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Flap V-Y per stenosi anale

12 agosto 2025 aggiornato da: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University

Esito di tecniche di anoplastica V-Y nella gestione della stenosi anale

La stenosi anale è una complicazione comune dopo enorme emorroidectomia aperta. Interferisce con le attività quotidiane del paziente. Sono stati descritti molti interventi, ma non esiste un trattamento standard. I dati sono sempre stati persi sul miglior intervento. In questo studio cerchiamo di scoprire se il lembo di avanzamento V-Y può trattare efficacemente la stenosi anale o meno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Sharqia
      • Zagazig, Sharqia, Egitto, 44519
        • Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 18 anni con stenosi anale post-emorroidectomia da moderata a grave

Criteri di esclusione:

  • femmine pregant
  • paziente con irrigazione preventiva
  • paziente con t.b
  • Paziente con malattia di Crohn

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti con stenosi anale
Procedura: V-Y Avanzamento Flap
Stenosi anale trattata mediante rimozione del tessuto cicatrizzante e coprire il difetto usando il lembo di avanzamento V-Y

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo operativo
Lasso di tempo: Intraoperatorio (il tempo operativo viene misurato in pochi minuti dall'incisione alla medicazione)
Intraoperatorio (il tempo operativo viene misurato in pochi minuti dall'incisione alla medicazione)
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: da un giorno a 6 mesi postoperatorio
Il punteggio del dolore è stato misurato dalla scala analogica visiva. Il valore massimo 10 indicava molto doloroso mentre il valore minimo 0 significava indolore
da un giorno a 6 mesi postoperatorio
Importo del sanguinamento
Lasso di tempo: dall'incisione a 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
La quantità di sanguinamento intra e post operativa viene misurata in CC con metodo volumetrico
dall'incisione a 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
degenza ospedaliera
Lasso di tempo: per 1-2 giorni dopo l'intervento chirurgico
La durata della degenza ospedaliera è stata misurata in giorni
per 1-2 giorni dopo l'intervento chirurgico
tempo di guarigione
Lasso di tempo: durata della guarigione in giorni calcolati dal primo giorno post operativo a 3 mesi
Il tempo di guarigione è stato misurato in giorni
durata della guarigione in giorni calcolati dal primo giorno post operativo a 3 mesi
Analgesia post-operatoria
Lasso di tempo: Da un giorno a 2 settimane dopo l'operatore
I requisiti di dosi di analgesia dei FANS sono stati misurati in ML
Da un giorno a 2 settimane dopo l'operatore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
età
Lasso di tempo: per 2 giorni prima dell'intervento chirurgico
L'età è stata registrata da anni
per 2 giorni prima dell'intervento chirurgico
sesso
Lasso di tempo: 2 giorni preoperatorio
Il sesso (maschio o femmina) è stato registrato
2 giorni preoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zagazig University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

17 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #11393-17-12-2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta contattando il principio investigatore

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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