- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06859463
Funkce svalů a rozdíly s něhou u pacientů s bolestmi hlavy
5. března 2025 aktualizováno: Bjarne Kjeldgaard Madsen, Danish Headache Center
Funkce a citlivosti svalu u migrény, bolesti hlavy napětí a posttraumatické bolesti hlavy: průřezová studie
Cílem této průřezové studie je porovnat svalovou funkci krku a něha ramen a svalu u tří skupin pacientů s bolestmi hlavy: migréna, bolest hlavy napětí a posttraumatická bolest hlavy.
Studie vyhodnotí svalovou citlivost prostřednictvím celkového skóre něhy (TTS) a svalové funkce prostřednictvím maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) a rychlosti vývoje síly (RFD).
Kromě toho budou provedena funkční hodnocení, jako je Cranio-Cervical Flexion Test (CCFT) a ITO test.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Region H
-
Copenhagen, Region H, Dánsko, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Migréna, bolest hlavy napínacího typu a posttraumatická pacienti s bolestí hlavy, kteří jsou ve věku 18-65 let a mají nejméně 10 dní bolesti hlavy za měsíc
Popis
Kritéria pro zařazení: Kritéria: Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 až 65 let.
- Diagnóza migrény, bolesti hlavy typu napětí nebo posttraumatické bolesti hlavy se vyskytuje nejméně 10 dní za měsíc.
- U pacientů s bolestí hlavy typu napětí, maximálně 3 dny měsíčně s migrénou.
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotenství.
- Významné psychiatrické komorbidity (např. Těžká deprese).
- Bolesti hlavy na léčbě.
- Těžká osteoartróza v krku nebo rameni nebo herniaci děložního disku.
Kritéria pro vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s migrénou Migréna Pacienti s nejméně 10 dní měsíčně bolesti hlavy
Pacienti s bolestmi hlavy hlavy napínací hlavy napínacího typu pacienti s hlavou hlavy s nejméně 10 dní měsíčně bolesti hlavy.
|
Funkční hodnocení Nejprve pacienti vyplní dotazník FYSISK AKTIVITET, dotazník O Klinisk Oral Fysiologi (KU) a dotazník traumatu Harvardu.
Poté hodnotitel použije celkové skóre něhy (TTS) pro vyhodnocení jejich něhy v různých místech oblastí hlavy a krku.
Další hodnocení chápe vyhodnocení maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) pro různé pohyby krku a rychlost vývoje síly (RFD) výšky ramen.
Poté budou pacienti provést test flexiového testu Cranio-Cervical (CCFT) a konečně ITO test pro vyhodnocení bederní vytrvalosti.
|
|
Posttraumatické pacienti s bolestí hlavy posttraumatické bolesti hlavy s nejméně 10 dní za měsíc h
|
Funkční hodnocení Nejprve pacienti vyplní dotazník FYSISK AKTIVITET, dotazník O Klinisk Oral Fysiologi (KU) a dotazník traumatu Harvardu.
Poté hodnotitel použije celkové skóre něhy (TTS) pro vyhodnocení jejich něhy v různých místech oblastí hlavy a krku.
Další hodnocení chápe vyhodnocení maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) pro různé pohyby krku a rychlost vývoje síly (RFD) výšky ramen.
Poté budou pacienti provést test flexiového testu Cranio-Cervical (CCFT) a konečně ITO test pro vyhodnocení bederní vytrvalosti.
|
|
Pacienti s bolestmi hlavy hlavy napínacího typu napínací
|
Funkční hodnocení Nejprve pacienti vyplní dotazník FYSISK AKTIVITET, dotazník O Klinisk Oral Fysiologi (KU) a dotazník traumatu Harvardu.
Poté hodnotitel použije celkové skóre něhy (TTS) pro vyhodnocení jejich něhy v různých místech oblastí hlavy a krku.
Další hodnocení chápe vyhodnocení maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) pro různé pohyby krku a rychlost vývoje síly (RFD) výšky ramen.
Poté budou pacienti provést test flexiového testu Cranio-Cervical (CCFT) a konečně ITO test pro vyhodnocení bederní vytrvalosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra primárního výsledku: 1.Rate of Force Development (RFD)
Časové okno: 1 rok
|
Rychlost vývoje síly (RFD) maximálního dobrovolného izometrického kontrakce výšky ramene provedla „co nejrychleji a nejtěžší“ pomocí vlastního dynamometru pro pohyb ramene.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F-24075902
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Svalová funkce
-
University Hospital, Clermont-FerrandNeznámýMuži ve vztahu | Pár, jehož lékařská pomoc při reprodukciFrancie
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Ziauddin UniversityAktivní, ne náborDětská mozková obrna | Zůstatek | CP | Kvalita života (QOL)Pákistán
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustDokončenoEncefalitida | Záchvaty | Traumatické zranění mozku | Subarachnoidální krvácení | Akutní ischemická mrtvice | Status Epilepticus | Intracerebrální krvácení | Subdurální hematom | Zvýšení ICP (intrakraniálního tlaku).Spojené království
-
Medical University of GrazDokončeno
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | MetastázaSpojené státy
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityZatím nenabíráme
-
Case Comprehensive Cancer CenterMetroHealth Medical Center; Palo Alto UniversityStaženo
-
ZeaVision, LLCSound RetinaNeznámýDiabetický makulární edém spojený s centrem (CI-DME)Spojené státy