- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06864247
Vyhodnocení dopadu velikosti svalu PSOAS, složení a klinické křehkosti na dlouhodobé výsledky po volitelné endovaskulární aneuryzmatu opravy
Vyhodnocení dopadu velikosti svalu psoas, složení a klinické křehkosti na dlouhodobé výsledky po volitelné endovaskulární aneuryzmatu: multicentrická retrospektivní studie
Sarkopenie, která je charakterizována progresivní ztrátou hmoty a síly kosterního svalu, se ukázala jako významný prognostický biomarker v oblasti vaskulární chirurgie, zejména pokud jde o opravu endovaskulární aneuryzmatu (EVAR). Tento článek se ponoří do důsledků sarkopenie na výsledky EVAR a zdůrazňuje jeho prediktivní hodnotu pro dlouhodobé přežití a potenciál jako nástroj pro stratifikaci rizika pacienta.
Nedávný výzkum naznačuje, že sarkopenie by mohla být použita jako biomarker pro prognózu. Systematická revize a metaanalýza zdůraznily negativní prognostickou hodnotu sarkopenie pro přežití během dlouhodobého sledování po evaru. Přítomnost sarkopenie, jak je stanovena sníženou oblastí jádrového svalu v axiální břišní počítačové tomografii (CT), byla široce diskutována jako prediktor výsledků u pacientů podstupujících EVAR.1
Studie navíc důsledně uvádějí souvislost mezi sarkopenií a zvýšenou úmrtností a nepříznivými výsledky po EVAR.2 Například retrospektivní přehled zkoumající sarkopenii jako metodu předpovídání 1-letého přežití u pacientů podstupujících EVAR zjistil významný nárůst celkové úmrtnosti u pacientů s nejnižší kvartil normalizované celkové průřezové plochy PSOAS (NTPA) .2. Vědci proto navrhli, že lékaři mohou používat sarkopenii pro stratifikaci rizika a výběr pacienta před EVAR. Vyhodnocení sarkopenie z předoperačních CT skenů může pomoci klinickým lékařům při identifikaci kandidátů EVAR, kteří mohou být méně pravděpodobné, že z tohoto postupu budou mít prospěch.2 Toto objektivní radiografické nálezy nabízí standardizovanou metodu pro výběr pacienta, která by mohla být zvláště užitečná při telemedicíně a vzdáleném hodnocení pacienta.
Integrace hodnocení sarkopenie do předoperačního hodnocení pacientů uvažovaných pro EVAR může revoluci v přístupu k řízení aneuryzmat břišní aorty (AAA). Poskytnutím spolehlivého biomarkeru pro stratifikaci rizika může sarkopenie umožnit personalizovanější léčebný plán, potenciálně zlepšit výsledky pacienta a optimalizovat zdroje zdravotní péče. Většina studií však byla provedena mezi západními populacemi. Důsledky jsou sporné pro tchajwanské pacienty. Cílem této studie je zaplnit mezeru a analyzovat sarkopenii a její dopad na výsledky pacienta po EVAR na Tchaj -wanu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
New taipei city, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti AAA podstupující postupy EVAR
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti AAA podstupují postupy otevřené chirurgie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti AAA podstupující postupy EVAR
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smrt
Časové okno: Od zápisu do konce za 8 let
|
Smrt sociálního zabezpečení byla dotazována, aby potvrdila všechny úmrtí a pacienty s průzkumem ztracených na sledování
|
Od zápisu do konce za 8 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické výsledky
Časové okno: Od zápisu do konce za 8 let
|
Klinické nežádoucí účinky, počet účastníků se srdečními událostmi, počet účastníků s cerebrovaskulárními událostmi, počet účastníků s amputačními událostmi, počet účastníků s přístupovými událostmi, počet účastníků s reintervenčními událostmi.
|
Od zápisu do konce za 8 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202407056RIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah: Observační kohorta
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)