- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06860906
V-Y для анального стеноза
12 августа 2025 г. обновлено: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Результаты методов V-Y-анопластики при лечении анального стеноза
Анальный стеноз является общим осложнением после массивной открытой геморроидэктомии.
Это мешает повседневной деятельности пациента.
Было описано много вмешательств, но стандартного лечения не существует.
Данные всегда терялись о лучшем вмешательстве.
В этом исследовании мы стараемся выяснить, может ли V-Y Adgive Advancement Leal эффективно лечить анальный стеноз или нет.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Египет, 44519
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоих полов в возрасте ≥ 18 лет с умеренной до тяжелой после геморроидэктомии Анальный стеноз
Критерии исключения:
- Прекрасные женщины
- Пациент с предварительным раздражением
- Пациент с Т.Б.
- Пациент с болезнью Крона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с анальным стенозом
|
Анальный стеноз, обработанный удалением рубцевой ткани и покрывает дефект с использованием лоскута по продвижению V-Y
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оперативное время
Временное ограничение: Интраоперационное (время операции измеряется в считанные минуты от разреза до повязки на рану)
|
Интраоперационное (время операции измеряется в считанные минуты от разреза до повязки на рану)
|
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: От одного дня до 6 месяцев после операции
|
Оценка боли измерялась визуальной аналоговой шкалой.
Максимальное значение 10 показано очень болезненно, в то время как минимальное значение 0 означало безболезненное
|
От одного дня до 6 месяцев после операции
|
|
Количество кровотечений
Временное ограничение: от разреза до 2 недель после операции
|
Внутреннее и после оперативного кровотечения измеряется в CC объемным методом
|
от разреза до 2 недель после операции
|
|
пребывание в больнице
Временное ограничение: В течение 1-2 дня после операции
|
Продолжительность пребывания в больнице измерялась в дни
|
В течение 1-2 дня после операции
|
|
Время исцеления
Временное ограничение: Продолжительность заживления в дни, рассчитанные с первого дня после операции до 3 месяцев
|
Время исцеления измерялось в дни
|
Продолжительность заживления в дни, рассчитанные с первого дня после операции до 3 месяцев
|
|
послеоперационная анальгезия
Временное ограничение: От одного дня до 2 недель после оперативника
|
Анальгезия дозы НПВП измерялись в ML
|
От одного дня до 2 недель после оперативника
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возраст
Временное ограничение: За 2 дня до операции
|
Возраст был зарегистрирован в течение многих лет
|
За 2 дня до операции
|
|
секс
Временное ограничение: 2 дня предоперационная
|
Секс (мужчина или женщина) был записан
|
2 дня предоперационная
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #11393-17-12-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные будут доступны по требованию, связавшись с принципом следователя
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .