- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06860906
V-Y-klap til analstenose
12. august 2025 opdateret af: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Resultat af V-y anoplasty teknikker til håndtering af anal stenose
Anal stenose er en almindelig komplikation efter massiv åben hæmorrhoidektomi.
Det forstyrrer patientens daglige aktiviteter.
Mange interventioner blev beskrevet, men der er ingen standardbehandling.
Data blev altid mistet om den bedste indgriben.
I denne undersøgelse forsøger vi at finde ud af, om V-Y-avancementsklap effektivt kan behandle analstenose eller ej.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egypten, 44519
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter af begge køn i alderen ≥ 18 år gamle med moderat til svær post-hæmorroidektomi anal stenose
Ekskluderingskriterier:
- Pregant hunner
- Patient med forudgående irridiation
- Patient med T.B
- Patient med Crohns sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med analstenose
|
Anal stenose behandlet ved fjernelse af ardannelsesvæv og dæk defekten ved hjælp af V-Y-fremskridtsklapp
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operativ tid
Tidsramme: Intraoperativ (operativ tid måles på få minutter fra snit til sårforbinding)
|
Intraoperativ (operativ tid måles på få minutter fra snit til sårforbinding)
|
|
|
Smerter score
Tidsramme: fra en dag til 6 måneder postoperativ
|
Smerter score blev målt ved visuel analog skala.
Maksimal værdi 10 indikerede meget smertefuld, mens minimumsværdien 0 betød smertefri
|
fra en dag til 6 måneder postoperativ
|
|
blødningsmængde
Tidsramme: Fra snit til 2 uger efter operationen
|
Intra og efter operativt blødningsmængde måles i CC ved volumetrisk metode
|
Fra snit til 2 uger efter operationen
|
|
hospitalophold
Tidsramme: I 1 til 2 dage efter operationen
|
Varigheden af hospitalets ophold blev målt i dage
|
I 1 til 2 dage efter operationen
|
|
helingstid
Tidsramme: Helbredelsesvarighed i dage beregnet fra den første dag efter operativ til 3 måneder
|
Helingstid blev målt i dage
|
Helbredelsesvarighed i dage beregnet fra den første dag efter operativ til 3 måneder
|
|
Postoperativ analgesi
Tidsramme: Fra en dag til 2 uger efter operativ
|
Analgesi -doser krav til NSAID'er blev målt i ML
|
Fra en dag til 2 uger efter operativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alder
Tidsramme: i 2 dage før operationen
|
Alder blev registreret i årevis
|
i 2 dage før operationen
|
|
køn
Tidsramme: 2 dage præoperativ
|
Sex (mand eller kvinde) blev optaget
|
2 dage præoperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
6. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2025
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #11393-17-12-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgængelige efter behov ved at kontakte den vigtigste efterforsker
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anal stenose
-
Cairo UniversityRekrutteringHøj anal fistel | Anal fistelkirurgiEgypten
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAktiv, ikke rekrutterendePCI | De Novo Stenosis | DCBItalien
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnal basaloid karcinom | Anal Canal Cloacogenic Carcinom | Anal kanal planocellulært karcinom | Anal margin planocellulært karcinom | Stadie I Anal Cancer AJCC v8 | Stage IIA Anal Cancer AJCC v8Forenede Stater
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.AfsluttetLumbal Spine Stenosis Central CanalForenede Stater
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringDe Novo Stenosis | Medikamentbelagt ballon | Stent til eluering af lægemidlerKina
-
The Cleveland ClinicBard LtdAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetStage III anal cancer AJCC v8 | Anal kanal planocellulært karcinom | Stadie IIB Anal Cancer AJCC v8 | Stadie IIIA anal cancer AJCC v8 | Stadie IIIB anal cancer AJCC v8 | Stadie IIIC anal cancer AJCC v8 | Stadie I Anal Cancer AJCC v8 | Stadie II anal kræft AJCC v8 | Stage IIA Anal Cancer AJCC v8Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Canadian Cancer Trials GroupAktiv, ikke rekrutterendeAnal basaloid karcinom | Anal Canal Cloacogenic Carcinom | Stage III anal cancer AJCC v8 | Anal margin planocellulært karcinom | Stadie IIB Anal Cancer AJCC v8Forenede Stater, Canada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAnal planocellulært karcinom | Stage III anal cancer AJCC v8 | Stadie IIB Anal Cancer AJCC v8 | Stadie IIIA anal cancer AJCC v8 | Stadie IIIB anal cancer AJCC v8 | Stadie IIIC anal cancer AJCC v8 | Stadie I Anal Cancer AJCC v8 | Stadie II anal kræft AJCC v8 | Stage IIA Anal Cancer AJCC v8 | Trin 0 Anal Cancer...Forenede Stater
Kliniske forsøg med V-Y Advancement-klap
-
Mansoura UniversityAfsluttetPilonidal sinusEgypten
-
Istanbul Sultanbeyli State HospitalRekrutteringPilonidal sinus | Sacrococcygeal Pilonidal sygdomKalkun
-
University of ZurichUkendt
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
SK Chemicals Co., Ltd.Afsluttet
-
Tanta UniversityAfsluttetRhinoplastikEgypten
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
Mansoura UniversityRekruttering
-
University of RzeszowAfsluttet