- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06860906
V-Y FLAP para estenosis anal
12 de agosto de 2025 actualizado por: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Resultado de técnicas de anoplastia V-Y en el manejo de la estenosis anal
La estenosis anal es una complicación común después de la hemorroidectomía abierta masiva.
interfiere con las actividades diarias del paciente.
Se describieron muchas intervenciones, pero no hay tratamiento estándar.
Los datos siempre se perdieron sobre la mejor intervención.
En este estudio tratamos de descubrir si el colgajo de avance V-Y puede tratar efectivamente la estenosis anal o no.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egipto, 44519
- Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de ambos sexos envejecidos ≥ 18 años de edad con estenosis anal después de la hemorroidectomía después de la hemorroidectomía
Criterios de exclusión:
- hembras pregantes
- paciente con irridiación previa
- paciente con T.B
- Paciente con enfermedad de Crohn
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: pacientes con estenosis anal
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Estenosis anal tratada mediante la eliminación de cicatrices y cubre el defecto usando una aleta de avance V-Y
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo operativo
Periodo de tiempo: Intraoperatoria (el tiempo operativo se mide en minutos desde la incisión hasta el aderezo de la herida)
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Intraoperatoria (el tiempo operativo se mide en minutos desde la incisión hasta el aderezo de la herida)
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puntaje de dolor
Periodo de tiempo: de un día a 6 meses postoperatorio
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La puntuación del dolor se midió por escala analógica visual.
valor máximo 10 indicado muy doloroso, mientras que el valor mínimo 0 significaba indoloro
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de un día a 6 meses postoperatorio
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cantidad sangrante
Periodo de tiempo: desde la incisión hasta 2 semanas después de la cirugía
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La cantidad de hemorragia intra y post operativa se mide en CC por método volumétrico
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desde la incisión hasta 2 semanas después de la cirugía
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estadía en el hospital
Periodo de tiempo: durante 1 a 2 días después de la cirugía
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La duración de la estadía en el hospital se midió en días
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durante 1 a 2 días después de la cirugía
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tiempo de curación
Periodo de tiempo: Duración de curación en días calculados desde el primer día después del operativo hasta 3 meses
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El tiempo de curación se midió en días
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Duración de curación en días calculados desde el primer día después del operativo hasta 3 meses
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analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: De un día a 2 semanas después del operativo
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Los requisitos de dosis de analgesia de los AINE se midieron en ML
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De un día a 2 semanas después del operativo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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edad
Periodo de tiempo: durante 2 días antes de la cirugía
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La edad se registró en años
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durante 2 días antes de la cirugía
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sexo
Periodo de tiempo: 2 días preoperatorio
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Se registró el sexo (hombre o mujer)
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2 días preoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
17 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #11393-17-12-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles a pedido contactando al investigador principal
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .