- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06864247
Evaluatie van de impact van psoas spiergrootte, samenstelling en klinische kwetsbaarheid op langdurige resultaten na electieve endovasculaire aneurysma-reparatie
Evaluatie van de impact van psoas-spiergrootte, samenstelling en klinische kwetsbaarheid op langdurige resultaten na electieve endovasculaire aneurysma-reparatie: een multicenter retrospectief onderzoek
Sarcopenie, dat wordt gekenmerkt door het progressieve verlies van skeletspiermassa en kracht, is naar voren gekomen als een significante prognostische biomarker op het gebied van vasculaire chirurgie, met name met betrekking tot endovasculaire aneurysma -reparatie (EVAR). Dit artikel duikt in de implicaties van sarcopenie op de uitkomsten van Evar, en benadrukt de voorspellende waarde ervan voor de overleving op lange termijn en potentieel als hulpmiddel voor stratificatie van de patiëntrisico's.
Recent onderzoek suggereert dat sarcopenie kan worden gebruikt als biomarker voor prognose. Een systematische review en meta-analyse hebben de negatieve prognostische waarde van sarcopenie onderstreept voor overleving tijdens langdurige follow-up na de EVAR. De aanwezigheid van sarcopenie, zoals bepaald door een verminderde kernspieroppervlak in axiale buikcomputertomografie (CT) -scans, is algemeen besproken als een voorspeller van de uitkomsten bij patiënten die Evar ondergaan.1
Bovendien hebben studies consequent een verband gemeld tussen sarcopenie en verhoogde mortaliteit en nadelige resultaten na EVAR.2 Een retrospectieve evaluatie bijvoorbeeld onderzocht sarcopenie als een methode om 1-jaars overleving te voorspellen bij patiënten die EVAR ondergingen, vond een significante toename van de totale mortaliteit bij patiënten met het laagste kwartiel van genormaliseerde totale psoas dwarsdoorsnedeoppervlak (NTPA) .2 Daarom suggereerden onderzoekers dat artsen sarcopenie kunnen gebruiken voor risicostratificatie en patiëntselectie vóór een EVAR. De evaluatie van sarcopenie uit preoperatieve CT -scans kan clinici helpen bij het identificeren van EVAR -kandidaten die mogelijk minder kans hebben om van de procedure te profiteren.2 Deze objectieve radiografische bevinding biedt een gestandaardiseerde methode voor patiëntselectie, die met name nuttig kan zijn bij telegeneeskunde en externe evaluatie van de patiënt.
De integratie van sarcopenie -beoordeling in de preoperatieve evaluatie van patiënten die worden overwogen voor EVAR kan een revolutie teweegbrengen in de benadering van het beheer van abdominale aorta -aneurysma's (AAA). Door een betrouwbare biomarker te bieden voor risicostratificatie, kan sarcopenie een meer gepersonaliseerd behandelplan mogelijk maken, mogelijk de patiëntresultaten verbeteren en de gezondheidsbronnen optimaliseren. Desalniettemin werd de meerderheid van de studies uitgevoerd onder de westerse populaties. De implicaties zijn twijfelachtig voor Taiwan -patiënten. Deze studie heeft als doel de leemte op te vullen en de sarcopenie en de impact ervan op de resultaten van de patiënt na Evar in Taiwan te analyseren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
New taipei city, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De AAA -patiënten die EVAR -procedures ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- De AAA -patiënten die open chirurgieprocedures ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
De AAA -patiënten die EVAR -procedures ondergaan
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dood
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van 8 jaar
|
De overlijden van de sociale zekerheid werd gevraagd om alle sterfgevallen te bevestigen en patiënten die verloren zijn gegaan voor follow-ups
|
Van de inschrijving tot het einde van 8 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische resultaten
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van 8 jaar
|
Klinische bijwerkingen, aantal deelnemers met cardiale evenementen, aantal deelnemers met cerebrovasculaire evenementen, aantal deelnemers met amputatie -evenementen, aantal deelnemers met AccessSite -evenementen, aantal deelnemers met herinterventie -evenementen.
|
Van inschrijving tot het einde van 8 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202407056RIND
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .