- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06860906
Retalho v-y para estenose anal
12 de agosto de 2025 atualizado por: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Resultado das técnicas de anoplastia v-y no gerenciamento da estenose anal
A estenose anal é uma complicação comum após hemorrndoidectomia aberta maciça.
Isso interfere nas atividades diárias do paciente.
Muitas intervenções foram descritas, mas não há tratamento padrão.
Os dados sempre foram perdidos sobre a melhor intervenção.
Neste estudo, tentamos descobrir se o retalho de avanço em V pode tratar efetivamente a estenose anal ou não.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egito, 44519
- Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos com idade ≥ 18 anos de idade com estenose anal pós-hemorrndoidectomia moderada a grave
Critérios de exclusão:
- fêmeas pré -gentis
- paciente com irridação prévia
- Paciente com T.B.
- Paciente com doença de Crohn
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes com estenose anal
|
Estenose anal tratada pela remoção do tecido cicatrizado e cobre o defeito usando o aba de avanço em V-Y
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo operacional
Prazo: Intraoperatória (o tempo operatório é medido em minutos da incisão ao curativo de feridas)
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Intraoperatória (o tempo operatório é medido em minutos da incisão ao curativo de feridas)
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Pontuação da dor
Prazo: de um dia a 6 meses após a operatório
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A pontuação da dor foi medida pela escala visual analógica.
Valor máximo 10 indicou muito doloroso, enquanto o valor mínimo 0 significava indolor
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de um dia a 6 meses após a operatório
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quantidade de sangramento
Prazo: De incisão a 2 semanas após a cirurgia
|
A quantidade de sangramento intra e pós -operatória é medida no CC pelo método volumétrico
|
De incisão a 2 semanas após a cirurgia
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estadia hospitalar
Prazo: por 1 a 2 dias após a cirurgia
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A duração da internação foi medida em dias
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por 1 a 2 dias após a cirurgia
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tempo de cura
Prazo: duração da cura em dias calculados desde o primeiro dia após o operador até 3 meses
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O tempo de cura foi medido em dias
|
duração da cura em dias calculados desde o primeiro dia após o operador até 3 meses
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Analgesia pós-operatória
Prazo: de um dia a 2 semanas após o operador
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Doses de analgesia Os requisitos dos AINEs foram medidos em ML
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de um dia a 2 semanas após o operador
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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idade
Prazo: por 2 dias antes da cirurgia
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A idade foi registrada em anos
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por 2 dias antes da cirurgia
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sexo
Prazo: 2 dias pré-operatório
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Sexo (homem ou mulher) foi gravado
|
2 dias pré-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
17 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #11393-17-12-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis sob demanda entrando em contato com o investigador principal
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .