Vrame V-Y pour la sténose anale
12 août 2025 mis à jour par: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Résultat des techniques d'anoplastie V-y dans la gestion de la sténose anale
La sténose anale est une complication courante après une hémorroïdectomie ouverte massive.
Il interfère avec les activités quotidiennes du patient.
De nombreuses interventions ont été décrites, mais il n'y a pas de traitement standard.
Les données ont toujours été perdues au sujet de la meilleure intervention.
Dans cette étude, nous essayons de découvrir si le volet d'avancement V-Y peut traiter efficacement la sténose anale ou non.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egypte, 44519
- Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patients des deux sexes âgés de ≥ 18 ans avec une sténose anale post-hémorroïdectomie modérée à sévère
Critères d'exclusion:
- femelles de prégant
- patient avec irridiation antérieure
- patient avec T.B
- Patient atteint de la maladie de Crohn
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: patients atteints de sténose anale
|
Sténose anale traitée par élimination des tissus cicatrices et couvrir le défaut à l'aide du volet d'avancement V-Y
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
temps opératoire
Délai: Peropératoire (le temps opératoire est mesuré en quelques minutes de l'incision au pansement)
|
Peropératoire (le temps opératoire est mesuré en quelques minutes de l'incision au pansement)
|
|
|
score de douleur
Délai: d'un jour à 6 mois postopératoire
|
Le score de douleur a été mesuré par échelle visuelle analogique.
Valeur maximale 10 indiquée très douloureuse tandis que la valeur minimale 0 signifiait indolore
|
d'un jour à 6 mois postopératoire
|
|
montant du saignement
Délai: de l'incision à 2 semaines après la chirurgie
|
La quantité intra et post-opératrice est mesurée en CC par méthode volumétrique
|
de l'incision à 2 semaines après la chirurgie
|
|
séjour à l'hôpital
Délai: pendant 1 à 2 jours après la chirurgie
|
La durée du séjour à l'hôpital a été mesurée en jours
|
pendant 1 à 2 jours après la chirurgie
|
|
temps de guérison
Délai: Durée de guérison dans les jours calculés du premier jour après l'opération à 3 mois
|
Le temps de guérison a été mesuré en jours
|
Durée de guérison dans les jours calculés du premier jour après l'opération à 3 mois
|
|
analgésie postopératoire
Délai: d'un jour à 2 semaines après l'opération
|
Les exigences des doses d'analgésie des AINS ont été mesurées en ML
|
d'un jour à 2 semaines après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
âge
Délai: pendant 2 jours avant la chirurgie
|
L'âge a été enregistré en années
|
pendant 2 jours avant la chirurgie
|
|
sexe
Délai: 2 jours préopératoires
|
Le sexe (hommes ou femmes) a été enregistré
|
2 jours préopératoires
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
17 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2025
Première publication (Réel)
6 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2025
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #11393-17-12-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données seront disponibles à la demande en contactant le principal enquêteur
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .