Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen IIB Tutkimus uudelleenkäsittelystä [177LU] LU-PSMA: n kanssa miehillä, joilla on metastaattinen kastraation resistenssi eturauhassyöpä (ReaLuP)

perjantai 2. tammikuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Avoin etiketti, yhden käsivarren vaiheen IIB Tutkimus uudelleenkäsittelystä [177lu] LU-PSMA: n kanssa miehillä, joilla on metastaattinen kastraation resistenssi eturauhassyöpä

Eturauhassyöpä on kolmanneksi johtava syöpään liittyvä kuolema miesten Yhdysvalloissa ja Euroopassa. Metastaattisen kastraatioresistentin eturauhassyövän (MCRPC) hoito on kehittynyt radioligandin [177lu] LU-PSMA-617: n saapumisen myötä, joka kohdistuu erityisesti PSMA: ta ekspressoiviin syöpäsoluihin.

Satunnaistettu vaiheen III visiotutkimus osoitti, että [177LU] LU-PSMA-617 paransi merkittävästi etenemisvapaa eloonjäämistä ja yleistä eloonjäämistä hyväksyttävän toksisuusprofiilin kanssa.

Realup-tutkimuksessa arvioidaan [177lu] LU-PSMA-617: n uudelleenhoidon tehokkuutta MCRPC-potilailla, jotka etenevät taksaanipohjaisen hoidon jälkeen ja joita on aiemmin hoidettu [177LU] LU-PSMA: lla ilman todisteita etenemisestä tämän ensimmäisen hoidon aikana.

Potilaita hoidetaan tautien etenemiseen, mahdottomaan toksisuuteen tai kuolemaan tai vaihtoehtoisesti jopa 9 kuukautta viimeisen hoidon annoksen jälkeen.

Tämän seurantajakson lopussa potilaat siirtyvät "pitkäaikaiseen seurantaan" vähintään 2 vuotta viimeisen aktiivisen seurannan päättymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

58

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Médecine Nucléaire, Institut Bergonié
        • Päätutkija:
          • Paul SCHWARTZ, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Brest, Ranska, 29200
        • Ei vielä rekrytointia
        • Oncologie Médicale, CHU Brest-Hôpital Morvan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Benjamin AUBERGER, MD
      • Bron, Ranska, 69500
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Choaib LACHACHI, MD
      • Caen, Ranska, 14076
        • Ei vielä rekrytointia
        • Oncologie Médicale, Centre François Baclesse
        • Päätutkija:
          • Florence Joly, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63011
        • Ei vielä rekrytointia
        • Oncologie Médicale, Centre Jean Perrin
        • Päätutkija:
          • Hakim MAHAMMEDI, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Ei vielä rekrytointia
        • Médecine Nucléaire, Centre Hospitalier de Grenoble Alpes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Loïc DJAÏLEB, MD/PhD
      • Lyon, Ranska, 69373
        • Ei vielä rekrytointia
        • Médecine Nucléaire, Centre Léon Berard
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anne-Laure GIRAUDET, MD/PhD
      • Nantes, Ranska, 44000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Médecine Nucléaire, CHU de Nantes Hôtel-Dieu
        • Päätutkija:
          • Clément BAILLY, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nice, Ranska, 06189
        • Ei vielä rekrytointia
        • Oncologie Médicale, Centre Antoine Lacassagne
        • Päätutkija:
          • Delphine BORCHIELLINI, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nîmes, Ranska, 30000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Institut de cancerologie du Gard
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nadine Houede, MD
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69310
        • Rekrytointi
        • Oncologie Médicale, Centre Hospitalier Lyon Sud, HCL
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Denis MAILLET, Prof; MD/PhD
      • Rouen, Ranska, 76038
        • Ei vielä rekrytointia
        • Oncologie Médicale, Centre Henri Becqueret
        • Päätutkija:
          • Laetitia AUGUSTO, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42270
        • Ei vielä rekrytointia
        • Oncologie Médicale, CHU Saint Etienne
        • Päätutkija:
          • Pierre-Benoit BONNEFOY, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Strasbourg, Ranska, 67200
        • Ei vielä rekrytointia
        • Médecine Nucléaire, Institut de Cancérologie de Strasbourg
        • Ottaa yhteyttä:
          • François SOMME, MD
          • Puhelinnumero: +33 03 68 76 67 67
          • Sähköposti: f.somme@icans.eu
        • Päätutkija:
          • François SOMME, MD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU de Nancy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marine CLAUDIN, MD
      • Villejuif, Ranska, 94800
        • Ei vielä rekrytointia
        • Médecine Nucléaire, Institut Gustave Roussy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Desirée DEANDREIS, MD/PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 -vuotiaat miehet
  • Itäinen osuuskunnan onkologiaryhmä (ECOG) Suorituskyky Status ≤ 2 Arvioitu 7 päivän kuluessa tutkimuksen aloittamisesta
  • Eturauhasen histologisesti tai sytologisesti vahvistettu adenokarsinooma (potilaat, joilla on eturauhasen pienisoluinen karsinooma, voidaan sisällyttää
  • Ainakin yhdellä vauriolla dokumentoitu metastaattinen sairaus luun skannauksessa tai vatsan/lantion/rintakehän tietokoneen tomografiassa (CT) tai tutkijan arvioimassa magneettikuvauskuvantamisen (MRI) skannauksessa. Potilailla, joilla ei ole luun metastaasia
  • Vahvistettu eteneminen MCRPC huolimatta jatkuvasta androgeenin puutteesta seerumin testosteronilla <50 ng/dl (1,7 nm) 3 kuukauden kuluessa ennen seulontaa. Eteneminen määritellään ainakin yhden seuraavista kriteereistä:

    • PSA: n eteneminen käyttämällä paikallisia laboratorion arvoja, jotka määritetään vähintään 2 peräkkäisen nousevan PSA -tason kanssa, joiden välein on ≥1 viikkoa kunkin arvioinnin välillä, jossa PSA -arvon seulonnan tulisi olla ≥1 ng/ml
    • Radiografinen sairauden eteneminen luussa, joka perustuu PCWG3
    • Radiografinen taudin eteneminen lantion ylimääräisissä imusolmukkeissa tai pehmytkudoissa RECIST1.1 -kriteereissä PSA: n etenemisen kanssa tai ilman sitä
  • PSMA-positiiviset metastaattiset vauriot [68GA] -PSMA-PET/CT: llä ilman PSMA-negatiivista vauriota (PSMA-positiivisten vaurioiden läsnäolo määritellään [68GA] -SMA-11-imeytymisenä suurempi kuin minkä tahansa kokoisten elinjärjestelmien maksan parenyymissä. PSMA-negatiivisten leesioiden läsnäolo määritetään PSMA-ottoon yhtä suureksi tai pienemmäksi kuin maksan parenyymissä missä tahansa imusolmukkeessa, jonka lyhyellä akselilla on vähintään 2,5 cm, missä tahansa metastaattisessa kiinteän elimen vauriossa, jonka lyhyt akseli on vähintään 1,0 cm tai missä tahansa metastaattisessa luuvauriossa, jolla on vähintään 1,0 CM: n. Potilaat, joilla on kaikki PSMA -negatiiviset metastaattiset vauriot, jotka täyttävät nämä kriteerit eivät ole tukikelpoisia).
  • Osallistujia on oltava aiemmin hoidettu vähintään neljällä peräkkäisellä syklillä [177lu] LU-PSMA: sta ilman todisteita etenemisestä tämän ensimmäisen hoidon aikana (mukaan lukien radiologinen, kliininen, mutta myös PSA: n eteneminen). (Potilaat, joilla on radiologinen tai kliininen progressiivinen sairaus ensimmäisen 120 päivän aikana [177lu] LU-PSMA: n ensimmäisen kurssin viimeisen syklin jälkeen. PSA: n eteneminen määritellään ≥ 25%: n lisäyksellä PSA: ssa ja absoluuttisella 2 ng/ml: n lisäyksellä, joka on vahvistettu toisella peräkkäisellä arvolla, joka on saatu vähintään 3 viikkoa myöhemmin).
  • Osallistujia on oltava aiemmin hoidettu ainakin yhdellä ARSI -androgeenireseptorin signaloinnin estäjillä - (mukaan lukien entsalutamidi, apalutamidi, abirateroni tai darolutamidi), joka on aloitettu MCSPC: lle, NMCRPC: lle tai MCRPC: lle. (ARSI voidaan antaa myös yhdessä [177lu] LU-PSMA-617: n kanssa edellyttäen, että potilas ei ole aiemmin saanut identtistä ARSI: tä ja että tämä ARSI aloitettiin vähintään 15 päivää ennen [177lu] LU-PSMA-617: n ensimmäistä sykliä ja vähemmän kuin 2 kuukautta sitten. Lupsman kanssa järjestettyä ARSI: tä ei pidä pitää aikaisempana terapiana. Aikaisempi ARSI -hoito on pakollista potilaan kelpoisuudelle)
  • Potilaita on oltava aiemmin hoidettu ainakin yhdellä taksaanipohjaisella kemoterapialla (dotsetakselilla tai cabazitakselilla)
  • Potilaita on oltava hoidettu vähintään yhdellä taksaanipohjaisen kemoterapian (Docetaksel tai Cabazitaksel) kurssilla [177lu] LU-PSMA -hoidon ensimmäisen kurssin jälkeen. (Potilaat, joita hoidetaan PARP -estäjillä tai useammalla kuin yhdellä kemoterapiakurssilla ensimmäisen 117LUPSMA -kurssin ja seulonnan välillä) ovat myös tukikelpoisia).
  • Ole pidättyvä heteroseksuaalisesta yhdynnästä tai on suostuttava käyttämään ehkäisyä, ellei sitä ole vahvistettu olevan atsoosperminen (vasektomisoitu tai toissijainen lääketieteellinen syy) 98 päivään (14 viikkoa) hoitoon.
  • Riittävät elintoiminnot:

    • Luuytimen varanto:

      • ANC ≥ 1,5 x 109/l
      • Verihiutaleet ≥ 100 x 109/l
      • Hemoglobiini ≥ 10 g/dl
    • Maksa:

      • Bilirubiini ≤ 2 x uln kokonaismäärä. Potilaille, joilla on tunnettu Gilbertin oireyhtymä ≤ 3 x uln.
      • Alaniini -aminotransferaasi (ALT) tai aspartaatin aminotransferaasi (AST) ≤3 x uln
    • Munuainen:

      • Puhdistuma ≥40 ml/mn
  • Potilaiden on oltava allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen osallistumistaan ​​mihin tahansa tutkimukseen liittyviin toimenpiteisiin
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa, mukaan lukien seurantavierailut ja tutkimukset
  • Potilaiden on oltava sidoksissa Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • [177LU] LU-PSMA vakavan haittatapahtuman (SAE) tai CTCAE-luokan 3 tai 4 AE: n historia LU-PSMA: n ensimmäisessä kulussa, joka johti hoidon lopettamiseen
  • Useampi kuin yksi kurssi [177LU] LU-PSMA -hoidosta
  • Alle 120 päivää viimeisestä annoksesta, joka annettiin [177LU] LU-PSMA -hoidon ja radiologisen tai kliinisen sairauden etenemisen tai sitä seuraavan hoidon aloittamisen aloittamisessa.
  • Mahdolliset radium-223-dikloridi- tai muu systeemisen sädehoidon hoidon historia (mukaan lukien strontium-89, samarium-153, aktinium-psma ...)
  • Punasolujen verensiirto 30 päivän kuluessa ennen [177lu] LU-PSMA-617: n uudelleenkäsittelyn ensimmäistä injektiota
  • Nykyinen keskushermosto (CNS) etäpesäkkeet
  • Yliherkkyys aktiiviselle aineelle (lutetium [177lu] vipivotoidi tetrakstanilla tai gallium [68GA] gozetotoididi) tai mihin tahansa apuaineisiin
  • Aikaisempi> hemibody ulkoinen sädehoito
  • Välitön tai vakiintunut selkäytimen puristus kliinisten havaintojen ja / tai MRI: n perusteella, jota ei ole vielä käsitelty
  • Muu viimeisen 3 vuoden aikana hoidettu pahanlaatuisuus (paitsi ei-melanooman ihosyöpä tai heikkolaatuinen pinnallinen virtsarakon syöpä)
  • Krooniset olosuhteet, jotka liittyvät ei-maltillisiin epänormaaliin luun kasvuun (esim. Vahvistettu Pagetin luutauti)
  • Jatkuva osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka voivat häiritä tätä tutkimusta tutkijan arvioinnissa
  • Samanaikainen vakava (päätutkijan määrittämä) sairaudet, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, hallitsematon tartunta, tunnettu aktiivinen hepatiitti B tai C tai muut merkittävät samanaikaiset sairaudet, jotka tutkijan mielestä heikentävät tutkimuksen osallistumista tai yhteistyötä.
  • Aktiivinen kliinisesti merkittävä sydänsairaus
  • Somaattisen tai psykiatrisen sairauden/tilan historia, joka voi häiritä tutkimuksen tavoitteita ja arviointeja
  • Potilaat ohjaavat tai huoltajat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: [177LU] LU-PSMA-617
Potilaita, joilla on metastaattinen kastraatioresistenssi eturauhassyöpä, hoidetaan laskimonsisäisellä [177lu] LU-PSMA-617: llä (Pluvicto, Novartis) annoksella 7,4 gbq (± 10%) joka 6 viikon hoidon kesto: 4-6 sykliä (24-36 viikkoa)

Potilaita hoidetaan laskimonsisäisellä [177lu] LU-PSMA-617 (Pluvicto, Novartis).

Yksi injektio joka 6 viikko annoksella 7,4 gbq (± 10%)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 24 viikossa opiskeluhoidon alkamisen jälkeen
Osuus ( %) potilaista, jotka ovat elossa, ilman sairauden etenemistä 24 viikossa. Eteneminen määritetään kuvantamisella (luuskannaus ja CT-scan) RECIST 1.1: n ja/tai PCWG3-kriteerien mukaisesti.
24 viikossa opiskeluhoidon alkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvantamispohjainen radiografinen eteneminen (RPFS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta enintään 57 kuukautta
Kuvankäsittelypohjainen radiografinen eteneminen määritettiin ajankohtana ensimmäisestä uudelleenkäsittelykierroksesta radiografisen taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä.
Tutkimuksen valmistumisen kautta enintään 57 kuukautta
Yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta enintään 57 kuukautta
Yleinen eloonjääminen (OS), joka on määritelty ajankohtana ensimmäisestä uudelleenkäsittelyjaksosta kuoleman päivämäärään, mistä tahansa syystä
Tutkimuksen valmistumisen kautta enintään 57 kuukautta
Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta enintään 57 kuukautta
Objektiivinen vasteaste (ORR) (täydellinen vaste (CR) + osittainen vaste (PR)) mitattuna RECIST V1.1 -vasteella.
Tutkimuksen valmistumisen kautta enintään 57 kuukautta
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta enintään 57 kuukautta
Vasteen kesto (DOR) mitataan potilailla, jotka saavuttivat CR: n tai PR: n ensimmäisen vasteen päivämäärän ja RECIST -etenemisen tai kuoleman päivämäärän välillä.
Tutkimuksen valmistumisen kautta enintään 57 kuukautta
Taudinhallintaaste
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta enintään 57 kuukautta
Taudin torjuntanopeus mitattuna RECIST V1.1 -vasteella. Hinnat mitataan pehmytkudoksissa, imusolmukkeissa ja viskeraalisissa vaurioissa.
Tutkimuksen valmistumisen kautta enintään 57 kuukautta
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta enintään 57 kuukautta
Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään [177LU]: n ensimmäisen syklin päivämääräksi LU-PSMA-617 uudelleenkäsittelyn päivämääräksi, joka on ensimmäistä todisteita radiografisesta etenemisestä, kliinisestä etenemisestä, PSA: n etenemisestä tai kuolemasta mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Tutkimuksen valmistumisen kautta enintään 57 kuukautta
Biologinen vaste
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta enintään 57 kuukautta
Osallistujien osuus, joiden PSA -vaste on määritelty potilaaksi, joka on saavuttanut ≥ 50% PSA: n laskun lähtötasosta, joka vahvistetaan toisella PSA -mittauksella ≥ 4 viikossa.
Tutkimuksen valmistumisen kautta enintään 57 kuukautta
Aika PSA: n etenemiseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta enintään 57 kuukautta
Aika PSA: n etenemiseen määritellään päivämääränä [177LU] LU-PSMA-617: n uudelleenkäsittelyn ensimmäisestä syklistä ≥ 25%: n lisäykseen PSA: n kasvuun ja absoluuttiseen lisäykseen 2 ng/ml tai enemmän kuin Nadirista ja vahvistetaan toisella peräkkäisellä arvolla, joka on saatu vähintään 3 viikkoa myöhemmin. Jos lähtötason laskua ei ole dokumentoitu, PSA: n eteneminen määritellään 25%: n lisäyksenä lähtötason arvosta ja absoluuttisen arvon nousu 2 ng/ml tai enemmän 12 hoidon jälkeen.
Tutkimuksen valmistumisen kautta enintään 57 kuukautta
Turvallisuus: Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta enintään 57 kuukautta
Uudelleenkäsittelyn turvallisuutta arvioidaan prosentuaalisesti potilaista, joilla on kaikki luokan ja vakavat AE: t; SAE: n potilaiden prosenttiosuus aktiivisen seurantajakson aikana; Prosenttiosuus potilaista, joiden keskeytys on [177LU] LU-PSMA-617 -hoito; Prosenttiosuus potilaista, jotka lopettavat [177LU] LU-PSMA-617: n uudelleenkäsittelyn toissijaisesti AES: n tai kuoleman toissijaisesti; AE: n lukumäärä ja luokka, joka liittyy tutkittavaan lääketieteelliseen tuotteeseen tai tutkimuksen lisäämiin menettelyihin
Tutkimuksen valmistumisen kautta enintään 57 kuukautta
Oireenmukainen luurankotapahtuma (SSE) -arviointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta enintään 57 kuukautta
Aika ensimmäiseen oireenmukaiseen luurankotapahtumaan (SSE) ja SSE-vapaan eloonjäämisen määriteltynä [177lu] LU-PSMA-617: n ensimmäisen injektion päivämääränä ensimmäisen uuden oireenmukaisen patologisen luun murtuman, selkäytimen kompression päivämäärään, tuumoriin liittyvän ortopedisen kirurgisen intervention tai tarve säteilyhoidon saavuttamiseksi luun kipuun, joka tapahtuu ensin.
Tutkimuksen valmistumisen kautta enintään 57 kuukautta
Kipuarviointi
Aikaikkuna: Enintään 6 viikkoa viimeisestä [177lu] LU-PSMA-617 -hallinnasta

Kipu arvioidaan BPI -SF (lyhyt kipuvarasto - lyhyt muoto) -kyselyllä.

BPI-SF on moniulotteinen asteikko, jossa arvioidaan kivun voimakkuutta ja häiriöitä elämätoiminnassa: neljä kivun vakavuuskohtaa ja seitsemän kivun häiriökohdetta, jotka on arvioitu 0-10 asteikolla, ja kysymys kipulääkkeiden kivunlievityksestä.

Kivun vakavuus: BPI arvioi kipua "pahimmassa", "vähiten", "keskimäärin" ja "nyt" (nykyinen kipu); Jokaista FORT -esineitä käytetään yksittäin kivun vakavuuden edustamiseen.

Kivun häiriö: BPI mittaa kuinka paljon kipua on häirinnyt seitsemää päivittäistä toimintaa, mukaan lukien yleinen toiminta, kävely, työ, mieliala, elämän nautinto, suhteet muihin ja uneen. BPI -kivun häiriöt pisteytetään tyypillisesti seitsemän häiriökohteen keskiarvona. Tätä keskiarvoa voidaan käyttää, jos yli 50%tai neljä seitsemästä kokonaiskohdasta on saatu päätökseen tietyllä hallinnolla.

Korkein on pistemäärä, pahimmat ovat kivun ja kivun häiriöt

Enintään 6 viikkoa viimeisestä [177lu] LU-PSMA-617 -hallinnasta
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Enintään 6 viikkoa viimeisestä [177lu] LU-PSMA-617 -hallinnasta

HRQOL: n näkökohdat ilmoitetaan käyttämällä syöpäterapia-prostaatin (tosiasia-P) kyselylomakkeen funktionaalista arviointia.

FACT-P-pistemäärä 0-156; Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmat QOL-ala-asteikot: fyysinen hyvinvointi (0-28) sosiaalinen/perheen hyvinvointi (0-28) emotionaalinen hyvinvointi (0-24) funktionaalinen hyvinvointi (0-28) eturauhassyövän ala-asteikko (0-48)

Enintään 6 viikkoa viimeisestä [177lu] LU-PSMA-617 -hallinnasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa