Funkcja mięśni i różnice w tkliwości u pacjentów z bólem głowy
5 marca 2025 zaktualizowane przez: Bjarne Kjeldgaard Madsen, Danish Headache Center
Funkcja mięśni i tkliwość w migrenie, bólu głowy typu napięcia i pourazowych pacjentach: badanie przekrojowe
To badanie przekrojowe ma na celu porównanie funkcji mięśni szyi oraz tkliwość ramion i mięśni u trzech grup pacjentów z bólem głowy: migreny, bólu głowy typu napięcia i pourumatyczny ból głowy.
Badanie oceni tkliwość mięśni poprzez całkowity wynik tkliwości (TTS) i funkcję mięśni poprzez maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVIC) i szybkość rozwoju siły (RFD).
Ponadto przeprowadzone zostaną oceny funkcjonalne, takie jak test zgięcia czaszka-karty (CCFT) i ITO.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Region H
-
Copenhagen, Region H, Dania, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Migrena, bólu głowy typu napiętego i pourumatyczni pacjenci z bólem głowy, którzy mają od 18 do 65 lat i mają co najmniej 10 dni bólu głowy miesięcznie
Opis
Kryteria włączenia: Kryteria: Kryteria włączenia:
- W wieku od 18 do 65 lat.
- Diagnoza migreny, bólu głowy typu napięcia lub pourumatyczny ból głowy, występujący co najmniej 10 dni w miesiącu.
- W przypadku pacjentów z napięciem typu głowy maksymalnie 3 dni miesięcznie z migreną.
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża.
- Znaczące współistniejące psychiczne (np. Ciężka depresja).
- Ból głowy związany z lekami.
- Ciężkie zapalenie kości i stawów w szyi lub ramię lub przepuklina dysku szyjnego.
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z migreną Pacjenci z migreną z co najmniej 10 dniami w miesiącu bólu głowy
Pacjenci z napiętym bólem głowy typu napiętości pacjenci z bólem głowy z co najmniej 10 dniami w miesiącu na ból głowy.
|
Ocena funkcjonalna Najpierw pacjenci wypełnią kwestionariusz FYSISK Aktivitet, kwestionariusz ORAL FYSIOLIOGI (KU) i kwestionariusz urazu Harvarda.
Następnie ewaluator zastosuje całkowity wynik tkliwości (TTS) do oceny ich tkliwości w różnych miejscach obszarów głowy i szyi.
Kolejna ocena przedstawia ocenę maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) dla różnych ruchów szyi i szybkości rozwoju siły (RFD) wysokości barku.
Następnie pacjenci przeprowadzą test zgięcia czaszkowego (CCFT), a na koniec test ITO w celu oceny wytrzymałości lędźwiowej.
|
|
Pacjenci pourowowawcy Pacjenci pourazujący bóle głowy z co najmniej 10 dniami w miesiącu h
|
Ocena funkcjonalna Najpierw pacjenci wypełnią kwestionariusz FYSISK Aktivitet, kwestionariusz ORAL FYSIOLIOGI (KU) i kwestionariusz urazu Harvarda.
Następnie ewaluator zastosuje całkowity wynik tkliwości (TTS) do oceny ich tkliwości w różnych miejscach obszarów głowy i szyi.
Kolejna ocena przedstawia ocenę maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) dla różnych ruchów szyi i szybkości rozwoju siły (RFD) wysokości barku.
Następnie pacjenci przeprowadzą test zgięcia czaszkowego (CCFT), a na koniec test ITO w celu oceny wytrzymałości lędźwiowej.
|
|
Pacjenci z bólem głowy typu napięcia, pacjenci z napiętym bólem głowy z co najmniej 10 dniami w miesiącu miesięcznie
|
Ocena funkcjonalna Najpierw pacjenci wypełnią kwestionariusz FYSISK Aktivitet, kwestionariusz ORAL FYSIOLIOGI (KU) i kwestionariusz urazu Harvarda.
Następnie ewaluator zastosuje całkowity wynik tkliwości (TTS) do oceny ich tkliwości w różnych miejscach obszarów głowy i szyi.
Kolejna ocena przedstawia ocenę maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) dla różnych ruchów szyi i szybkości rozwoju siły (RFD) wysokości barku.
Następnie pacjenci przeprowadzą test zgięcia czaszkowego (CCFT), a na koniec test ITO w celu oceny wytrzymałości lędźwiowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwotna miara wyniku: 1. Rate of Siły Rozwój (RFD)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Szybkość rozwoju siły (RFD) maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego podwyższenia barku wykonanego „tak szybkiego i twardego, jak to możliwe” przy użyciu niestandardowego dynamometru ruchu wzniesienia barku.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F-24075902
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .