- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06859463
Muskelfunktion og ømhedforskelle hos hovedpinepatienter
5. marts 2025 opdateret af: Bjarne Kjeldgaard Madsen, Danish Headache Center
Muskelfunktion og ømhed i migræne, hovedpine af spændingstype og posttraumatiske hovedpinepatienter: En tværsnitsundersøgelse
Denne tværsnitsundersøgelse sigter mod at sammenligne muskelfunktion af nakken og skulder- og muskel ømhed hos tre grupper af hovedpinepatienter: migræne, hovedpine af spændingstype og posttraumatisk hovedpine.
Undersøgelsen vil evaluere muskel ømhed gennem den totale ømhed score (TTS) og muskelfunktion gennem maksimal frivillig isometrisk sammentrækning (MVIC) og krafthastighed (RFD).
Derudover udføres funktionelle vurderinger såsom Cranio-Cervical Flexion Test (CCFT) og ITO-testen.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Region H
-
Copenhagen, Region H, Danmark, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Migræne, hovedpine af spændingstypen og posttraumatiske hovedpinepatienter, der er mellem 18-65 år gamle og har mindst 10 dages hovedpine pr. Måned
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Kriterier: Inkluderingskriterier:
- 18 til 65 år.
- Diagnose af migræne, hovedpine af spændingstype eller posttraumatisk hovedpine, der forekommer mindst 10 dage om måneden.
- For hovedpine af spændingstype, maksimalt 3 dage om måneden med migræne.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet.
- Betydelige psykiatriske komorbiditeter (f.eks. Alvorlig depression).
- Medicin-overbrug hovedpine.
- Alvorlig slidgigt i nakken eller skulderen eller cervikal disk herniation.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Migrænepatienter Migrænepatienter med mindst 10 dage om måneden med hovedpine
Patienter med hovedpine af spændinger af patienter med hovedpine-type hovedpine med mindst 10 dage om måneden af hovedpine.
|
Funktionel evaluering først vil patienterne udfylde Fysisk Aktivitet -spørgeskemaet, O Klinisk Oral Fysiologi (KU) spørgeskemaet og Harvard Trauma -spørgeskemaet.
Derefter vil evaluatoren anvende den samlede ømhedsscore (TTS) til evaluering af deres ømhed på forskellige steder i hoved- og halsregionerne.
Den næste evaluering forstår evalueringen af den maksimale frivillige isometriske sammentrækning (MVIC) for de forskellige halsbevægelser og kraftudviklingshastigheden (RFD) i skulderhøjden.
Efter dette udfører patienter den cranio-cervikale flexionstest (CCFT), og til sidst ITO-testen for at evaluere lændeudholdenhed.
|
|
Posttraumatiske hovedpine -patienter posttraumatiske hovedpinepatienter med mindst 10 dage om måneden H
|
Funktionel evaluering først vil patienterne udfylde Fysisk Aktivitet -spørgeskemaet, O Klinisk Oral Fysiologi (KU) spørgeskemaet og Harvard Trauma -spørgeskemaet.
Derefter vil evaluatoren anvende den samlede ømhedsscore (TTS) til evaluering af deres ømhed på forskellige steder i hoved- og halsregionerne.
Den næste evaluering forstår evalueringen af den maksimale frivillige isometriske sammentrækning (MVIC) for de forskellige halsbevægelser og kraftudviklingshastigheden (RFD) i skulderhøjden.
Efter dette udfører patienter den cranio-cervikale flexionstest (CCFT), og til sidst ITO-testen for at evaluere lændeudholdenhed.
|
|
Patienter med hovedpine af spændinger af patienter med hovedpine af hovedpine med mindst 10 dage om måneden af måneden af
|
Funktionel evaluering først vil patienterne udfylde Fysisk Aktivitet -spørgeskemaet, O Klinisk Oral Fysiologi (KU) spørgeskemaet og Harvard Trauma -spørgeskemaet.
Derefter vil evaluatoren anvende den samlede ømhedsscore (TTS) til evaluering af deres ømhed på forskellige steder i hoved- og halsregionerne.
Den næste evaluering forstår evalueringen af den maksimale frivillige isometriske sammentrækning (MVIC) for de forskellige halsbevægelser og kraftudviklingshastigheden (RFD) i skulderhøjden.
Efter dette udfører patienter den cranio-cervikale flexionstest (CCFT), og til sidst ITO-testen for at evaluere lændeudholdenhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultatmål: 1. Rate of Force Development (RFD)
Tidsramme: 1 år
|
Hastighed for kraftudvikling (RFD) af skulderforhøjelsen Maksimal frivillig isometrisk sammentrækning udført "så hurtig og hård som muligt" ved hjælp af et brugerdefineret dynamometer til skulderhøjdebevægelsen.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F-24075902
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskelfunktion
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
Concordia University, MontrealCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetAldring | Aldersrelateret høretabCanada
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Weibing TangRekrutteringForstoppelse | Hirschsprung sygdom | Inkontinens | Risikofaktor | TarmdysfunktionKina
-
University of SheffieldUniversity of NottinghamAfsluttetKognitiv udviklingDet Forenede Kongerige
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Rekruttering
-
BaycrestSunnybrook Health Sciences CentreUkendtForbigående iskæmisk angreb | Mildt slagtilfælde | Iskæmisk hvidstofsygdom | Risiko for slagtilfældeCanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtMænd i forhold | Par, hvis pleje i medicinsk assisteret til reproduktionFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuHøretab | Kognitiv funktion | Executive funktion | Vestibulær funktionFrankrig
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet