V-y flap voor anale stenose
12 augustus 2025 bijgewerkt door: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Uitkomst van V-Y-anoplastiektechnieken bij het beheer van anale stenose
Anale stenose is een veel voorkomende complicatie na massieve open hemorrhoidectomie.
Het interfereert met de dagelijkse activiteiten van de patiënt.
Veel interventies werden beschreven, maar er is geen standaardbehandeling.
Gegevens zijn altijd verloren gegaan over de beste interventie.
In deze studie proberen we te ontdekken of V-Y-vooruitgang flap de anale stenose effectief kan behandelen of niet.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egypte, 44519
- Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van beide geslachten van ≥ 18 jaar oud met matige tot ernstige post-hemorrhoidectomie anale stenose
Uitsluitingscriteria:
- pregant vrouwtjes
- Patiënt met eerdere irridiatie
- Patiënt met T.B
- Patiënt met de ziekte van Crohn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met anale stenose
|
Anale stenose behandeld door verwijdering van littekens weefsel en bedekken het defect met behulp van V-Y-vooruitgang flap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Operatieve tijd
Tijdsspanne: Intraoperatief (operatieve tijd wordt gemeten in minuten van incisie naar wonddressing)
|
Intraoperatief (operatieve tijd wordt gemeten in minuten van incisie naar wonddressing)
|
|
|
Pijnscore
Tijdsspanne: van één dag tot 6 maanden postoperatief
|
Pijnscore werd gemeten door visuele analoge schaal.
Maximale waarde 10 aangegeven zeer pijnlijk, terwijl minimale waarde 0 pijnloos betekende
|
van één dag tot 6 maanden postoperatief
|
|
bloedingsbedrag
Tijdsspanne: van incisie tot 2 weken na de operatie
|
Intra- en post -operatieve bloedingshoeveelheid wordt gemeten in CC per volumetrische methode
|
van incisie tot 2 weken na de operatie
|
|
ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: gedurende 1 tot 2 dagen na de operatie
|
De duur van het ziekenhuisverblijf werd in dagen gemeten
|
gedurende 1 tot 2 dagen na de operatie
|
|
genezingstijd
Tijdsspanne: genezingsduur in dagen berekend van de eerste dag na werkzaamheden tot 3 maanden
|
De genezingstijd werd in dagen gemeten
|
genezingsduur in dagen berekend van de eerste dag na werkzaamheden tot 3 maanden
|
|
postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: van één dag tot 2 weken na de werkzaamheden
|
Analgesia doses vereisten van NSAID's werden gemeten in ML
|
van één dag tot 2 weken na de werkzaamheden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
leeftijd
Tijdsspanne: gedurende 2 dagen vóór de operatie
|
Leeftijd werd in jaren geregistreerd
|
gedurende 2 dagen vóór de operatie
|
|
seks
Tijdsspanne: 2 dagen pre-operatief
|
Seks (mannelijk of vrouwelijk) werd opgenomen
|
2 dagen pre-operatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #11393-17-12-2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zullen op aanvraag beschikbaar zijn door contact op te nemen met de hoofdonderzoeker
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .