- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06864247
Avaliando o impacto do tamanho do músculo psoas, composição e fragilidade clínica nos resultados de longo prazo após o reparo eletivo do aneurisma endovascular
Avaliando o impacto do tamanho do músculo, composição e fragilidade clínica dos resultados de longo prazo após o reparo eletivo do aneurisma endovascular: um estudo retrospectivo multicêntrico
A sarcopenia, que é caracterizada pela perda progressiva da massa muscular esquelética e força, emergiu como um biomarcador prognóstico significativo no campo da cirurgia vascular, particularmente em relação ao reparo do aneurisma endovascular (evar). Este artigo investiga as implicações da sarcopenia nos resultados do EVAR, enfatizando seu valor preditivo para a sobrevivência e o potencial a longo prazo como uma ferramenta para a estratificação de risco do paciente.
Pesquisas recentes sugerem que a sarcopenia pode ser usada como biomarcador para prognóstico. Uma revisão sistemática e a meta-análise destacaram o valor prognóstico negativo da sarcopenia para sobrevivência durante o acompanhamento de longo prazo pós-EVAR. A presença de sarcopenia, conforme determinada pela diminuição da área muscular do núcleo em tomografia computadorizada abdominal axial (TC), tem sido amplamente discutida como um preditor de resultados em pacientes submetidos a Evar.1
Além disso, os estudos relataram consistentemente uma associação entre sarcopenia e aumento da mortalidade e resultados adversos após o EVAR.2 Por exemplo, uma revisão retrospectiva que investiga a sarcopenia como um método para prever a sobrevida em 1 ano em pacientes submetidos a EVAR encontrou um aumento significativo na mortalidade geral entre pacientes com o quartil mais baixo da área transversal total de PSOAS normalizada (NTPA) .2 Portanto, os pesquisadores sugeriram que os médicos podem usar sarcopenia para estratificação de risco e seleção de pacientes antes de um evar. A avaliação da sarcopenia a partir de tomografia computadorizada pré -operatória pode ajudar os médicos a identificar candidatos do EVAR que tenham menos probabilidade de se beneficiar do procedimento.2 Essa descoberta radiográfica objetiva oferece um método padronizado para a seleção de pacientes, que pode ser particularmente útil na avaliação de telemedicina e paciente remoto.
A integração da avaliação da sarcopenia na avaliação pré -operatória de pacientes considerados para Evar pode revolucionar a abordagem para gerenciar aneurismas da aorta abdominal (AAA). Ao fornecer um biomarcador confiável para estratificação de risco, a sarcopenia pode permitir um plano de tratamento mais personalizado, melhorando potencialmente os resultados dos pacientes e otimizando os recursos de saúde. No entanto, a maioria dos estudos foi realizada entre as populações ocidentais. As implicações são questionáveis para pacientes com Taiwan. Este estudo tem como objetivo preencher a lacuna e analisar a sarcopenia e seu impacto nos resultados dos pacientes seguindo Evar em Taiwan
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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New taipei city, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os pacientes da AAA submetidos aos procedimentos EVAR
Critérios de exclusão:
- Os pacientes com AAA submetidos a procedimentos de cirurgia aberta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Os pacientes da AAA submetidos aos procedimentos EVAR
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte
Prazo: Da inscrição ao fim aos 8 anos
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A morte do Seguro Social foi consultada para confirmar todas as mortes e os pacientes da pesquisa perdidos para os acompanhamentos
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Da inscrição ao fim aos 8 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados clínicos
Prazo: Da inscrição ao fim aos 8 anos
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Eventos adversos clínicos, número de participantes com eventos cardíacos, número de participantes com eventos cerebrovasculares, número de participantes com eventos de amputação, número de participantes com eventos de acesso, número de participantes com eventos de reintervenção.
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Da inscrição ao fim aos 8 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202407056RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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