V-y klaff for anal stenose
12. august 2025 oppdatert av: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Resultat av V-Y anoplastyteknikker i håndtering av anal stenose
Analstenose er en vanlig komplikasjon etter massiv åpen hemorrhoidektomi.
Det forstyrrer pasientens daglige aktiviteter.
Mange inngrep ble beskrevet, men det er ingen standardbehandling.
Data gikk alltid tapt om det beste inngrepet.
I denne studien prøver vi å oppdage om V-Y-avansementsklaff effektivt kan behandle analstenose eller ikke.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egypt, 44519
- Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter av begge kjønn i alderen ≥ 18 år gammel med moderat til alvorlig post-hemorrhoidektomi anal stenose
Eksklusjonskriterier:
- pregant kvinner
- pasient med tidligere bestridelse
- Pasient med T.B.
- Pasient med Crohns sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med analstenose
|
Anal stenose behandlet ved fjerning av arrdannelse og dekker feilen ved hjelp av V-Y-avansementsklaff
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operativ tid
Tidsramme: Intraoperativ (operativ tid måles i minutter fra snitt til sårdressing)
|
Intraoperativ (operativ tid måles i minutter fra snitt til sårdressing)
|
|
|
smertestillende
Tidsramme: fra en dag til 6 måneder postoperativ
|
Smerter ble målt ved visuell analog skala.
Maksimal verdi 10 indikerte veldig smertefull mens minimumsverdien 0 betydde smertefri
|
fra en dag til 6 måneder postoperativ
|
|
blødningsmengde
Tidsramme: Fra snitt til 2 uker etter operasjonen
|
Intra og etter operativ blødningsmengde måles i CC ved volumetrisk metode
|
Fra snitt til 2 uker etter operasjonen
|
|
Sykehusopphold
Tidsramme: i 1 til 2 dager etter operasjonen
|
Varigheten av sykehusopphold ble målt i dager
|
i 1 til 2 dager etter operasjonen
|
|
helbredende tid
Tidsramme: Helbredelsesvarighet i dager beregnet fra første dag etter operativ til 3 måneder
|
Helbredelsestid ble målt i dager
|
Helbredelsesvarighet i dager beregnet fra første dag etter operativ til 3 måneder
|
|
Postoperativ analgesi
Tidsramme: fra en dag til 2 uker etter operativ
|
Analgesi doser krav til NSAIDs ble målt i ML
|
fra en dag til 2 uker etter operativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alder
Tidsramme: i 2 dager før operasjonen
|
Alder ble registrert på mange år
|
i 2 dager før operasjonen
|
|
kjønn
Tidsramme: 2 dager preoperativ
|
Sex (mann eller kvinne) ble spilt inn
|
2 dager preoperativ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
17. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2025
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #11393-17-12-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgjengelige på forespørsel ved å kontakte prinsippetterforskeren
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .