Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

V-y chlopeň pro anální stenózu

12. srpna 2025 aktualizováno: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University

Výsledek technik anoplastiky v-y při řízení anální stenózy

Anální stenóza je běžnou komplikací po masivní otevřené hemoroidektomii. Narušuje denní aktivity pacienta. Bylo popsáno mnoho zásahů, ale neexistuje žádná standardní léčba. Data byla vždy ztracena o nejlepším zásahu. V této studii se snažíme zjistit, zda chlopně postupu V-Y může účinně léčit anální stenózu nebo ne.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Sharqia
      • Zagazig, Sharqia, Egypt, 44519
        • Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví ve věku ≥ 18 let staří se středně těžkou až těžkou po hemoroidektomií anální stenóza

Kritéria pro vyloučení:

  • Pregantské ženy
  • pacient s předchozím zavraždění
  • Pacient s T.B
  • Pacient s Crohnovou chorobou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacienti s anální stenózou
Postup: V-y povýšení chlopně
Anální stenóza ošetřená odstraněním zjizvené tkáně a pokrytí vady pomocí chlopně V-Y Advancement Clap

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
operativní čas
Časové okno: Intraoperativní (operační doba se měří během několika minut od řezu po obvaz na ránu)
Intraoperativní (operační doba se měří během několika minut od řezu po obvaz na ránu)
skóre bolesti
Časové okno: od jednoho dne do 6 měsíců po operaci
Skóre bolesti bylo měřeno pomocí vizuální analogové stupnice. Maximální hodnota 10 naznačuje velmi bolestivé, zatímco minimální hodnota 0 znamenala bezbolestná
od jednoho dne do 6 měsíců po operaci
krvácející částka
Časové okno: od incize do 2 týdnů po operaci
Intra a po operativním množství krvácení se měří v CC objemovou metodou
od incize do 2 týdnů po operaci
pobyt v nemocnici
Časové okno: po dobu 1 až 2 dnů po operaci
Doba trvání pobytu v nemocnici byla měřena ve dnech
po dobu 1 až 2 dnů po operaci
doba hojení
Časové okno: Trvání léčení ve dnech vypočteno od prvního dne po operaci do 3 měsíců
Doba hojení byla měřena ve dnech
Trvání léčení ve dnech vypočteno od prvního dne po operaci do 3 měsíců
Pooperační analgezie
Časové okno: od jednoho dne do 2 týdnů po operaci
Dávky analgezie Požadavky NSAID byly měřeny v ML
od jednoho dne do 2 týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stáří
Časové okno: 2 dny před operací
Věk byl zaznamenán v letech
2 dny před operací
sex
Časové okno: 2 dny předoperační
byl zaznamenán sex (muž nebo žena)
2 dny předoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #11393-17-12-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na vyžádání kontaktováním hlavního vyšetřovatele

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anální stenóza

Klinické studie na V-y povýšení chlopně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit