- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06864247
Psoas-lihaksen koon, koostumuksen ja kliinisen haurauden vaikutuksen arviointi pitkäaikaisissa tuloksissa valinnaisen endovaskulaarisen aneurysman korjauksen jälkeen
Psoas-lihaskoon, koostumuksen ja kliinisen haurauden vaikutuksen arviointi pitkän aikavälin tuloksiin valinnaisen endovaskulaarisen aneurysman korjauksen jälkeen: monikeskus retrospektiivinen tutkimus
Sarkopenialle, jolle on ominaista luurankojen lihasmassan ja voiman progressiivinen menetys, on noussut merkittäväksi prognostiseksi biomarkkeriksi verisuonikirurgian kentällä, etenkin endovaskulaarisen aneurysman korjauksen (EVAR) suhteen. Tämä artikkeli perustuu sarkopenian vaikutuksiin EVAR: n tuloksiin korostaen sen ennustearvoa pitkäaikaiselle eloonjäämiselle ja potentiaalille potilaiden riskien stratifikaation välineenä.
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että sarkopeniaa voitaisiin käyttää ennusteen biomarkkerina. Systemaattinen katsaus ja metaanalyysi ovat korostaneet sarkopenian negatiivista ennustearvoa eloonjäämiselle pitkäaikaisen seurannan jälkeen EVAR: n jälkeen. Sarkopenian läsnäolosta, jonka määritetään vähentynyt ydinlihaspinta -ala aksiaalisessa vatsan tietokonetomografiassa (CT), on keskusteltu laajasti EVAR: n tulosten ennustajana.
Lisäksi tutkimukset ovat jatkuvasti ilmoittaneet sarkopenian ja lisääntyneen kuolleisuuden ja haitallisten tulosten välisestä yhteydestä EVAR.2: n jälkeen.2 Esimerkiksi retrospektiivinen katsaus, jossa tutkittiin sarkopeniaa menetelmänä EVAR-potilailla, joilla on evani yhden vuoden eloonjääminen potilailla, havaittiin merkittävästi lisääntynyt kokonaiskuolleisuus potilailla, joilla oli alhaisin kvartiili normalisoidusta PSOAS-poikkileikkauspinta-alasta (NTPA) .2 .2. Siksi tutkijat ehdottivat, että lääkärit voivat käyttää sarkopeniaa riskien stratifiointiin ja potilaan valintaan ennen EVAR: ta. Sarkopenian arviointi preoperatiivisista CT -skannauksista voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan Evar -ehdokkaat, jotka saattavat olla vähemmän todennäköisesti hyötyä menettelystä.2 Tämä objektiivinen radiografinen löytö tarjoaa standardisoidun menetelmän potilaan valintaan, mikä voi olla erityisen hyödyllistä etälääketieteen ja potilaan etäarvioinnissa.
Sarkopeniaarvioinnin integrointi EVAR: lle harkittujen potilaiden preoperatiiviseen arviointiin voi mullistaa lähestymistavan vatsan aortan aneurysmien (AAA) hallintaan. Tarjoamalla luotettavan biomarkkerin riskien stratifioinnille, sarkopenia voi mahdollistaa yksilöllisemmän hoitosuunnitelman, mahdollisesti parantaa potilaan tuloksia ja optimoida terveydenhuollon resursseja. Siitä huolimatta suurin osa tutkimuksista tehtiin länsimaisten populaatioiden keskuudessa. Vaikutukset ovat kyseenalaisia Taiwan -potilaille. Tämän tutkimuksen tavoitteena on täyttää aukko ja analysoida sarkopenia ja sen vaikutukset potilaan tuloksiin EVAR: n jälkeen Taiwanissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
New taipei city, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AAA -potilaat, joille tehdään EVAR -toimenpiteitä
Poissulkemiskriteerit:
- AAA -potilaat, joille tehdään avoimia leikkausmenetelmiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AAA -potilaat, joille tehdään EVAR -toimenpiteitä
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta loppuun mennessä 8 vuotta
|
Sosiaaliturvakuolemaa kysyttiin kaikkien seurannan menettämien kuolemien ja tutkimuspotilaiden vahvistamiseksi
|
Ilmoittautumisesta loppuun mennessä 8 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta loppuun 8 vuoden kuluttua
|
Kliiniset haittatapahtumat, sydämen tapahtumien osallistujien lukumäärä, aivo -verisuonitapahtumien lukumäärä, amputaatiotapahtumien lukumäärä, osallistujien lukumäärä osallistujien lukumäärä, jossa on pääsytapahtumia, osallistujien lukumäärä uudelleentarkastelutapahtumilla.
|
Ilmoittautumisesta loppuun 8 vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202407056RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .