- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06859463
Spierfunctie en tederheidsverschillen bij hoofdpijnpatiënten
5 maart 2025 bijgewerkt door: Bjarne Kjeldgaard Madsen, Danish Headache Center
Spierfunctie en tederheid in migraine, spanningshoofdpijn en posttraumatische hoofdpijnpatiënten: een transversaal onderzoek
Deze cross-sectionele studie heeft als doel de spierfunctie van de nek en de tederheid van de schouder en de spier te vergelijken bij drie groepen hoofdpijnpatiënten: migraine, hoofdpijn van het spanningstype en posttraumatische hoofdpijn.
De studie zal de tederheid van de spier evalueren door de totale tederheidsscore (TTS) en spierfunctie door maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) en snelheid van krachtontwikkeling (RFD).
Bovendien zullen functionele beoordelingen zoals de Cranio-Cervical Flexion Test (CCFT) en ITO-test worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Region H
-
Copenhagen, Region H, Denemarken, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Migraine, hoofdpijn van het type spensionaal en posttraumatische hoofdpijnpatiënten die tussen de 18-65 jaar oud zijn en minimaal 10 dagen hoofdpijn per maand hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria: Criteria: inclusiecriteria:
- 18 tot 65 jaar oud.
- Diagnose van migraine, spanningshoofdpijn of posttraumatische hoofdpijn, die ten minste 10 dagen per maand plaatsvinden.
- Voor patiënten van het spanningstype hoofdpijn, maximaal 3 dagen per maand met migraine.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap.
- Significante psychiatrische comorbiditeiten (bijvoorbeeld ernstige depressie).
- Medicatie-overgebruik hoofdpijn.
- Ernstige artrose in de nek of schouder, of hernia van cervicale schijf.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Migraine -patiënten migraine -patiënten met ten minste 10 dagen per maand hoofdpijn
Hoofdpijn van het spensionale type Patiënten spensionale hoofdpijnpatiënten met ten minste 10 dagen per maand hoofdpijn.
|
Functionele evaluatie Eerst vullen de patiënten de Fysisk Aktivitet -vragenlijst, de O KLINIMK ORAL FYSIOLOGI (KU) vragenlijst en de Harvard Trauma -vragenlijst.
Vervolgens zal de evaluator de totale tederheidsscore (TTS) toepassen voor het evalueren van hun tederheid op verschillende plekken van de hoofd- en nekgebieden.
De volgende evaluatie begrijpt de evaluatie van de maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) voor de verschillende nekbewegingen en de snelheid van krachtontwikkeling (RFD) van de schouderhoogte.
Hierna zullen patiënten de cranio-cervicale flexietest (CCFT) uitvoeren, en ten slotte de ITO-test om het lumbale uithoudingsvermogen te evalueren.
|
|
Posttraumatische hoofdpijnpatiënten Posttraumatische hoofdpijnpatiënten met ten minste 10 dagen per maand h
|
Functionele evaluatie Eerst vullen de patiënten de Fysisk Aktivitet -vragenlijst, de O KLINIMK ORAL FYSIOLOGI (KU) vragenlijst en de Harvard Trauma -vragenlijst.
Vervolgens zal de evaluator de totale tederheidsscore (TTS) toepassen voor het evalueren van hun tederheid op verschillende plekken van de hoofd- en nekgebieden.
De volgende evaluatie begrijpt de evaluatie van de maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) voor de verschillende nekbewegingen en de snelheid van krachtontwikkeling (RFD) van de schouderhoogte.
Hierna zullen patiënten de cranio-cervicale flexietest (CCFT) uitvoeren, en ten slotte de ITO-test om het lumbale uithoudingsvermogen te evalueren.
|
|
Spanningshoofdpatiënten van het type spanningspatiënten spanningshoofdpijnpatiënten met ten minste 10 dagen per maand van
|
Functionele evaluatie Eerst vullen de patiënten de Fysisk Aktivitet -vragenlijst, de O KLINIMK ORAL FYSIOLOGI (KU) vragenlijst en de Harvard Trauma -vragenlijst.
Vervolgens zal de evaluator de totale tederheidsscore (TTS) toepassen voor het evalueren van hun tederheid op verschillende plekken van de hoofd- en nekgebieden.
De volgende evaluatie begrijpt de evaluatie van de maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) voor de verschillende nekbewegingen en de snelheid van krachtontwikkeling (RFD) van de schouderhoogte.
Hierna zullen patiënten de cranio-cervicale flexietest (CCFT) uitvoeren, en ten slotte de ITO-test om het lumbale uithoudingsvermogen te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire uitkomstmaat: 1. Rate of Force Development (RFD)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Snelheid van krachtontwikkeling (RFD) van de maximale vrijwillige isometrische contractie van de schouderhoogte uitgevoerd "zo snel en hard mogelijk" met behulp van een aangepaste dynamometer voor de schouderhoogte.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F-24075902
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .