Vaiheen II tutkimus JT002: sta kausiluonteisen allergisen nuhan hoidossa aikuisilla
tiistai 10. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Shanghai JunTop Biosciences Co., LTD
Vaiheen II, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu tutkimus JT002: n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuisilla potilailla, joilla on kausiluonteinen allerginen nuha
Tutkimus sisälsi kolme vaihetta: hoidon käyttöönottojakso (4-7 päivää ennen satunnaistamista), käsittelyjakso (14 päivää satunnaistamisen jälkeen) ja seurantajakson (7 päivää viimeisen annoksen jälkeen).
Tämän tutkimuksen tukikelpoiset osallistujat osallistuivat 4-7 päivän hoidon esittelyjaksoon.
Hoidon käyttöönottojakson suorittamisen jälkeen potilaat, jotka eivät täyttäneet tämän tutkimuksen satunnaisia poissulkemiskriteerejä, annettiin satunnaisesti yhdelle 4 annoskohortista 1: 1: 1: 1 -suhteessa, ja 80 potilasta, joiden tarkoituksena on ilmoittautua jokaisessa kohortissa, ja sitten satunnaisesti satunnaisesti saavan tutkivan tuotteen tai plaseboon satunnaisesti 3: 1: 1: 1: n suhteen.
Osallistujat kerrostuivat aikaisemmalla lääkehoidolla nuhaalla allergisesti.
Viime kädessä potilaiden osuus, jotka saivat 200 μg tarjousta, 400 μg tarjousta, 400 μg QD, 800 μg QD ja lumelääke oli 1: 1: 1: 1: 1 (64 potilasta kussakin ryhmässä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
370
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100069
- Beijing Youan Hospital Capital Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350004
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
-
Gansu
-
Wuwei, Gansu, Kiina, 733000
- Wuwei People's Hospital
-
-
Guang Dong
-
Shenzhen, Guang Dong, Kiina, 518000
- Shenzhen university General Hospital
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518000
- Shenzhen Nanshan District People's Hospital
-
-
Hanan
-
Zhengzhou, Hanan, Kiina, 450000
- Zhengzhou Central Hospital
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Kiina, 200131
- The Second Hospital of Baoding City
-
Cangzhou, Hebei, Kiina, 061014
- Cangzhou Central Hosptial
-
Hebei, Hebei, Kiina, 065000
- Hebei Retro China Central Hosptial
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050051
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
- Hebei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Zhangjiakou, Hebei, Kiina, 075061
- The First Affiliated Hospital of Hebei North University
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Kiina, 150081
- The People's Hospital of daqing
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Hubei
-
Jingzhou, Hubei, Kiina, 434000
- Jingzhou Central Hospital (Jingzhou Hospital affiliated to Yangtze University)
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430014
- Wuhan Central Hospital
-
-
Inner Mongolia Autonomous Region
-
Hohhot, Inner Mongolia Autonomous Region, Kiina, 010030
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
-
InnerMongolia
-
Baotou, InnerMongolia, Kiina, 014010
- BaogangHospital of InnerMongolia
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 200000
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
- Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
-
Tieling, Liaoning, Kiina, 112700
- Liaoning Provincial Health Industry Group Iron Coal General Hospital
-
-
Mongolia
-
Chifeng, Mongolia, Kiina, 024099
- Chifeng Municipal Hospital
-
-
Ningxia Hui Autonomous Region
-
Yinchuan, Ningxia Hui Autonomous Region, Kiina, 750000
- People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
-
Yinchuan, Ningxia Hui Autonomous Region, Kiina, 750000
- The First People's Hospital of Yinchuan
-
-
Shandong
-
Zibo, Shandong, Kiina, 255000
- Zibo Central Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201399
- Shanghai Pudong Hospital, Fudan University Affiliated Pudong Medical Center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200031
- Eye&ENT Hospital of Fudan University
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Kiina, 046000
- Heping Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030032
- Shanxi Bethune Hospital
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030001
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030012
- First Hospital of Shanxi Medical University
-
Xi'an, Shanxi, Kiina, 710016
- Xi'an Daxing Hospital
-
Xi'an, Shanxi, Kiina, 710000
- The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
-
Xi'an, Shanxi, Kiina, 710000
- The Second Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
-
Xi'an, Shanxi, Kiina, 710075
- Xi'an High tech Hospital
-
Yuncheng, Shanxi, Kiina, 044000
- Yuncheng Central Hospital
-
-
Sichuan
-
Panzhihua, Sichuan, Kiina, 617000
- Panzhihua Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300121
- Tianjin People's Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 830054
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical Universit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja allekirjoitti vapaaehtoisesti tietoisen suostumuslomakkeen ennen minkään tutkimukseen liittyvien menettelytapojen alkamista, pystyi kommunikoimaan sujuvasti tutkijan kanssa, pystyi käyttämään laitetta oikein tutkimuslääkkeelle, ymmärrettynä ja halukas noudattamaan tiukasti tätä kliinistä tutkimusprotokollaa, tutkimusmenettelyjä, vierailuaikataulua, hoitosuunnitelmaa, laboratoriotestiä ja muita protokollissa määritellyt tutkimuksen vaatimukset.
- Mies- ja naispotilaat, jotka ovat 18–75 -vuotiaita seulontapäivänä (mukaan lukien raja -arvo).
- Potilaat, joilla on kausiluonteinen allerginen nuha, vahvistivat aikaisemman historian ≥ yhden vuoden (mukaan lukien tärkeimmät valitukset) seulonnassa, perustuen diagnoosikriteereihin, jotka viitattiin vuoden 2022 tarkistettuun painos Allergic RHINITIIVISEN DIAGNOINTI- JA HOITE- HOITE- HOITE -ohjeisiin, jotka ovat julkaissut Kiinan lääketieteellisen yhdistyksen pää- ja kaulakirurgian oksan allergologian pää- ja kaulakäytöksen oksan allergian. (esim. Siitepöly, sienet jne.), Positiiviset tulokset ihon piikkitestissä tai seerumin spesifisissä immunoglobuliineissa (IGE) mille tahansa allergeenille, positiiviselle nenän haastekoe (hyväksyttävät tulokset viimeisen 12 kuukauden aikana).
- Potilaan kausiluonteisen allergiaaltistuksen ympäristö ei muutu tutkimuksen aikana.
- Heijastavien nenän oireiden kokonaispistemäärä seulontapäivänä (RTNSS) ≥ 6 pistettä (maksimi pistemäärä 12 pistettä) ja nenän tukkoisuus ≥ 2 pistettä.
- Naisten lastenpotentiaalin osallistujien on oltava valmiita käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimusjakson aikana kuukauden kuluttua tutkimuslääkkeen viimeisestä annoksesta ja raskaustesti negatiivinen seulonnassa ja ennen satunnaistamista. Naiset, jotka eivät ole lastenpotentiaalisia potentiaalia, on määritelty naisiksi, jotka ovat saavuttaneet vaihdevuosin aseman (kuukautisten luonnollinen lopettaminen ≥ 12 kuukauden ajan eikä muita lääketieteellisiä syitä); naiset, joille on tehty pysyvä sterilointi (esim. Salpingectomy, kahdenvälinen ooporektomia, hysterektomia); tai naiset, joilla on synnynnäisiä tai hankittuja olosuhteita, jotka johtavat hedelmättömyyteen (esim. Kohdun hypoplasia, Turnerin oireyhtymä, munasarjojen vajaatoiminta, kuten gynekologiset asiantuntijat vahvistivat). Miesten osallistujien ja naispuolisten lastenhoitopotentiaalin osallistujien on oltava valmiita käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimusjakson aikana kuukauden kuluttua tutkimuslääkkeen viimeisestä annoksesta eikä luovuta siittiöitä/munia tutkimusjakson aikana yhden kuukauden kuluttua tutkimuslääkkeen viimeisestä annoksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imettävät naiset.
- Liiallisen tupakoinnin, alkoholismin tai väärinkäytön huumeiden historia 6 kuukauden kuluessa ennen seulontaa. Alkoholismi määritellään alkoholin kulutukseksi, joka on yli 14 yksikköä viikossa (yksi alkoholiyksikkö ≈ 360 ml olutta tai 45 ml väkeviä alkoholijuomia, joiden alkoholipitoisuus on 40% tai 150 ml viiniä); Liiallinen tupakointi määritellään nykyiseksi keskimääräiseksi päivittäiseksi tupakoimiseksi, joka on yli 10 savuketta.
- Tutkijan mielestä kaikki muut tilanteet, jotka voivat häiritä osallistujan noudattamista ja protokollan loppuun saattamista, tai vaikuttaa tutkimuslääkkeen tehokkuuteen ja turvallisuusarviointiin.
- JT002: n aikaisempi käyttö tai lääkeallergian historia kaikille tutkimuslääkekomponenteille on tiedossa. Lääkeallergia tai yliherkkyys immunosuppressiolle/immunomodulaattoreille seulonnassa johtaa osallistujille hyväksyttävään riskiin, jos he osallistuvat tähän tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on nenätulehdus, jotka ovat aiemmin osoittaneet kyvyttömyyttä sietää nenän tippoja.
- Potilaat, joilla on monivuotinen allerginen nuha, ellei tutkija arvioi, että potilaan nykyiset oireet ja merkit johtuvat vuodenajan allergisen nuhan ilmeisestä pahenemisesta.
- Nenän häiriöt, jotka voivat vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen, havaitaan nenän tutkimuksessa seulontapäivänä, kuten nenän limakalvon eroosio, nenän limakalvo haava, sinuiitti, nuha.
- Medicamentosa, nenän polyypit tai epänormaali nenän onkalon rakenne, nenän trauma (kuten nenän puhkaisu) tai väliseinämän poikkeama tai nenän väliseinämän perforointi.
- Potilaat, jotka ovat saaneet nenän leikkausta 3 kuukauden kuluessa ennen seulontaa tai joilla on puutteellisesti parantunut nenän trauma.
- Aktiivisen hengitysteiden infektio (mukaan lukien, mutta rajoittumatta keuhkoputkentulehdukseen, keuhkokuumeeseen tai influenssiin, ylähengitysteiden infektioon tai sinusinfektioon) 14 päivän kuluessa seulontaa tai potilaita, joilla voi kehittyä ylemmän hengitysteiden infektiota hoidon ajon aikana. Satunnaisesti akuutti astma tai potilaat, joilla on lievä liikunnan aiheuttama astma, ovat hyväksyttäviä, edellyttäen, että hoito on rajoitettu hengitettyihin lyhytaikaisten β-agonisteihin (enintään 8 kertaa päivässä).
- On vakava historia systeemisestä infektiosta tai vaaditaan sairaalahoitoa ja/tai laskimonsisäistä anti-infektiivistä terapiaa (esim. Antibiootit, sienilääkkeet, viruksenvastaiset aineet) ≥3 päivän ajan 12 viikon kuluessa ennen seulontaa.
- Potilaat, joilla on silmäinfektioita, esim. Silmäinen herpes simplex, konjunktiviitti tarttuva (paitsi kausittaiseen allergiseen nuhaan liittyvä konjunktiviitti).
- Osallistujat, jotka aikovat matkustaa pysyvän asuinpaikkansa ulkopuolelle (ts. Jätä kausiluonteisen allergiaaltistuksen alueelta) yli 2 peräkkäisen päivän tai yli 3 kumulatiivista päivää (ei peräkkäisiä) tutkimusjakson aikana.
- Immuunikatoinfektion historia (tällä hetkellä) (esim. Pneumocystis jirovecii -pneumonia, histoplasmoosi, koktsidioidomikoosi); tai muu tunnettu immuunikato.
- Imusolmukkeiden proliferatiivisen sairauden historia (virta); tai imusolmukkeiden proliferatiivisen häiriön merkkejä tai oireita tai minkä tahansa tunnettua pahanlaatuista kasvainta tai nykyistä pahanlaatuista tai nykyistä kasvainta (paitsi täysin resektoitua ja ilman todisteita ihon tai solujen karsinooman tai kohdunkaulan karsinooman oksasolujen karsinoomasta viiden vuoden kuluessa ennen seulontaa.
- Suuri leikkaus 8 viikon kuluessa ennen seulontaa.
- Hallitsematon verenpaine (verenpaineen systolinen ≥160 mm Hg ja/tai verenpaine diastolinen ≥100 mm Hg, joka määritetään kahdella peräkkäisellä korotetulla verenpaineen lukemisella).
- Muita merkittäviä hallitsemattomia sydän- ja verisuonisairauksia seulonnassa (esim. Infarktin sydänlihakset [MI], angina epävakaa, kohtalainen tai vaikea [New York Heart Association (NYHA) III/IV -luokka] sydämen vajaatoiminta tai aivo -verisuoni -onnettomuus [CVA]), hengitys.
- Maksan, munuaisten, maha -suolikanavan, endokriiniset, hematologiset, psykologiset tai neurologiset häiriöt tai jokin seuraavista (mukaan lukien seuraavat, mutta rajoittumatta seuraavat) tutkijan määrittelemällä) eivät sovellu osallistumiseen tähän tutkimukseen.
- Taulukossa 2 lueteltujen kiellettyjen lääkkeiden käyttö täyttämättä taulukon 2 pesuvaatimuksia.
- Samanaikaiset lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa tutkittavaan tuotteen tehon arviointiin pitkäaikaisen käytön jälkeen (mukaan lukien, mutta rajoittumatta,: trisykliset masennuslääkkeet, monoamiinin koproporfyrinogeenentsyymin estäminen jne.).
- Immunoterapeuttisen aineen tai immunosuppressiivisen/immunomoduloivan lääkkeen käyttö 60 päivän kuluessa ennen seulontaa (hyväksyttävä, jos pimecrolimus -kerman tai takrolimuusin ajankohtainen käyttö 30 päivän kuluessa ennen seulontaa ja vakaata annosta ylläpidetään tutkimuksen aikana).
- > 1% hydrokortisonin tai vastaavan ajankohtaisen glukokortikoidin käyttö 30 päivän kuluessa ennen seulontaa; Ajankohtaisen hydrokortisonin käyttö tai vastaava pitoisuuksissa, jotka kattavat> 20% kehon pinta -alasta; tai tilan esiintyminen, joka voi vaatia hoitoa tällaisilla valmisteilla kliinisen tutkimuksen aikana (tutkijan arvioimana).
- Perinteisen kiinalaisen lääketieteen hoidon käyttö kausiluonteisen allergisen nuhan hoidossa 4 viikon kuluessa ennen seulontaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Yhteensä 64 potilasta hoitoon 14 päivää
|
|
Kokeellinen: JT002
200 μg tarjous, 400 μg tarjous, 400 μg QD, 800 μg QD
|
200 μg: n tarjous, 400 μg tarjous, 400 μg QD, 800 μg QD, 64 potilasta kohorttia kohden, yhteensä 256 potilasta hoidon 14 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RTNSS
Aikaikkuna: 14 päivän hoitojakson aikana
|
Muutos lähtötasosta keskiarvoissa (AM+PM) RTNSS (reaktiivinen nenän oireiden kokonaispiste)
|
14 päivän hoitojakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ITNSS
Aikaikkuna: 14 päivän hoitojakson aikana
|
Muutos lähtötasosta keskiarvossa (am+pm) ITNSS
|
14 päivän hoitojakson aikana
|
|
rtoss
Aikaikkuna: 14 päivän hoitojakson aikana
|
Muutos lähtötasosta keskiarvossa (AM+PM) RTOSS (reaktiivisen silmäoireen kokonaispistemäärä)
|
14 päivän hoitojakson aikana
|
|
itoss
Aikaikkuna: 14 päivän hoitojakson aikana
|
Muutos lähtötasosta iSOSS -keskiarvossa (AM: n ja PM: n keskiarvo)
|
14 päivän hoitojakson aikana
|
|
AM RTNSS
Aikaikkuna: 14 päivän hoitojakson aikana
|
Vaihda lähtötasosta AM RTNSS: ssä
|
14 päivän hoitojakson aikana
|
|
Olen itnss
Aikaikkuna: 14 päivän hoitojakson aikana
|
Vaihda lähtötasosta AM ITNSS: ssä
|
14 päivän hoitojakson aikana
|
|
PM RTNSS
Aikaikkuna: 14 päivän hoitojakson aikana
|
Vaihda lähtötasosta PM RTNSS: ssä
|
14 päivän hoitojakson aikana
|
|
PM ITNSS
Aikaikkuna: 14 päivän hoitojakson aikana
|
Vaihda lähtötasosta PM ITNSS: ssä
|
14 päivän hoitojakson aikana
|
|
Olen rtoss
Aikaikkuna: 14 päivän hoitojakson aikana
|
Vaihda lähtötasosta AM Rtossissa
|
14 päivän hoitojakson aikana
|
|
Olen Itoss
Aikaikkuna: 14 päivän hoitojakson aikana
|
Vaihda lähtötasosta AM Itossissa
|
14 päivän hoitojakson aikana
|
|
Pm rtoss
Aikaikkuna: 14 päivän hoitojakson aikana
|
Vaihda lähtötasosta PM Rtossissa
|
14 päivän hoitojakson aikana
|
|
PM Itoss
Aikaikkuna: 14 päivän hoitojakson aikana
|
Vaihda lähtötasosta PM IOSSS: ssä
|
14 päivän hoitojakson aikana
|
|
Yhden nenän oire
Aikaikkuna: 14 päivän hoitojakson aikana
|
Muutos reagoivan yksittäisen nenän oireen (aivastelu, vuotava nenä, nenän kutina ja nenän ruuhka) keskiarvoa ja pm
|
14 päivän hoitojakson aikana
|
|
Yhden silmän oireet
Aikaikkuna: 14 päivän hoitojakson aikana
|
Vaihda lähtötasosta keskimääräisissä reaktiivisissa yksisilmäiset oireet (kutiavat/palavat silmät, punaiset silmät, repiminen) AM ja PM
|
14 päivän hoitojakson aikana
|
|
ITNSS
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä ensimmäisestä annoksesta
|
Arviointi 15 ± 5 min, 30 ± 5 min, 45 ± 5 min, 60 ± 5 min, 90 ± 10 min, 2 H ± 10 min, 4 h ± 0,5 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen, muutos lähtötasosta 8 ± 0,5 tunnissa ja 12 ± 0,5 tunnissa
|
12 tunnin sisällä ensimmäisestä annoksesta
|
|
RQLQ
Aikaikkuna: Päivä 8 ja 15. päivä ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Vaihda lähtötasosta RQLQ: n pisteet
|
Päivä 8 ja 15. päivä ensimmäisen annoksen jälkeen
|
|
Turvallisuus （Haittavaikutukset）
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 28 päivää
|
Arvioida JT002: n haittavaikutukset osallistujilla, joilla on kausiluonteinen allerginen nuha
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 28 päivää
|
|
Pk
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 22 päivää
|
Verinäytteiden testin mukaan lääkepitoisuudet yksittäisissä koehenkilöissä eri ajankohtina annostelun jälkeen
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 22 päivää
|
|
Immunogeenisyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 22 päivää
|
Verinäytteiden testin mukaan JT002: n lääkkeenvastaisen vasta-aineen (ADA) esiintyvyyden ja tiitterin arvioimiseksi
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 22 päivää
|
|
Immunogeenisyys (NAB)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 22 päivää
|
ADA-positiivisten verinäytteiden analysoimiseksi neutraloivien vasta-aineiden (NAB) esiintymiseksi.
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 22 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PD (IGE)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 22 päivää
|
Perifeerisen veren IgE -tason muutoksen arvioimiseksi JT002: n hoidon jälkeen potilailla, joilla on kausiluonteinen allerginen nuha
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 22 päivää
|
|
PD (IFN-a)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 22 päivää
|
IFN-α: n muutokset arvioitavat koehenkilöiden huuhtelunesteessä, jolla on kausiluonteinen allerginen nuha JT002-hoidon ja solujen luokituksen jälkeen
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 22 päivää
|
|
PD (CXCL10)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 22 päivää
|
Arvioida CXCL10: n muutokset koehenkilöiden huuhtelunesteessä, jolla on kausiluonteinen allerginen nuha JT002 -hoidon ja solujen luokituksen jälkeen
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 22 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JT002-001-II-SAR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .