- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06860906
V-Y-läppä peräaukon stenoosille
tiistai 12. elokuuta 2025 päivittänyt: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
V-Y-anoplastian tekniikoiden tulos peräaukon stenoosin hoidossa
Anaali stenoosi on yleinen komplikaatio massiivisen avoimen peräpukamin jälkeen.
Se häiritsee potilaan päivittäistä toimintaa.
Kuvailtiin monia interventioita, mutta standardikäsittelyä ei ole.
Tiedot menetettiin aina parhaasta interventiosta.
Tässä tutkimuksessa yritämme selvittää, pystyykö V-Y-etenemisläppä tehokkaasti hoitaa peräaukon stenoosia vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egypti, 44519
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on molemmat sukupuolet ≥ 18 vuotta vanhoja, kohtalaiset tai vaikeat peräpurhoidektoomian peräaukon stenoosi
Poissulkemiskriteerit:
- naaraat
- potilas, jolla on aikaisempi
- Potilas, jolla on T.B
- Potilas, jolla on Crohnin tauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on anaali stenoosi
|
Anaali stenoosi, joka on hoidettu poistamalla arpia kudos ja peitä vika käyttämällä V-Y-etenemisläpää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
operatiivinen aika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (operatiivinen aika mitataan minuutissa viillosta haavaan kastikkeeseen)
|
Intraoperatiivinen (operatiivinen aika mitataan minuutissa viillosta haavaan kastikkeeseen)
|
|
|
kipupiste
Aikaikkuna: yhdestä päivästä 6 kuukauden leikkauksen jälkeiseen
|
Kipupiste mitattiin visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Suurin arvo 10 osoitettu erittäin tuskallinen, kun taas minimiarvo 0 tarkoitti kivutonta
|
yhdestä päivästä 6 kuukauden leikkauksen jälkeiseen
|
|
verenvuoto
Aikaikkuna: viillosta 2 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Operatiivinen verenvuoto- ja jälkeinen verenvuotomäärä mitataan CC: ssä tilavuusmenetelmällä
|
viillosta 2 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
sairaalakeskus
Aikaikkuna: 1 - 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sairaalahoidon kesto mitattiin päivinä
|
1 - 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
paranemisaika
Aikaikkuna: Parannuksen kesto päivinä, jotka on laskettu ensimmäisestä päivästä operaation jälkeen 3 kuukauteen
|
Paranemisaika mitattiin päivinä
|
Parannuksen kesto päivinä, jotka on laskettu ensimmäisestä päivästä operaation jälkeen 3 kuukauteen
|
|
leikkauksen jälkeinen kipulääke
Aikaikkuna: Yhdestä päivästä 2 viikkoon operaattorin jälkeen
|
NSAID: n kipulääke -annosvaatimukset mitattiin ML: llä
|
Yhdestä päivästä 2 viikkoon operaattorin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ikä
Aikaikkuna: 2 päivää ennen leikkausta
|
Ikä rekisteröitiin vuosina
|
2 päivää ennen leikkausta
|
|
sukupuoli
Aikaikkuna: 2 päivää ennen leikkausta
|
Seksi (mies tai nainen) kirjattiin
|
2 päivää ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 17. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #11393-17-12-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä ottamalla yhteyttä periaatetutkijaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .