- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06859463
Função muscular e diferenças de sensibilidade nos pacientes com dor de cabeça
5 de março de 2025 atualizado por: Bjarne Kjeldgaard Madsen, Danish Headache Center
Função muscular e sensibilidade na enxaqueca, dor de cabeça do tipo tensão e pacientes com dor de cabeça pós-traumática: um estudo transversal
Este estudo transversal tem como objetivo comparar a função muscular do pescoço e a sensibilidade ao ombro e muscular em três grupos de dor de cabeça: enxaqueca, dor de cabeça do tipo tensão e dor de cabeça pós-traumática.
O estudo avaliará a sensibilidade muscular através do escore total de sensibilidade (TTS) e da função muscular através da contração isométrica voluntária máxima (MVIC) e da taxa de desenvolvimento da força (RFD).
Além disso, serão realizadas avaliações funcionais, como o teste de flexão cranio-cervical (CCFT) e o teste ITO.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Region H
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Copenhagen, Region H, Dinamarca, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Enxaqueca, dor de cabeça do tipo tensional e dor de cabeça pós-traumática que tem entre 18 e 65 anos e tem pelo menos 10 dias de dor de cabeça por mês
Descrição
Critérios de inclusão: Critérios: Critérios de Inclusão:
- Com idades entre 18 e 65 anos.
- Diagnóstico de enxaqueca, dor de cabeça do tipo tensão ou dor de cabeça pós-traumática, ocorrendo pelo menos 10 dias por mês.
- Para pacientes com dor de cabeça do tipo tensão, no máximo 3 dias por mês com a enxaqueca.
Critérios de exclusão:
- Gravidez.
- Comorbidades psiquiátricas significativas (por exemplo, depressão grave).
- Dor de cabeça de medicamento sobre o uso de medicamentos.
- Osteoartrite grave no pescoço ou ombro, ou hérnia de disco cervical.
Critérios de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com enxaqueca de enxaqueca com pelo menos 10 dias por mês de dor de cabeça
Pacientes com dor de cabeça do tipo tensional Pacientes com dor de cabeça do tipo tensional com pelo menos 10 dias por mês de dor de cabeça.
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Avaliação funcional Primeiro, os pacientes preencherão o questionário de Fysisk Aktivitet, o questionário Oral Fysiologi (KU) ORAL (KU) e o questionário de trauma de Harvard.
Em seguida, o avaliador aplicará a pontuação total da sensibilidade (TTS) para avaliar sua sensibilidade em diferentes pontos das regiões da cabeça e pescoço.
A próxima avaliação compreende a avaliação da contração isométrica voluntária máxima (MVIC) para os diferentes movimentos do pescoço e a taxa de desenvolvimento de força (RFD) da elevação do ombro.
Depois disso, os pacientes realizarão o teste de flexão cranio-cervical (CCFT) e, finalmente, o teste ITO para avaliar a resistência lombar.
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Pacientes com dor de cabeça pós -traumática
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Avaliação funcional Primeiro, os pacientes preencherão o questionário de Fysisk Aktivitet, o questionário Oral Fysiologi (KU) ORAL (KU) e o questionário de trauma de Harvard.
Em seguida, o avaliador aplicará a pontuação total da sensibilidade (TTS) para avaliar sua sensibilidade em diferentes pontos das regiões da cabeça e pescoço.
A próxima avaliação compreende a avaliação da contração isométrica voluntária máxima (MVIC) para os diferentes movimentos do pescoço e a taxa de desenvolvimento de força (RFD) da elevação do ombro.
Depois disso, os pacientes realizarão o teste de flexão cranio-cervical (CCFT) e, finalmente, o teste ITO para avaliar a resistência lombar.
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Pacientes com dor de cabeça do tipo tensional Pacientes com dor de cabeça do tipo tensão com pelo menos 10 dias por mês de
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Avaliação funcional Primeiro, os pacientes preencherão o questionário de Fysisk Aktivitet, o questionário Oral Fysiologi (KU) ORAL (KU) e o questionário de trauma de Harvard.
Em seguida, o avaliador aplicará a pontuação total da sensibilidade (TTS) para avaliar sua sensibilidade em diferentes pontos das regiões da cabeça e pescoço.
A próxima avaliação compreende a avaliação da contração isométrica voluntária máxima (MVIC) para os diferentes movimentos do pescoço e a taxa de desenvolvimento de força (RFD) da elevação do ombro.
Depois disso, os pacientes realizarão o teste de flexão cranio-cervical (CCFT) e, finalmente, o teste ITO para avaliar a resistência lombar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de desfecho primário: 1.Rata do desenvolvimento da força (RFD)
Prazo: 1 ano
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Taxa de desenvolvimento de força (RFD) da elevação do ombro A contração isométrica voluntária máxima realizada "o mais rápido e difícil possível" usando um dinamômetro personalizado para o movimento de elevação do ombro.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F-24075902
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .