- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06859463
Muskelfunksjon og ømhet forskjeller hos hodepinepasienter
5. mars 2025 oppdatert av: Bjarne Kjeldgaard Madsen, Danish Headache Center
Muskelfunksjon og ømhet i migrene, hodepine av spenningstype og posttraumatiske hodepinepasienter: en tverrsnittsstudie
Denne tverrsnittsstudien tar sikte på å sammenligne muskelfunksjonen til nakken, og skulder- og muskel-ømhet i tre grupper av hodepinepasienter: migrene, hodepine av spenningstype og posttraumatisk hodepine.
Studien vil evaluere muskel ømhet gjennom den totale ømhetspoeng (TTS) og muskelfunksjon gjennom maksimal frivillig isometrisk sammentrekning (MVIC) og kraftutvikling (RFD).
I tillegg vil funksjonelle vurderinger som Cranio-Cervical Flexion Test (CCFT) og ITO-test bli utført.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Region H
-
Copenhagen, Region H, Danmark, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Migrene, hodepine av spenningstype og posttraumatiske hodepinepasienter som er mellom 18-65 år og har minst 10 dager hodepine per måned
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Kriterier: Inkluderingskriterier:
- I alderen 18 til 65 år.
- Diagnostisering av migrene, hodepine av spenningstype eller posttraumatisk hodepine, som forekommer minst 10 dager per måned.
- For hodepinepasienter av spenningstype, maksimalt 3 dager per måned med migrene.
Eksklusjonskriterier:
- Svangerskap.
- Betydelige psykiatriske komorbiditeter (f.eks. Alvorlig depresjon).
- Medisiner overbrukshodepine.
- Alvorlig slitasjegikt i nakken eller skulderen, eller livmorhalsen.
Eksklusjonskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Migrene pasienter migrene med minst 10 dager per måned hodepine
Spenningstype hodepinepasienter Spenningstype hodepinepasienter med minst 10 dager per måned hodepine.
|
Funksjonell evaluering For det første vil pasientene fylle Fysisk Aktivitet -spørreskjemaet, O Klinisk Oral Fysiologi (KU) spørreskjema og Harvard Trauma -spørreskjemaet.
Deretter vil evaluatoren anvende den totale ømhetspoenget (TTS) for å evaluere deres ømhet på forskjellige steder i hode- og nakkeområdene.
Den neste evalueringen forstår evalueringen av den maksimale frivillige isometriske sammentrekningen (MVIC) for de forskjellige nakkebevegelsene og frekvensen av kraftutvikling (RFD) for skulderhøyden.
Etter dette vil pasienter utføre Cranio-Cervical Flexion Test (CCFT), og til slutt ITO-testen for å evaluere lumbalutholdenheten.
|
|
Posttraumatisk hodepinepasienter posttraumatisk hodepinepasienter med minst 10 dager per måned H
|
Funksjonell evaluering For det første vil pasientene fylle Fysisk Aktivitet -spørreskjemaet, O Klinisk Oral Fysiologi (KU) spørreskjema og Harvard Trauma -spørreskjemaet.
Deretter vil evaluatoren anvende den totale ømhetspoenget (TTS) for å evaluere deres ømhet på forskjellige steder i hode- og nakkeområdene.
Den neste evalueringen forstår evalueringen av den maksimale frivillige isometriske sammentrekningen (MVIC) for de forskjellige nakkebevegelsene og frekvensen av kraftutvikling (RFD) for skulderhøyden.
Etter dette vil pasienter utføre Cranio-Cervical Flexion Test (CCFT), og til slutt ITO-testen for å evaluere lumbalutholdenheten.
|
|
Spenningstype hodepinepasienter Spenningstype hodepinepasienter med minst 10 dager per måned av
|
Funksjonell evaluering For det første vil pasientene fylle Fysisk Aktivitet -spørreskjemaet, O Klinisk Oral Fysiologi (KU) spørreskjema og Harvard Trauma -spørreskjemaet.
Deretter vil evaluatoren anvende den totale ømhetspoenget (TTS) for å evaluere deres ømhet på forskjellige steder i hode- og nakkeområdene.
Den neste evalueringen forstår evalueringen av den maksimale frivillige isometriske sammentrekningen (MVIC) for de forskjellige nakkebevegelsene og frekvensen av kraftutvikling (RFD) for skulderhøyden.
Etter dette vil pasienter utføre Cranio-Cervical Flexion Test (CCFT), og til slutt ITO-testen for å evaluere lumbalutholdenheten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært utfallsmål: 1. Rate of Force Development (RFD)
Tidsramme: 1 år
|
Kraftutviklingshastighet (RFD) for skulderhøyden maksimal frivillig isometrisk sammentrekning utført "så raskt og hardt som mulig" ved å bruke et tilpasset dynamometer for skulderhevingsbevegelsen.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- F-24075902
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .