- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06859463
Muskelfunktion och ömhetsskillnader hos huvudvärkpatienter
5 mars 2025 uppdaterad av: Bjarne Kjeldgaard Madsen, Danish Headache Center
Muskelfunktion och ömhet i migrän, huvudvärk av spänningstyp och posttraumatiska huvudvärkpatienter: En tvärsnittsstudie
Denna tvärsnittsstudie syftar till att jämföra muskelfunktionen i nacken och axel- och muskelnedigheten i tre grupper av huvudvärkpatienter: migrän, huvudvärk av spänningstyp och posttraumatisk huvudvärk.
Studien kommer att utvärdera muskel ömhet genom den totala ömhetsresultatet (TTS) och muskelfunktion genom maximal frivillig isometrisk sammandragning (MVIC) och hastighet av kraftutveckling (RFD).
Dessutom kommer funktionella bedömningar såsom Cranio-Cervical Flexion Test (CCFT) och ITO-test att utföras.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Region H
-
Copenhagen, Region H, Danmark, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Migrän, huvudvärk av spänningstyp och posttraumatiska huvudvärkpatienter som är mellan 18-65 år och har minst 10 dagars huvudvärk per månad
Beskrivning
Inkluderingskriterier: Kriterier: Inkluderingskriterier:
- Ålder 18 till 65 år.
- Diagnos av migrän, huvudvärk av spänningstyp eller posttraumatisk huvudvärk, som inträffar minst 10 dagar per månad.
- För spänningstyp av huvudvärkpatienter är högst 3 dagar per månad med migrän.
Uteslutningskriterier:
- Graviditet.
- Betydande psykiatriska komorbiditeter (t.ex. svår depression).
- Medication-överanvändning av huvudvärk.
- Allvarlig artros i nacken eller axeln, eller herniation i livmoderhalsen.
Uteslutningskriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Migränpatienter migränpatienter med minst 10 dagar per månad huvudvärk
Huvudvärk av huvudvärk av huvudvärk av huvudvärk av huvudvärk av huvudvärk med minst 10 dagar per månad huvudvärk.
|
Funktionell utvärdering Först kommer patienterna att fylla Fysisk Aktivitet -frågeformuläret, O Klinisk Oral Fysiologi (KU) -frågeformuläret och Harvard Trauma -frågeformuläret.
Sedan kommer utvärderaren att tillämpa den totala ömhetsresultatet (TTS) för att utvärdera deras ömhet på olika platser i huvud- och nackregionerna.
Nästa utvärdering förstår utvärderingen av den maximala frivilliga isometriska sammandragningen (MVIC) för de olika nackrörelserna och hastigheten för kraftutveckling (RFD) för axelhöjningen.
Därefter kommer patienter att utföra Cranio-Cervical Flexion Test (CCFT), och slutligen ITO-testet för att utvärdera ländryggen.
|
|
Posttraumatiska huvudvärkpatienter Posttraumatiska huvudvärkpatienter med minst 10 dagar per månad h
|
Funktionell utvärdering Först kommer patienterna att fylla Fysisk Aktivitet -frågeformuläret, O Klinisk Oral Fysiologi (KU) -frågeformuläret och Harvard Trauma -frågeformuläret.
Sedan kommer utvärderaren att tillämpa den totala ömhetsresultatet (TTS) för att utvärdera deras ömhet på olika platser i huvud- och nackregionerna.
Nästa utvärdering förstår utvärderingen av den maximala frivilliga isometriska sammandragningen (MVIC) för de olika nackrörelserna och hastigheten för kraftutveckling (RFD) för axelhöjningen.
Därefter kommer patienter att utföra Cranio-Cervical Flexion Test (CCFT), och slutligen ITO-testet för att utvärdera ländryggen.
|
|
Huvudpatienter av huvudvärk av huvudvärk av huvudvärk med hög 10 dagar per månad per månad
|
Funktionell utvärdering Först kommer patienterna att fylla Fysisk Aktivitet -frågeformuläret, O Klinisk Oral Fysiologi (KU) -frågeformuläret och Harvard Trauma -frågeformuläret.
Sedan kommer utvärderaren att tillämpa den totala ömhetsresultatet (TTS) för att utvärdera deras ömhet på olika platser i huvud- och nackregionerna.
Nästa utvärdering förstår utvärderingen av den maximala frivilliga isometriska sammandragningen (MVIC) för de olika nackrörelserna och hastigheten för kraftutveckling (RFD) för axelhöjningen.
Därefter kommer patienter att utföra Cranio-Cervical Flexion Test (CCFT), och slutligen ITO-testet för att utvärdera ländryggen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primär utfallsmått: 1.Rate of Force Development (RFD)
Tidsram: 1 år
|
Hastighet av kraftutveckling (RFD) för axelhöjningen maximal frivillig isometrisk sammandragning utfördes "så snabbt och hårt som möjligt" med en anpassad dynamometer för axelhöjningsrörelsen.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- F-24075902
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .