- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06859463
Función muscular y diferencias de sensibilidad en pacientes con dolor de cabeza
5 de marzo de 2025 actualizado por: Bjarne Kjeldgaard Madsen, Danish Headache Center
Función muscular y sensibilidad en la migraña, el dolor de cabeza de tipo tensión y los pacientes con dolor de cabeza postraumático: un estudio transversal
Este estudio transversal tiene como objetivo comparar la función muscular del cuello, y la ternura de hombro y músculo en tres grupos de pacientes con dolor de cabeza: migraña, dolor de cabeza de tipo tensión y dolor de cabeza postraumático.
El estudio evaluará la ternura muscular a través del puntaje total de ternura (TTS) y la función muscular a través de la máxima contracción isométrica voluntaria (MVIC) y la tasa de desarrollo de fuerza (RFD).
Además, se realizarán evaluaciones funcionales como la Prueba de flexión Craniovical (CCFT) y la prueba de ITO.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Region H
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Copenhagen, Region H, Dinamarca, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La migraña, el dolor de cabeza tensional y los pacientes con dolor de cabeza postraumático que tienen entre 18 y 65 años y tienen al menos 10 días de dolor de cabeza por mes
Descripción
Criterios de inclusión: Criterios: Criterios de inclusión:
- De 18 a 65 años de edad.
- Diagnóstico de migraña, dolor de cabeza de tipo tensión o dolor de cabeza postraumático, que ocurre al menos 10 días por mes.
- Para pacientes con dolor de cabeza de tipo tensión, máximo de 3 días al mes con migraña.
Criterios de exclusión:
- Embarazo.
- Comorbilidades psiquiátricas significativas (por ejemplo, depresión severa).
- Dolor de cabeza sobre medicación.
- Osteoartritis severa en el cuello o el hombro, o hernia de disco cervical.
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes de migraña migraña pacientes con al menos 10 días por mes de dolor de cabeza
Pacientes de cabeza de cabeza de tipo tensado pacientes con dolor de cabeza tensional con al menos 10 días por mes de dolor de cabeza.
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Evaluación funcional Primero, los pacientes llenarán el cuestionario Fysisk Aktivitet, el cuestionario O Klinisk Oral Fysiologi (KU) y el cuestionario de trauma de Harvard.
Luego, el evaluador aplicará el puntaje de sensibilidad total (TTS) para evaluar su sensibilidad en diferentes puntos de las regiones de cabeza y cuello.
La siguiente evaluación comprende la evaluación de la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) para los diferentes movimientos del cuello y la tasa de desarrollo de fuerza (RFD) de la elevación del hombro.
Después de esto, los pacientes realizarán la Prueba de flexión Craniovical (CCFT) y, finalmente, la prueba de ITO para evaluar la resistencia lumbar.
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Pacientes de cabeza de cabeza postraumáticos Pacientes de dolor de cabeza postraumáticos con al menos 10 días por mes de H
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Evaluación funcional Primero, los pacientes llenarán el cuestionario Fysisk Aktivitet, el cuestionario O Klinisk Oral Fysiologi (KU) y el cuestionario de trauma de Harvard.
Luego, el evaluador aplicará el puntaje de sensibilidad total (TTS) para evaluar su sensibilidad en diferentes puntos de las regiones de cabeza y cuello.
La siguiente evaluación comprende la evaluación de la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) para los diferentes movimientos del cuello y la tasa de desarrollo de fuerza (RFD) de la elevación del hombro.
Después de esto, los pacientes realizarán la Prueba de flexión Craniovical (CCFT) y, finalmente, la prueba de ITO para evaluar la resistencia lumbar.
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Pacientes de cabeza de cabeza de tipo tensado pacientes con dolor de cabeza tensional con al menos 10 días por mes de
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Evaluación funcional Primero, los pacientes llenarán el cuestionario Fysisk Aktivitet, el cuestionario O Klinisk Oral Fysiologi (KU) y el cuestionario de trauma de Harvard.
Luego, el evaluador aplicará el puntaje de sensibilidad total (TTS) para evaluar su sensibilidad en diferentes puntos de las regiones de cabeza y cuello.
La siguiente evaluación comprende la evaluación de la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) para los diferentes movimientos del cuello y la tasa de desarrollo de fuerza (RFD) de la elevación del hombro.
Después de esto, los pacientes realizarán la Prueba de flexión Craniovical (CCFT) y, finalmente, la prueba de ITO para evaluar la resistencia lumbar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de resultado primaria: 1. Registro de desarrollo de fuerza (RFD)
Periodo de tiempo: 1 año
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Desarrollo de la tasa de fuerza (RFD) de la elevación del hombro máxima contracción isométrica voluntaria realizada "lo más rápido y duro posible" utilizando un dinamómetro personalizado para el movimiento de elevación del hombro.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de Cefalea, Secundaria
- Trastornos de migraña
- Dolor de cabeza
- Dolor de cabeza postraumático
- Dolor de cabeza tipo tensión
Otros números de identificación del estudio
- F-24075902
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .