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Evaluación del impacto del tamaño muscular de PSOAS, la composición y la fragilidad clínica en los resultados a largo plazo después de la reparación de aneurisma endovasculares electivos

7 de marzo de 2025 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Evaluación del impacto del tamaño del músculo PSOAS, la composición y la fragilidad clínica en los resultados a largo plazo después de la reparación de aneurisma endovasculares electivos: un estudio retrospectivo multicéntrico

La sarcopenia, que se caracteriza por la pérdida progresiva de la masa y la fuerza del músculo esquelético, se ha convertido en un biomarcador pronóstico significativo en el campo de la cirugía vascular, particularmente con respecto a la reparación del aneurisma endovascular (EVAR). Este artículo profundiza en las implicaciones de la sarcopenia sobre los resultados de EVAR, enfatizando su valor predictivo para la supervivencia a largo plazo y el potencial como herramienta para la estratificación del riesgo del paciente.

Investigaciones recientes sugieren que la sarcopenia podría usarse como biomarcador para el pronóstico. Una revisión sistemática y un metanálisis han subrayado el valor pronóstico negativo de la sarcopenia para la supervivencia durante el seguimiento a largo plazo después de la EVAR. La presencia de sarcopenia, según lo determinado por la disminución del área muscular del núcleo en las exploraciones de tomografía computarizada abdominal (TC) axial, se ha discutido ampliamente como un predictor de los resultados en pacientes sometidos a EVAR.1

Además, los estudios han informado consistentemente una asociación entre la sarcopenia y el aumento de la mortalidad y los resultados adversos después de EVAR.2 Por ejemplo, una revisión retrospectiva que investiga la sarcopenia como método para predecir la supervivencia de 1 año en pacientes sometidos a EVAR encontró un aumento significativo en la mortalidad general entre los pacientes con el cuartil más bajo de área transversal total de PSOAS normalizada (NTPA) .2 .2. Por lo tanto, los investigadores sugirieron que los médicos pueden usar sarcopenia para la estratificación del riesgo y la selección de pacientes antes de un EVAR. La evaluación de la sarcopenia a partir de tomografías computarizadas preoperatorias puede ayudar a los médicos a identificar a los candidatos EVAR que puedan tener menos probabilidades de beneficiarse del procedimiento.2 Este hallazgo radiográfico objetivo ofrece un método estandarizado para la selección del paciente, que podría ser particularmente útil en telemedicina y evaluación remota del paciente.

La integración de la evaluación de la sarcopenia en la evaluación preoperatoria de pacientes considerados para EVAR puede revolucionar el enfoque para controlar los aneurismas aórticos abdominales (AAA). Al proporcionar un biomarcador confiable para la estratificación del riesgo, la sarcopenia puede permitir un plan de tratamiento más personalizado, mejorar potencialmente los resultados de los pacientes y optimizar los recursos de atención médica. No obstante, la mayoría de los estudios se realizaron entre las poblaciones occidentales. Las implicaciones son cuestionables para los pacientes de Taiwán. Este estudio tiene como objetivo llenar el vacío y analizar la sarcopenia y su impacto en los resultados de los pacientes después de EVAR en Taiwán

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

525

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • New taipei city, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes con AAA sometidos a procedimientos EVAR

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con AAA sometidos a procedimientos EVAR

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes con AAA se someten a procedimientos de cirugía abierta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Los pacientes con AAA sometidos a procedimientos EVAR
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final a los 8 años
La muerte del Seguro Social fue consultado para confirmar todas las muertes y los pacientes de encuesta perdieron en los seguimientos
Desde la inscripción hasta el final a los 8 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados clínicos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final a los 8 años
Eventos adversos clínicos, número de participantes con eventos cardíacos, número de participantes con eventos cerebrovasculares, número de participantes con eventos de amputación, número de participantes con eventos de acceso, número de participantes con eventos de reintervención.
Desde la inscripción hasta el final a los 8 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

3 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

3 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202407056RIND

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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