- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06864247
Evaluering av virkningen av PSOAS muskelstørrelse, sammensetning og klinisk skrøpelighet på langsiktige utfall etter valgfri endovaskulær aneurisme reparasjon
Evaluering av effekten av PSOAS muskelstørrelse, sammensetning og klinisk skrøpelighet på langsiktige utfall etter valgfri endovaskulær aneurisme reparasjon: en multisenter retrospektiv studie
Sarkopeni, som er preget av det progressive tapet av skjelettmuskelmasse og styrke, har dukket opp som en betydelig prognostisk biomarkør innen vaskulær kirurgi, spesielt når det gjelder endovaskulær aneurisme reparasjon (EVAR). Denne artikkelen fordyper implikasjonene av sarkopeni på resultatene av EVAR, og understreker dens prediktive verdi for langsiktig overlevelse og potensial som et verktøy for pasientrisikostratifisering.
Nyere forskning antyder at sarkopeni kan brukes som biomarkør for prognose. En systematisk gjennomgang og metaanalyse har understreket sarkopenias negative prognostiske verdi for å overleve under langvarig oppfølging etter EVAR. Tilstedeværelsen av sarkopeni, bestemt av redusert kjernemuskelområde i aksial abdominal computertomografi (CT) skanninger, har blitt mye diskutert som en prediktor for utfall hos pasienter som gjennomgår EVAR.1
Videre har studier konsekvent rapportert om en sammenheng mellom sarkopeni og økt dødelighet og uønskede utfall etter EVAR.2 For eksempel fant en retrospektiv gjennomgang som undersøker sarkopeni som en metode for å forutsi 1-års overlevelse hos pasienter som gjennomgikk EVAR en betydelig økning i total dødelighet blant pasienter med den laveste kvartilen av normalisert total PSOAS tverrsnittsareal (NTPA) .2. Derfor foreslo forskere at leger kan bruke sarkopeni for risikostratifisering og pasientvalg før en EVAR. Evalueringen av sarkopeni fra preoperative CT -skanninger kan hjelpe klinikere med å identifisere EVAR -kandidater som kanskje er mindre sannsynlig å dra nytte av prosedyren.2 Dette objektive radiografiske funnet tilbyr en standardisert metode for pasientvalg, som kan være spesielt nyttig i telemedisin og ekstern pasientevaluering.
Integrasjonen av sarkopeni -vurdering i den preoperative evalueringen av pasienter som er vurdert for EVAR, kan revolusjonere tilnærmingen til å håndtere abdominal aortaaneurismer (AAA). Ved å gi en pålitelig biomarkør for risikostratifisering, kan sarkopeni muliggjøre en mer personlig behandlingsplan, og potensielt forbedre pasientresultatene og optimalisere helsetjenester ressurser. Ikke desto mindre ble flertallet av studiene utført blant vestlige populasjoner. Implikasjonene er tvilsomme for Taiwan -pasienter. Denne studien tar sikte på å fylle gapet og analysere sarkopeni og dens innvirkning på pasientresultatene etter EVAR i Taiwan
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
New taipei city, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- AAA -pasientene som gjennomgår EVAR -prosedyrer
Eksklusjonskriterier:
- AAA -pasientene som gjennomgår prosedyrer for åpen kirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
AAA -pasientene som gjennomgår EVAR -prosedyrer
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død
Tidsramme: Fra påmelding til slutten på 8 år
|
Social Security Death ble spurt om å bekrefte alle dødsfall og undersøkelsespasienter tapt for oppfølging
|
Fra påmelding til slutten på 8 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske utfall
Tidsramme: Fra påmelding til slutten på 8 år
|
Kliniske bivirkninger, antall deltakere med hjertebegivenheter, antall deltakere med cerebrovaskulære hendelser, antall deltakere med amputasjonshendelser, antall deltakere med AccessSite -arrangementer, antall deltakere med reintervensjonshendelser.
|
Fra påmelding til slutten på 8 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202407056RIND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .