- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06864247
Evaluación del impacto del tamaño muscular de PSOAS, la composición y la fragilidad clínica en los resultados a largo plazo después de la reparación de aneurisma endovasculares electivos
Evaluación del impacto del tamaño del músculo PSOAS, la composición y la fragilidad clínica en los resultados a largo plazo después de la reparación de aneurisma endovasculares electivos: un estudio retrospectivo multicéntrico
La sarcopenia, que se caracteriza por la pérdida progresiva de la masa y la fuerza del músculo esquelético, se ha convertido en un biomarcador pronóstico significativo en el campo de la cirugía vascular, particularmente con respecto a la reparación del aneurisma endovascular (EVAR). Este artículo profundiza en las implicaciones de la sarcopenia sobre los resultados de EVAR, enfatizando su valor predictivo para la supervivencia a largo plazo y el potencial como herramienta para la estratificación del riesgo del paciente.
Investigaciones recientes sugieren que la sarcopenia podría usarse como biomarcador para el pronóstico. Una revisión sistemática y un metanálisis han subrayado el valor pronóstico negativo de la sarcopenia para la supervivencia durante el seguimiento a largo plazo después de la EVAR. La presencia de sarcopenia, según lo determinado por la disminución del área muscular del núcleo en las exploraciones de tomografía computarizada abdominal (TC) axial, se ha discutido ampliamente como un predictor de los resultados en pacientes sometidos a EVAR.1
Además, los estudios han informado consistentemente una asociación entre la sarcopenia y el aumento de la mortalidad y los resultados adversos después de EVAR.2 Por ejemplo, una revisión retrospectiva que investiga la sarcopenia como método para predecir la supervivencia de 1 año en pacientes sometidos a EVAR encontró un aumento significativo en la mortalidad general entre los pacientes con el cuartil más bajo de área transversal total de PSOAS normalizada (NTPA) .2 .2. Por lo tanto, los investigadores sugirieron que los médicos pueden usar sarcopenia para la estratificación del riesgo y la selección de pacientes antes de un EVAR. La evaluación de la sarcopenia a partir de tomografías computarizadas preoperatorias puede ayudar a los médicos a identificar a los candidatos EVAR que puedan tener menos probabilidades de beneficiarse del procedimiento.2 Este hallazgo radiográfico objetivo ofrece un método estandarizado para la selección del paciente, que podría ser particularmente útil en telemedicina y evaluación remota del paciente.
La integración de la evaluación de la sarcopenia en la evaluación preoperatoria de pacientes considerados para EVAR puede revolucionar el enfoque para controlar los aneurismas aórticos abdominales (AAA). Al proporcionar un biomarcador confiable para la estratificación del riesgo, la sarcopenia puede permitir un plan de tratamiento más personalizado, mejorar potencialmente los resultados de los pacientes y optimizar los recursos de atención médica. No obstante, la mayoría de los estudios se realizaron entre las poblaciones occidentales. Las implicaciones son cuestionables para los pacientes de Taiwán. Este estudio tiene como objetivo llenar el vacío y analizar la sarcopenia y su impacto en los resultados de los pacientes después de EVAR en Taiwán
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New taipei city, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con AAA sometidos a procedimientos EVAR
Criterios de exclusión:
- Los pacientes con AAA se someten a procedimientos de cirugía abierta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Los pacientes con AAA sometidos a procedimientos EVAR
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muerte
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final a los 8 años
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La muerte del Seguro Social fue consultado para confirmar todas las muertes y los pacientes de encuesta perdieron en los seguimientos
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Desde la inscripción hasta el final a los 8 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados clínicos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final a los 8 años
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Eventos adversos clínicos, número de participantes con eventos cardíacos, número de participantes con eventos cerebrovasculares, número de participantes con eventos de amputación, número de participantes con eventos de acceso, número de participantes con eventos de reintervención.
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Desde la inscripción hasta el final a los 8 años
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 202407056RIND
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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