- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06859463
Fonction musculaire et différences de sensibilité chez les patients atteints de maux de tête
5 mars 2025 mis à jour par: Bjarne Kjeldgaard Madsen, Danish Headache Center
Fonction musculaire et sensibilité en migraine, maux de tête de type tension et patients atteints de maux de tête post-traumatique: une étude transversale
Cette étude transversale vise à comparer la fonction musculaire du cou, et de la sensibilité aux épaules et des muscles chez trois groupes de maux de tête: migraine, maux de tête de type tension et mal de tête post-traumatique.
L'étude évaluera la sensibilité musculaire par le score total de sensibilité (TTS) et la fonction musculaire par la contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) et le taux de développement de la force (RFD).
De plus, des évaluations fonctionnelles telles que le test de flexion cranio-service (CCFT) et le test ITO seront effectuées.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Region H
-
Copenhagen, Region H, Danemark, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La migraine, les maux de tête de type tension et les patients atteints de maux de tête post-traumatique entre 18 et 65 ans et ont au moins 10 jours de maux de tête par mois
La description
Critères d'inclusion: Critères: Critères d'inclusion:
- Âgé de 18 à 65 ans.
- Diagnostic de migraine, maux de tête de type tension ou maux de tête post-traumatique, survenant au moins 10 jours par mois.
- Pour les patients maux de tête de type tension, maximum de 3 jours par mois avec migraine.
Critères d'exclusion:
- Grossesse.
- Comorbidités psychiatriques importantes (par exemple, dépression sévère).
- Ménalons sur les médicaments.
- Ostéoarthrite sévère dans le cou ou l'épaule, ou une hernie du disque cervical.
Critères d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Migraine Patients de migraine avec au moins 10 jours par mois de maux de tête
Patients de maux de tête de type tension
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Évaluation fonctionnelle D'abord, les patients rempliront le questionnaire Fysisk Aktivitet, le questionnaire O Klinisk oral Fysiologi (KU) et le questionnaire sur traumatologie de Harvard.
Ensuite, l'évaluateur appliquera le score total de sensibilité (TTS) pour évaluer leur sensibilité à différents endroits des régions de la tête et du cou.
L'évaluation suivante comprend l'évaluation de la contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) pour les différents mouvements du cou et le taux de développement de la force (RFD) de l'élévation de l'épaule.
Après cela, les patients effectueront le test de flexion cranio-service (CCFT) et, enfin, le test ITO pour évaluer l'endurance lombaire.
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Patients de maux de tête post-traumatiques Patients de maux de tête post-traumatique avec au moins 10 jours par mois de H
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Évaluation fonctionnelle D'abord, les patients rempliront le questionnaire Fysisk Aktivitet, le questionnaire O Klinisk oral Fysiologi (KU) et le questionnaire sur traumatologie de Harvard.
Ensuite, l'évaluateur appliquera le score total de sensibilité (TTS) pour évaluer leur sensibilité à différents endroits des régions de la tête et du cou.
L'évaluation suivante comprend l'évaluation de la contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) pour les différents mouvements du cou et le taux de développement de la force (RFD) de l'élévation de l'épaule.
Après cela, les patients effectueront le test de flexion cranio-service (CCFT) et, enfin, le test ITO pour évaluer l'endurance lombaire.
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Patients de maux de tête de type tension
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Évaluation fonctionnelle D'abord, les patients rempliront le questionnaire Fysisk Aktivitet, le questionnaire O Klinisk oral Fysiologi (KU) et le questionnaire sur traumatologie de Harvard.
Ensuite, l'évaluateur appliquera le score total de sensibilité (TTS) pour évaluer leur sensibilité à différents endroits des régions de la tête et du cou.
L'évaluation suivante comprend l'évaluation de la contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) pour les différents mouvements du cou et le taux de développement de la force (RFD) de l'élévation de l'épaule.
Après cela, les patients effectueront le test de flexion cranio-service (CCFT) et, enfin, le test ITO pour évaluer l'endurance lombaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure des résultats primaires: 1. Rate de développement de la force (RFD)
Délai: 1 an
|
Développement de taux de force (RFD) de l'élévation de l'épaule maximale de contraction isométrique volontaire effectuée "aussi rapide et dur que possible" en utilisant un dynamomètre personnalisé pour le mouvement d'élévation de l'épaule.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F-24075902
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .