- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06860906
V-Y-Lappen für Analstenose
12. August 2025 aktualisiert von: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Ergebnis von V-Y-Anoplastik-Techniken bei der Behandlung von Analstenose
Analstenose ist eine häufige Komplikation nach einer massiven offenen Hämorrhoidektomie.
Es stört die täglichen Aktivitäten des Patienten.
Es wurden viele Interventionen beschrieben, aber es gibt keine Standardbehandlung.
Die Daten gingen immer über die beste Intervention verloren.
In dieser Studie versuchen wir herauszufinden, ob V-Y-Fortschrittsklappe die Analstenose wirksam behandeln kann oder nicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Ägypten, 44519
- Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beider Geschlechter im Alter von ≥ 18 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer posthämorrhoidektomieanaler Stenose
Ausschlusskriterien:
- Pregant -Frauen
- Patient mit vorheriger Iridierung
- Patient mit T.B.
- Patient mit Morbus Crohn
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patienten mit Analstenose
|
Analstenose behandelt durch Entfernung von Narbengewebe und Deckung des Defekts mit V-Y-Fortschrittslappen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Operative Zeit
Zeitfenster: Intraoperativ (Operative Zeit wird in wenigen Minuten von der Inzision bis zum Wundverband gemessen)
|
Intraoperativ (Operative Zeit wird in wenigen Minuten von der Inzision bis zum Wundverband gemessen)
|
|
|
Schmerzbewertung
Zeitfenster: von einem Tag bis 6 Monate nach der Operation
|
Die Schmerzbewertung wurde durch visuelle Analogskala gemessen.
Maximaler Wert 10 hat sehr schmerzhaft angezeigt, während der Mindestwert 0 schmerzlos bedeutete
|
von einem Tag bis 6 Monate nach der Operation
|
|
Blutungsmenge
Zeitfenster: von der Inzision bis 2 Wochen nach der Operation
|
Intra und postoperativer Blutungsmenge werden in CC nach volumetrischer Methode gemessen
|
von der Inzision bis 2 Wochen nach der Operation
|
|
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: für 1 bis 2 Tage nach der Operation
|
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wurde in Tagen gemessen
|
für 1 bis 2 Tage nach der Operation
|
|
Heilzeit
Zeitfenster: Heilungsdauer in Tagen, die vom ersten Tag nach postoperativ bis 3 Monate berechnet wurden
|
Die Heilungszeit wurde in Tagen gemessen
|
Heilungsdauer in Tagen, die vom ersten Tag nach postoperativ bis 3 Monate berechnet wurden
|
|
Postoperative Analgesie
Zeitfenster: Von einem Tag bis 2 Wochen nach Operativ
|
Die Anforderungen an die Analgesie -Dosen von NSAIDs wurden in ML gemessen
|
Von einem Tag bis 2 Wochen nach Operativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alter
Zeitfenster: 2 Tage vor der Operation
|
Das Alter wurde in Jahren verzeichnet
|
2 Tage vor der Operation
|
|
Sex
Zeitfenster: 2 Tage voroperativ
|
Sex (männlich oder weiblich) wurde aufgezeichnet
|
2 Tage voroperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- #11393-17-12-2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Daten werden bei Bedarf verfügbar sein, indem Sie sich an den Prinzip -Ermittler wenden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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