Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A JT002 II. Fázisú vizsgálata felnőttek szezonális allergiás rhinitis kezelésében

2025. június 10. frissítette: Shanghai JunTop Biosciences Co., LTD

II. Fázisú, többcentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a JT002 hatékonyságának és biztonságának értékelésére szezonális allergiás rhinitisben szenvedő felnőtt betegeknél

A tanulmány három fázist tartalmazott: a kezelési bevezetési periódust (4-7 nappal a randomizálás előtt), a kezelési periódust (14 nappal a randomizálás után) és a követési időszakot (az utolsó adag után 7 nappal). A tanulmányban jogosult résztvevők beléptek a 4-7 napos kezelési bevezetési időszakba. A kezelési bevezetési periódus befejezése után azok a betegeket, akik nem teljesítették a vizsgálat véletlenszerű kizárási kritériumait, véletlenszerűen osztották be a 4 dóziscsoport egyikébe 1: 1: 1: 1 arányban, és 80 beteget terveztek beiratkozni minden egyes kohortba, majd véletlenszerűen hozzárendelték a vizsgálati termék vagy placebo fogadására a kohorszban egy 4: 1 arányban, összesen 320 betegnél. A résztvevőket a rhinitis allergiás gyógyszeres kezeléssel rétegezték. Végül a 200 μg -os ajánlatot, 400 μg BID, 400 μg QD, 800 μg QD és placebo aránya 1: 1: 1: 1: 1: 1 (64 beteg).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

370

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing, Kína, 100069
        • Beijing Youan Hospital Capital Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350004
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
    • Gansu
      • Wuwei, Gansu, Kína, 733000
        • Wuwei People's Hospital
    • Guang Dong
      • Shenzhen, Guang Dong, Kína, 518000
        • Shenzhen university General Hospital
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kína, 518000
        • Shenzhen Nanshan District People's Hospital
    • Hanan
      • Zhengzhou, Hanan, Kína, 450000
        • Zhengzhou Central Hospital
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Kína, 200131
        • The Second Hospital of Baoding City
      • Cangzhou, Hebei, Kína, 061014
        • Cangzhou Central Hosptial
      • Hebei, Hebei, Kína, 065000
        • Hebei Retro China Central Hosptial
      • Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050051
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050000
        • Hebei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Zhangjiakou, Hebei, Kína, 075061
        • The First Affiliated Hospital of Hebei North University
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Kína, 150081
        • The People's Hospital of daqing
      • Harbin, Heilongjiang, Kína, 150001
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, Kína, 434000
        • Jingzhou Central Hospital (Jingzhou Hospital affiliated to Yangtze University)
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430014
        • Wuhan Central Hospital
    • Inner Mongolia Autonomous Region
      • Hohhot, Inner Mongolia Autonomous Region, Kína, 010030
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
    • InnerMongolia
      • Baotou, InnerMongolia, Kína, 014010
        • BaogangHospital of InnerMongolia
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kína, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Kína, 330006
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Kína, 200000
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110000
        • Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
      • Tieling, Liaoning, Kína, 112700
        • Liaoning Provincial Health Industry Group Iron Coal General Hospital
    • Mongolia
      • Chifeng, Mongolia, Kína, 024099
        • Chifeng Municipal Hospital
    • Ningxia Hui Autonomous Region
      • Yinchuan, Ningxia Hui Autonomous Region, Kína, 750000
        • People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
      • Yinchuan, Ningxia Hui Autonomous Region, Kína, 750000
        • The First People's Hospital of Yinchuan
    • Shandong
      • Zibo, Shandong, Kína, 255000
        • Zibo Central Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 201399
        • Shanghai Pudong Hospital, Fudan University Affiliated Pudong Medical Center
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200031
        • Eye&ENT Hospital of Fudan University
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Kína, 046000
        • Heping Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
      • Taiyuan, Shanxi, Kína, 030032
        • Shanxi Bethune Hospital
      • Taiyuan, Shanxi, Kína, 030001
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
      • Taiyuan, Shanxi, Kína, 030012
        • First Hospital of Shanxi Medical University
      • Xi'an, Shanxi, Kína, 710016
        • Xi'an Daxing Hospital
      • Xi'an, Shanxi, Kína, 710000
        • The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
      • Xi'an, Shanxi, Kína, 710000
        • The Second Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
      • Xi'an, Shanxi, Kína, 710075
        • Xi'an High tech Hospital
      • Yuncheng, Shanxi, Kína, 044000
        • Yuncheng Central Hospital
    • Sichuan
      • Panzhihua, Sichuan, Kína, 617000
        • Panzhihua Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kína, 300121
        • Tianjin People's Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kína, 830054
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical Universit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  1. A résztvevő önként aláírta a tájékozott hozzájárulási űrlapot a tanulmányokkal kapcsolatos eljárások megkezdése előtt, képes volt zökkenőmentesen kommunikálni a kutatóval, képes volt helyesen használni az eszközt a vizsgálati gyógyszerhez, megértve és hajlandó volt szigorúan betartani ezt a klinikai vizsgálati protokollot, a vizsgálati eljárásokat, a látogatási ütemterv, a kezelési terv, a laboratóriumi teszt és az egyéb tanulmányi követelmények számára, amelyek a protokollban meghatározottak.
  2. 18-75 éves férfi és női betegek a szűrés napján (a küszöbértéket tartalmazzák).
  3. A szezonális allergiás rhinitisben szenvedő betegek, a szűrés során ≥ 1 évre (beleértve a fő panaszokat is) megerősítették, az allergiás rhinitis diagnosztizálására és kezelésére szolgáló iránymutatások 2022 -es felülvizsgált kiadására utalt diagnosztikai kritériumok alapján. A kínai orvosi szövetség fej- és nyaki műtéti ágát közzétette az Otolaryngology Fej- és nyaki műtétek során. (pl. Pollen, gombák stb.), Pozitív eredmények a bőrprick -tesztben vagy a szérum -specifikus immunoglobulinok (IgE) esetén bármilyen allergénhez, pozitív orr -kihívás teszthez (elfogadható eredmények az elmúlt 12 hónapban).
  4. A szezonális allergia expozíciója a beteg számára a vizsgálat során nem változik.
  5. A fényvisszaverő orr tüneteinek teljes pontszáma a szűrési napon (RTNSS) ≥ 6 pont (maximális pontszám 12 pont) és az orr torlódása ≥ 2 pont.
  6. A gyermekvállalási potenciál női résztvevőinek hajlandóak kell lenniük a vizsgálati időszakban a vizsgálati időszakban egy hónappal a vizsgálati időszakban a nagyon hatékony fogamzásgátló módszerek alkalmazására, és a szűréskor és a randomizálás előtt negatív terhességi teszttel kell rendelkezniük. Azokat a nőket, akiknek nem gyermekei potenciállal rendelkeznek, úgy definiálják, mint a menopauzás státuszt elérték (a menstruáció természetes abbahagyása ≥ 12 hónapig, és nincs más orvosi ok); Azok a nők, akik állandó sterilizáción mentek át (például salpingectomia, bilaterális oophorectomia, hiszterektómia); vagy olyan nők, akiknek veleszületett vagy megszerzett állapota meddőséghez vezet (például méh hypoplasia, Turner -szindróma, petefészek -elégtelenség, amint azt nőgyógyászati ​​szakértők igazolják). A férfiaknak és a gyermekvállalási potenciál női résztvevőinek hajlandóaknak kell lenniük a vizsgálati időszakban a vizsgálati időszakban a vizsgálati időszakban a vizsgálati időszakban a nagyon hatékony fogamzásgátló módszerek használatára, és a vizsgálati időszakban nem adományoznak a sperma/tojás adományozását a vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 1 hónapig.

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes vagy szoptató nők.
  2. A szűrést megelőző 6 hónapon belül a túlzott dohányzás, az alkoholizmus vagy a visszaélés gyógyszere. Az alkoholizmust úgy definiálják, hogy hetente több mint 14 egység alkoholfogyasztása (1 egység alkohol ≈ 360 ml sör vagy 45 ml szeszes italok 40% alkoholtartalmával vagy 150 ml borral); A túlzott dohányzást úgy definiálják, mint a jelenlegi átlagos napi dohányzás, több mint 10 cigaretta.
  3. A kutató véleménye szerint minden olyan helyzet, amely zavarhatja a résztvevő betartását és a protokoll befejezését, vagy befolyásolhatja a vizsgált gyógyszer hatékonyságát és biztonsági értékelését.
  4. A JT002 előzetes használata vagy a gyógyszer -allergia kórtörténetében bármely vizsgálati gyógyszerkomponens ismert. A szűrés során az immunszuppresszió/immunmodulátorok túlérzékenysége vagy túlérzékenysége elfogadhatatlan kockázatot jelent a résztvevők számára, ha részt vesznek ebben a tanulmányban.
  5. Rhinitisben szenvedő betegek, akik korábban nem tudták tolerálni az orrcseppeket.
  6. Évelő allergiás rhinitisben szenvedő betegek, kivéve, ha a vizsgáló értékeli, hogy a beteg jelenlegi tüneteit és jeleit a szezonális allergiás rhinitis nyilvánvaló súlyosbodása okozza.
  7. Az orr -rendellenességek, amelyek befolyásolhatják a gyógyszer felszívódását, az orrvizsgálat során a szűrési napon, például az orr nyálkahártya -eróziója, az orr nyálkahártya fekélye, a sinusitis, a rhinitis.
  8. Medicamentosa, orrpolipok vagy rendellenes orrüregszerkezet, orr trauma (például orr punkció), vagy szeptális eltérés vagy orr -septum perforáció.
  9. Azok a betegek, akik szűrést megelőzően 3 hónapon belül orrkezelést kaptak, vagy hiányosan meggyógyították az orr traumáját.
  10. Az aktív légzőszervi fertőzés (ideértve, de nem kizárólag a bronchitist, a tüdőgyulladást vagy az influenza-t, a felső légúti fertőzést vagy a sinus fertőzést), a szűrést megelőző 14 napon belül, vagy azoknak a betegeknek, akiknek a kezelés során a felső légúti fertőzés alakulhat ki. Az alkalmi akut asztma vagy az enyhe testmozgás által kiváltott asztmában szenvedő betegek elfogadhatók, feltéve, hogy a kezelés korlátozódik a rövid hatású β-agonisták belélegzésére (legfeljebb napi nyolcszor).
  11. Súlyos kórtörténetben van szisztémás fertőzés, vagy kórházi ápolást és/vagy intravénás antifektív anti-fertőzést igényel (például antibiotikumok, gombaellenes szerek, vírusellenes szerek) ≥3 napig a szűrést megelőző 12 héten belül.
  12. Szemfertőzéssel rendelkező betegek, például szemfertőzés, a herpes simplex, a kötőhártya -fertőzés (kivéve a szezonális allergiás rhinitishez kapcsolódó kötőhártya -gyulladást).
  13. Azok a résztvevők, akik az állandó lakóhelyen kívüli területekre (azaz a szezonális allergia expozíciójának elhagyását) több mint 2 egymást követő napon, vagy több mint 3 kumulatív nap (nem egymást követő), a vizsgálati időszak alatt.
  14. Az immunhiányos fertőzés (például pneumocystis jirovecii pneumonia, hisztoplazmózis, kokcidioidomycosis) története; vagy más ismert immunhiány.
  15. A limfoid proliferációs betegség (áram) története; vagy a limfoid proliferációs rendellenesség vagy a rosszindulatú daganatok, vagy a malignus jelenlegi neoplazmájának vagy a jelenlegi neoplazmának a jelei vagy tünetei (kivéve a teljesen reszelt és az in situ in situ ismétlődő laphámsejtes karcinóma vagy méhnyak karcinóma bizonyítéka).
  16. Fontos műtét a szűrést megelőző 8 héten belül.
  17. Ellenőrizetlen hipertónia (vérnyomás -szisztolés ≥ 160 mm Hg és/vagy vérnyomás diasztolés ≥100 mm Hg, két egymást követő emelt vérnyomás -leolvasással határozva).
  18. Más szignifikáns, nem ellenőrzött kardiovaszkuláris betegségek a szűrés során (például infarktus miokardiális [MI], angina instabil, közepes vagy súlyos [New York Heart Association (NYHA) III/IV fokozatú] szívelégtelenség vagy cerebrovaszkuláris baleset [CVA]), légzőkészülék.
  19. Máj, vese, gyomor -bélrendszeri, endokrin, hematológiai, pszichológiai vagy idegrendszeri rendellenességek, vagy az alábbiak bármelyike ​​(ideértve a következőket is), a kutató által meghatározottak, nem alkalmasak a tanulmányban való részvételre.
  20. A 2. táblázatban felsorolt ​​tiltott gyógyszerek használata a 2. táblázatban szereplő kimosási követelmények teljesítése nélkül.
  21. Egyidejű gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati termék hatékonyságának a hosszú távú felhasználása után történő értékelését (ideértve, de nem kizárólag: triciklusos antidepresszánsok, monoamin-koproporfirinogén enzim gátlás stb.).
  22. Immunterápiás szer vagy immunszuppresszív/immunmoduláló gyógyszer használata a szűrést megelőző 60 napon belül (elfogadható, ha a pimecrolimus krém vagy a takrolimusz aktuális használata a szűrést megelőző 30 napon belül tartja fenn a szűrést és a stabil dózisát a vizsgálat során).
  23. > 1% hidrokortizon vagy azzal egyenértékű aktuális glükokortikoid használata a szűrést megelőző 30 napon belül; topikális hidrokortizon vagy azzal egyenértékű használata bármilyen koncentrációban, amely a test felületének> 20% -át lefedi; vagy olyan állapot jelenléte, amely megkövetelheti az ilyen készítményekkel történő kezelést a klinikai vizsgálat során (a kutató által ítélve).
  24. A hagyományos kínai gyógyászati ​​kezelés használata szezonális allergiás rhinitis kezelésére a szűrést megelőző 4 héten belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Drog: Placebo
Összesen 64 beteg 14 napos kezelésre
Kísérleti: JT002
200 μg ajánlat, 400 μg BID, 400 μg QD, 800 μg QD
Drog: JT002 orr spray
200 μg ajánlat, 400 μg BID, 400 μg QD, 800 μg QD, 64 beteg kohortonként, összesen 256 beteg kezelésre 14 nap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
RTNSS
Időkeret: A 14 napos kezelési időszak alatt
Váltás a kiindulási ponttól az átlag (AM+PM) RTNSS -ben (reaktív orr tünet teljes pontszáma)
A 14 napos kezelési időszak alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
itnss
Időkeret: A 14 napos kezelési időszak alatt
Váltás a kiindulási értékről átlagban (AM+PM) ITNSS
A 14 napos kezelési időszak alatt
rtoss
Időkeret: A 14 napos kezelési időszak alatt
Váltás a kiindulási értéktől átlagban (AM+PM) RTOSS (reaktív szem tünetei teljes pontszám)
A 14 napos kezelési időszak alatt
itosz
Időkeret: A 14 napos kezelési időszak alatt
Váltás az alapvonaltól az ITOSS átlagban (az AM és a PM átlagában)
A 14 napos kezelési időszak alatt
Am rtnss
Időkeret: A 14 napos kezelési időszak alatt
Változtasson az alapvonaltól az am RTNSS -ben
A 14 napos kezelési időszak alatt
AM ITNSS
Időkeret: A 14 napos kezelési időszak alatt
Változtasson az alapvonaltól az AM ITNSS -ben
A 14 napos kezelési időszak alatt
PM RTNSS
Időkeret: A 14 napos kezelési időszak alatt
Változtassa meg a kiindulási értéket a PM RTNSS -ben
A 14 napos kezelési időszak alatt
PM itnss
Időkeret: A 14 napos kezelési időszak alatt
Változtassa meg a kiindulási értéket a PM ITNSS -ben
A 14 napos kezelési időszak alatt
Am rtoss
Időkeret: A 14 napos kezelési időszak alatt
Változtasson a kiindulási értéktől az am rtoss -ban
A 14 napos kezelési időszak alatt
Vagyok Itoss
Időkeret: A 14 napos kezelési időszak alatt
Változtasson a kiindulási ponttól az Am Itoss -ban
A 14 napos kezelési időszak alatt
Pm rtoss
Időkeret: A 14 napos kezelési időszak alatt
Változtasson a kiindulási értékről a PM rTOS -ban
A 14 napos kezelési időszak alatt
PM ITOSS
Időkeret: A 14 napos kezelési időszak alatt
Változtasson a kiindulási ponttól a PM Itoss -ban
A 14 napos kezelési időszak alatt
Egyetlen orr tünet
Időkeret: A 14 napos kezelési időszak alatt
Váltás a kiindulási értéktől a reagáló egyetlen orr tünet átlagértékén (tüsszentés, orrfolyás, orr viszketés és orr torlódás) AM és PM
A 14 napos kezelési időszak alatt
Egyszemű tünetek
Időkeret: A 14 napos kezelési időszak alatt
Váltás az alapvonaltól az átlagos reaktív egyszemű tüneteknél (viszkető/égő szem, vörös szem, szakadás) AM és PM
A 14 napos kezelési időszak alatt
itnss
Időkeret: Az első adagtól számított 12 órán belül
Értékelés 15 ± 5 perc, 30 ± 5 perc, 45 ± 5 perc, 60 ± 5 perc, 90 ± 10 perc, 2 H ± 10 perc, 4 H ± 0,5 óra az első adag után, váltson az alapvonalról 8 ± 0,5 óra és 12 ± 0,5 óra sebességgel.
Az első adagtól számított 12 órán belül
RQLQ
Időkeret: 8. és 15. nap az első adag után
Változtassa meg a kiindulási értéket az RQLQ pontszámaiban
8. és 15. nap az első adag után
Biztonsági （Kedvenc események））
Időkeret: A tanulmány befejezésével becsült 28 nap
A JT002 mellékhatásainak értékelése a szezonális allergiás rhinitisben szenvedő résztvevőknél
A tanulmány befejezésével becsült 28 nap
PK
Időkeret: A tanulmány befejezésével 22 nap becsült
A vérminták tesztelése szerint az adagolás után az egyes alanyok gyógyszerkoncentrációja különböző időpontokban
A tanulmány befejezésével 22 nap becsült
Immunogenitás
Időkeret: A tanulmány befejezésével 22 nap becsült
A vérminták tesztelése szerint a JT002 anti-drog antitest (ADA) előfordulásának és titerének értékelése érdekében értékeljük
A tanulmány befejezésével 22 nap becsült
Immunogenitás (NAB)
Időkeret: A tanulmány befejezésével 22 nap becsült
Az ADA-pozitív vérminták elemzésére semlegesítő antitestek (NAB) jelenléte érdekében.
A tanulmány befejezésével 22 nap becsült

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PD (IGE)
Időkeret: A tanulmány befejezésével 22 nap becsült
A perifériás vér IgE szintjének változásának értékelése a JT002 -vel végzett kezelés után szezonális allergiás rhinitisben szenvedő betegeknél
A tanulmány befejezésével 22 nap becsült
PD (IFN-α)
Időkeret: A tanulmány befejezésével 22 nap becsült
Az IFN-α változásainak értékelése a szezonális allergiás rhinitisben szenvedő alanyok mosási folyadékában a JT002 kezelés és a sejtek osztályozását követően
A tanulmány befejezésével 22 nap becsült
PD (CXCL10)
Időkeret: A tanulmány befejezésével 22 nap becsült
A CXCL10 változásainak értékelése a szezonális allergiás rhinitisben szenvedő alanyok mosási folyadékában a JT002 kezelés és a sejtek osztályozását követően
A tanulmány befejezésével 22 nap becsült

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai JunTop Biosciences Co., LTD

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. május 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. május 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JT002-001-II-SAR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel