- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06859463
Muskelfunktions- und Empfindungsunterschiede bei Kopfschmerzpatienten
5. März 2025 aktualisiert von: Bjarne Kjeldgaard Madsen, Danish Headache Center
Muskelfunktion und Empfindlichkeit in Migräne, Kopfschmerzen vom Spannung und posttraumatische Kopfschmerzpatienten: Eine Querschnittsstudie
Diese Querschnittsstudie zielt darauf ab, die Muskelfunktion des Nackens sowie die Schulter- und Muskelzärtlichkeit in drei Gruppen von Kopfschmerzpatienten zu vergleichen: Migräne, Kopfschmerzen vom Spannungstyp und posttraumatische Kopfschmerzen.
Die Studie wird die Muskelzahnigkeit durch den Total Tarnness Score (TTS) und die Muskelfunktion durch maximale freiwillige isometrische Kontraktion (MVIC) und Rate der Kraftentwicklung (RFD) bewerten.
Darüber hinaus werden funktionelle Bewertungen wie der Cranio-Cervical-Flexionstest (CCFT) und der ITO-Test durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Region H
-
Copenhagen, Region H, Dänemark, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Migräne, Kopfschmerzen vom Spannungstyp und posttraumatische Kopfschmerzpatienten, die zwischen 18 und 65 Jahre alt sind und mindestens 10 Tage Kopfschmerzen pro Monat haben
Beschreibung
Einschlusskriterien: Kriterien: Einschlusskriterien:
- 18 bis 65 Jahre alt.
- Diagnose von Migräne, Kopfschmerzen vom Spannung oder posttraumatische Kopfschmerzen, die mindestens 10 Tage pro Monat auftreten.
- Bei Patienten mit Spannungs-Kopfschmerzen maximal 3 Tage pro Monat mit Migräne.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft.
- Signifikante psychiatrische Komorbiditäten (z. B. schwere Depression).
- Kopfschmerzen mit Medikamenten.
- Schwere Arthrose im Nacken oder Schulter oder Hernigung der Gebärmutterhalsscheiben.
Ausschlusskriterien:
- -
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Migränepatienten Migränepatienten mit mindestens 10 Tagen pro Monat Kopfschmerzen
Kopfschmerzen vom tensionalen Kopfschmerz vom Typ Tensional-Kopfschmerz mit mindestens 10 Tagen pro Monat Kopfschmerz.
|
Funktionelle Bewertung Zunächst füllen die Patienten den Fragebogen Fysisk -Aktivitet, den Fragebogen von O Klinisk Oral Fysiologi (KU) und den Fragebogen des Harvard -Traumas.
Anschließend wird der Evaluator den TTS (Total Tellness Score) für die Bewertung ihrer Zartheit an verschiedenen Stellen der Kopf- und Halsregionen anwenden.
Die nächste Bewertung versteht die Bewertung der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (MVIC) für die verschiedenen Halsbewegungen und die Rate der Kraftentwicklung (RFD) der Schultererhebung.
Danach werden die Patienten den Cranio-Cervical-Flexionstest (CCFT) und schließlich den ITO-Test zur Bewertung der lumbalen Ausdauer durchführen.
|
|
Posttraumatische Kopfschmerzpatienten posttraumatische Kopfschmerzpatienten mit mindestens 10 Tagen pro Monat H.
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Funktionelle Bewertung Zunächst füllen die Patienten den Fragebogen Fysisk -Aktivitet, den Fragebogen von O Klinisk Oral Fysiologi (KU) und den Fragebogen des Harvard -Traumas.
Anschließend wird der Evaluator den TTS (Total Tellness Score) für die Bewertung ihrer Zartheit an verschiedenen Stellen der Kopf- und Halsregionen anwenden.
Die nächste Bewertung versteht die Bewertung der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (MVIC) für die verschiedenen Halsbewegungen und die Rate der Kraftentwicklung (RFD) der Schultererhebung.
Danach werden die Patienten den Cranio-Cervical-Flexionstest (CCFT) und schließlich den ITO-Test zur Bewertung der lumbalen Ausdauer durchführen.
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|
Spannungs-Kopfschmerzpatienten vom Typ Spannungstypen mit mindestens 10 Tagen pro Monat von mindestens 10 Tagen pro Monat
|
Funktionelle Bewertung Zunächst füllen die Patienten den Fragebogen Fysisk -Aktivitet, den Fragebogen von O Klinisk Oral Fysiologi (KU) und den Fragebogen des Harvard -Traumas.
Anschließend wird der Evaluator den TTS (Total Tellness Score) für die Bewertung ihrer Zartheit an verschiedenen Stellen der Kopf- und Halsregionen anwenden.
Die nächste Bewertung versteht die Bewertung der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (MVIC) für die verschiedenen Halsbewegungen und die Rate der Kraftentwicklung (RFD) der Schultererhebung.
Danach werden die Patienten den Cranio-Cervical-Flexionstest (CCFT) und schließlich den ITO-Test zur Bewertung der lumbalen Ausdauer durchführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Primäres Ergebnismaß: 1. Rate der Kraftentwicklung (RFD)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Rate der Kraftentwicklung (RFD) der Schulterhöhe maximale freiwillige isometrische Kontraktion "so schnell und hart wie möglich" unter Verwendung eines benutzerdefinierten Dynamometers für die Schulterhöhenbewegung.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- F-24075902
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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