- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06860906
V-Y-klaff för analstenos
12 augusti 2025 uppdaterad av: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Resultatet av V-Y-anoplastikstekniker vid hantering av analstenos
Analstenos är en vanlig komplikation efter massiv öppen hemorroidektomi.
Det stör patientens dagliga aktiviteter.
Många interventioner beskrivs, men det finns ingen standardbehandling.
Data förlorades alltid om det bästa ingripandet.
I denna studie försöker vi upptäcka om V-Y-framstegsklaff effektivt kan behandla analstenos eller inte.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egypten, 44519
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter av båda könen i åldern ≥ 18 år gamla med måttlig till allvarlig efter hemorroidektomi anal stenos
Uteslutningskriterier:
- föreganta kvinnor
- Patient med tidigare irridiering
- Patient med T.B
- Patient med Crohns sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med analstenos
|
Anal stenos behandlad genom avlägsnande av ärrvävnad och täcker defekten med V-Y-framstegsklaff
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
operationstid
Tidsram: Intraoperativ (operativ tid mäts på några minuter från snitt till sårdressing)
|
Intraoperativ (operativ tid mäts på några minuter från snitt till sårdressing)
|
|
|
smärtpoäng
Tidsram: från en dag till 6 månader postoperativ
|
Smärtpoäng mättes med visuell analog skala.
Maximalt värde 10 indikerade mycket smärtsamt medan minimivärde 0 betydde smärtfritt
|
från en dag till 6 månader postoperativ
|
|
blödningsbelopp
Tidsram: från snitt till 2 veckor efter operationen
|
Intra- och postoperativ blödningsmängd mäts i CC med volymetrisk metod
|
från snitt till 2 veckor efter operationen
|
|
sjukhusvistelse
Tidsram: i 1 till 2 dagar efter operationen
|
Varaktigheten på sjukhusvistelsen mättes på dagar
|
i 1 till 2 dagar efter operationen
|
|
läkningstid
Tidsram: läkningstid i dagar beräknat från den första dagen efter operativ till 3 månader
|
läkningstiden mättes på dagar
|
läkningstid i dagar beräknat från den första dagen efter operativ till 3 månader
|
|
postoperativ analgesi
Tidsram: från en dag till 2 veckor efter operativ
|
Analgesi doser Krav på NSAID mättes i ML
|
från en dag till 2 veckor efter operativ
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
åldras
Tidsram: i två dagar före operationen
|
ålder registrerades på flera år
|
i två dagar före operationen
|
|
sex
Tidsram: 2 dagar före operativ
|
Sex (man eller kvinna) spelades in
|
2 dagar före operativ
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
17 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2025
Första postat (Faktisk)
6 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2025
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- #11393-17-12-2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Data kommer att finnas tillgängliga på begäran genom att kontakta principutredaren
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .