- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06864247
Ocena wpływu wielkości mięśni PSOAS, składu i słabości klinicznej na długoterminowe wyniki po planowej naprawie tętniaka wewnątrznaczyniowego
Ocena wpływu wielkości mięśni PSOAS, składu i słabości klinicznej na długoterminowe wyniki po planowej naprawie tętniaka wewnątrznaczyniowego: wieloośrodkowe badanie retrospektywne
Sarkopenia, który charakteryzuje się postępującą utratą masy i siły mięśni szkieletowych, pojawiła się jako znaczący biomarker prognostyczny w dziedzinie operacji naczyniowej, szczególnie w odniesieniu do naprawy tętniaka wewnątrznaczyniowego (EVAR). Ten artykuł zagłębia się w konsekwencje sarkopenii na wyniki EVAR, podkreślając jego wartość predykcyjną dla długoterminowego przeżycia i potencjału jako narzędzia do stratyfikacji ryzyka pacjenta.
Ostatnie badania sugerują, że sarkopenia może być wykorzystana jako biomarker do rokowania. Systematyczny przegląd i metaanaliza podkreśliły negatywną wartość prognostyczną sarkopenii dla przeżycia podczas długoterminowej obserwacji po EVAR. Obecność sarkopenii, określona przez zmniejszoną powierzchnię mięśni rdzenia w skanach osiowych tomografii komputerowej (CT), była szeroko omawiana jako predyktor wyników u pacjentów poddawanych EVAR.1
Ponadto badania konsekwentnie odnotowują związek między sarkopenią a zwiększoną śmiertelnością i niepożądanymi wynikami po EVAR.2 Na przykład retrospektywny przegląd badający sarkopenia jako metodę przewidywania rocznego przeżycia u pacjentów poddawanych EVAR wykazał znaczny wzrost ogólnej śmiertelności wśród pacjentów z najniższym kwartylem znormalizowanego obszaru przekrojowego PSOAS (NTPA) .2. Dlatego naukowcy zasugerowali, że lekarze mogą używać sarkopenii do rozwarstwienia ryzyka i selekcji pacjentów przed EVAR. Ocena sarkopenii przed przedoperacyjnymi skanami CT może pomóc klinicystom w identyfikacji kandydatów EVAR, którzy mogą być mniej skłonni do skorzystania z procedury 2 To obiektywne odkrycie radiograficzne oferuje znormalizowaną metodę wyboru pacjentów, która może być szczególnie przydatna w ocenie telemedycyny i zdalnej pacjentów.
Integracja oceny sarkopenii z oceną przedoperacyjną pacjentów rozważanych dla EVAR może zrewolucjonizować podejście do zarządzania tętniakami aorty brzusznej (AAA). Zapewniając niezawodny biomarker do stratyfikacji ryzyka, sarkopenia może umożliwić bardziej spersonalizowany plan leczenia, potencjalnie poprawiając wyniki pacjentów i optymalizację zasobów opieki zdrowotnej. Niemniej jednak większość badań przeprowadzono wśród populacji zachodnich. Implikacje są wątpliwe dla pacjentów z Tajwanu. To badanie ma na celu wypełnienie luki i analiza sarkopenii i jej wpływu na wyniki pacjentów po EVAR na Tajwanie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
New taipei city, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z AAA poddawania się procedurom EVAR
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z AAA przechodzą procedury otwartej operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z AAA poddawania się procedurom EVAR
|
Żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca po 8 lat
|
Śmierć zabezpieczenia społecznego została zapytana o potwierdzenie wszystkich zgonów i badań pacjentów utraconych na obserwacje
|
Od rejestracji do końca po 8 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki kliniczne
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca po 8 lat
|
Kliniczne zdarzenia niepożądane, liczba uczestników z zdarzeniami serca, liczba uczestników z zdarzeniami naczyniowo -mózgowymi, liczba uczestników z zdarzeniami amputacyjnymi, liczba uczestników z zdarzeniami dostępu, liczba uczestników z zdarzeniami reinvention.
|
Od rejestracji do końca po 8 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202407056RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .