Philipsin nopea arviointi (NELFST)
keskiviikko 23. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Medtronic - MITG
NellCortM -pulssioksimetrian tarkkuuden arviointi Philips Picosat X SpO2 -levyllä, jossa on Fourier Artefact -suuntaustekniikka aikuisilla vapaaehtoisilla
Philips -nopean tekniikan arviointi NellCor -anturilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioi Philips Picosat X SpO2 -levyn kyllästymisarkkuusvaatimukset nopealla algoritmilla, pariksi NellCor ™ -anturien kanssa monimuotoisessa koehenkilössä, tietyllä kyllästymisalueella
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Medtronic Clinical Physiology Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet koehenkilöt ≥ 18 ja <51 -vuotiaita, joilla on vaihtelevat ihoäänet ja monimuotoisuus etnisyyden, rodun, sukupuolen ja sukupuolen välillä, jotka on osoitettu syntymän yhteydessä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt ≥ 18 ja <51 -vuotiaita
- Aihe on halukas ja kykenevä noudattamaan opintomenettelyjä ja kestoa
- Aihe on valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- Kohde painaa> 40 kg
- Aihe on tupakoimaton tai ei ole tupakoinut 36 tunnin sisällä ennen tutkimusta
- Selvitetty samana päivänä terveydenhuollon arviointilomake ja terveydenhuollon seulonta
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteen katsotaan olevan sairas lihavia (määritelty BMI> 39,5)
- Sormien, käsien, korvien tai otsan/kallon tai muiden anturipaikkojen vaarantunut verenkierto, loukkaantuminen tai fyysinen epämuodostuma, joka rajoittaisi tutkimuksen tarvittavia kykyjä testata (Huomaa: Tietyt epämuodostumat voivat silti sallia koehenkilöiden osallistumisen, jos tila havaitaan eikä vaikuta käytettyihin kohteisiin))
- Raskaana olevien lastenpotentiaalien osallistujat, jotka yrittävät tulla raskaaksi tai joilla on virtsan testi positiivinen raskauden suhteen tutkimuspäivänä
- Koehenkilöt, joiden COHB-tasot ovat> 3%, kuten oksimetria arvioidaan menettelyn aikana
- THB <10 g/dl, kuten oksimetrialla arvioidaan menettelyn aikana
- Methb ≥ 2%, kuten oksimetria arvioidaan menettelyn aikana
Koehenkilöt, joilla on tunnettuja hengitysolosuhteita, kuten:
- hallitsematon / vaikea astma
- flunssa- tai influenssatyyppinen infektio
- keuhkokuume / keuhkoputkentulehdus
- Hengitys- / hengitysvaikeus
- ratkaisematon hengitys- tai keuhkojen leikkaus
- emfyseema, keuhkoahtaumatauti, keuhkosairaus
- Viimeaikainen covid (viimeiset 2 kuukautta)
Kohteet, joilla on tunnettuja sydän- tai sydän- ja verisuonitaloja, kuten:
- verenpainetauti: systolinen paine> 140 mmHg tai diastolinen paine> 90 mmHg 3 peräkkäisessä lukemassa
- Aikaisempi sydän- ja verisuonikirurgia
- Rintakipu (angina)
- Muut sydämen rytmit kuin normaali sinusrytmi tai hengityselinten sinusrytmihäiriöt (tarkasteltu terveysnäytön aikana)
- Edellinen sydänkohtaus
- estetty valtimo
- selittämätön hengenahdistus
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF)
- aivohalvaus
- ohimenevä iskeeminen hyökkäys
- kaulavaltimon tauti
- sydänlihaksen iskemia
- sydäninfarkti
- kardiomyopatia
- implantoitava aktiivinen lääketieteellinen laite, kuten sydämentahdistin tai automaattinen defibrillaattori
Itse ilmoitetut terveysolosuhteet, jotka on tunnistettu terveydenhuollon arviointimuodossa
- diabetes
- hallitsematon kilpirauhasen sairaus
- munuaissairaus / krooninen munuaisten heikkeneminen
- Kohtausten historia (lukuun ottamatta lapsuuden kuumeisia kohtauksia)
- epilepsia
- selittämättömän synkronon historia
- Viimeaikaisen migreenipäänsärkyjen lähihistoria
- Viimeaikainen oireellinen päävamma viimeisen kahden kuukauden aikana
- syöpä, joka vaatii kemoterapiaa, säteilyä tai nykyistä hoitoa
- Kohteet, joilla on tunnettuja hyytymishäiriöitä
- Verenvuotohäiriöiden historia tai henkilökohtainen historia pitkäaikaisesta verenvuodosta vammasta
- Verihyytymän historia
- hemofilia
- sirppisolun piirre tai sairaus
- Veren ohuen nykyinen käyttö: aspiriinin resepti tai päivittäinen käyttö
- Koehenkilöt, joilla on vakavia kosketusallergioita tavanomaisiin liimoille, lateksille tai muille materiaaleille, jotka löytyvät pulssioksimetria -antureista, EKG -elektrodeista, hengitysmonitorin elektrodeista tai muista lääketieteellisistä anturista
- Osallistujat, joilla on vaikea allergia jodille (vain sovellettavissa, jos jodia käytetään)
- Koehenkilöt, joilla on aikaisemmat tai tunnetut vakavat allergiat lidokaiinille (tai vastaaville farmakologisille aineille, esim. Novocain) tai hepariini
- Valtimoiden kanylointi viimeisen 30 päivän aikana ennen opiskelupäivää (tämä voi sulkea pois vain yhden radiaalisen valtimon sivuston, vasen tai oikea)
- Aikaisemman valtimoiden kanyloinnin kliinisesti merkittävien komplikaatioiden historia
- Allenin testin epäonnistuminen
- haluttomuus tai kyvyttömyys poistaa värillistä kynsilakkaa tai värillisiä keinotekoisia kynsiä kuin kirkas tesinumeroista
- Muut tunnettu terveystilanne, kun terveydenhuollon arviointilomakkeessa on ilmoitettu PI: n harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
Kaikki osallistamiskriteerit täyttävät koehenkilöt ovat ilmoittautuneet testiryhmään ja osallistuvat tiedonkeruun Philips Fast SPO2: n kanssa Nellcor Pulse Oximetria -antureilla
|
Ei -invasiivinen pulssioksimetri
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyllästymisarkkuuden arviointi
Aikaikkuna: 2 - 3 tuntia
|
Suorituskyky määritetään laskemalla tarkkuus juuren keskimääräisen neliöeron (aseiden) suhteen vertaamalla noninvasiivista happikyläysmittausta (SPO2) valtimoiden hapen kyllästymisarvon (SAO2) arvoon, joka saadaan vertailuverinäytteestä.
|
2 - 3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Randall M Clark, M.D., Medtronic Clinical Physiology Lab
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MDT24049NELFST
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .