V-y chlopeň pro anální stenózu
12. srpna 2025 aktualizováno: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Výsledek technik anoplastiky v-y při řízení anální stenózy
Anální stenóza je běžnou komplikací po masivní otevřené hemoroidektomii.
Narušuje denní aktivity pacienta.
Bylo popsáno mnoho zásahů, ale neexistuje žádná standardní léčba.
Data byla vždy ztracena o nejlepším zásahu.
V této studii se snažíme zjistit, zda chlopně postupu V-Y může účinně léčit anální stenózu nebo ne.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egypt, 44519
- Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti obou pohlaví ve věku ≥ 18 let staří se středně těžkou až těžkou po hemoroidektomií anální stenóza
Kritéria pro vyloučení:
- Pregantské ženy
- pacient s předchozím zavraždění
- Pacient s T.B
- Pacient s Crohnovou chorobou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pacienti s anální stenózou
|
Anální stenóza ošetřená odstraněním zjizvené tkáně a pokrytí vady pomocí chlopně V-Y Advancement Clap
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
operativní čas
Časové okno: Intraoperativní (operační doba se měří během několika minut od řezu po obvaz na ránu)
|
Intraoperativní (operační doba se měří během několika minut od řezu po obvaz na ránu)
|
|
|
skóre bolesti
Časové okno: od jednoho dne do 6 měsíců po operaci
|
Skóre bolesti bylo měřeno pomocí vizuální analogové stupnice.
Maximální hodnota 10 naznačuje velmi bolestivé, zatímco minimální hodnota 0 znamenala bezbolestná
|
od jednoho dne do 6 měsíců po operaci
|
|
krvácející částka
Časové okno: od incize do 2 týdnů po operaci
|
Intra a po operativním množství krvácení se měří v CC objemovou metodou
|
od incize do 2 týdnů po operaci
|
|
pobyt v nemocnici
Časové okno: po dobu 1 až 2 dnů po operaci
|
Doba trvání pobytu v nemocnici byla měřena ve dnech
|
po dobu 1 až 2 dnů po operaci
|
|
doba hojení
Časové okno: Trvání léčení ve dnech vypočteno od prvního dne po operaci do 3 měsíců
|
Doba hojení byla měřena ve dnech
|
Trvání léčení ve dnech vypočteno od prvního dne po operaci do 3 měsíců
|
|
Pooperační analgezie
Časové okno: od jednoho dne do 2 týdnů po operaci
|
Dávky analgezie Požadavky NSAID byly měřeny v ML
|
od jednoho dne do 2 týdnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stáří
Časové okno: 2 dny před operací
|
Věk byl zaznamenán v letech
|
2 dny před operací
|
|
sex
Časové okno: 2 dny předoperační
|
byl zaznamenán sex (muž nebo žena)
|
2 dny předoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
17. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #11393-17-12-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Údaje budou k dispozici na vyžádání kontaktováním hlavního vyšetřovatele
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .