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Phase-IIB (ReaLuP)

2. Januar 2026 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Eine offene Label, Einzelarm-Phase-IIB

Prostatakrebs ist bei Männern in den USA und in Europa die dritthäufigste Ursache für krebsbedingte Todesfälle. Die Behandlung von metastasierendem kastrationsresistenten Prostatakrebs (MCRPC) hat sich mit der Ankunft des Radioligands [177LU] LU-PSMA-617 entwickelt, der spezifisch gegen PSMA-exprimierende Krebszellen abzielt.

Die randomisierte Phase-III-Sichtstudie zeigte, dass [177LU] LU-PSMA-617 das progressionsfreie Überleben und das Gesamtüberleben mit einem akzeptablen Toxizitätsprofil signifikant verbesserte.

Die RealUp-Studie wird die Wirksamkeit einer Wiederbehandlung von [177LU] lu-PSMA-617 bei MCRPC-Patienten bewerten, die nach der Therapie auf Taxan auftreten und zuvor mit [177LU] Lu-PSMA ohne Anzeichen einer Progression während dieses ersten Behandlungsverlaufs behandelt wurden.

Die Patienten werden bis zum Fortschreiten der Krankheit, der inakzeptablen Toxizität oder des Todes oder alternativ bis zu 9 Monaten nach der letzten Dosis der Behandlung behandelt.

Am Ende dieser Nachbeobachtungszeit werden die Patienten zum "Langzeit-Follow-up" eintreten, zumindest 2 Jahre nach dem Ende der letzten aktiven Nachuntersuchung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

58

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Médecine Nucléaire, Institut Bergonié
        • Hauptermittler:
          • Paul SCHWARTZ, MD
        • Kontakt:
      • Brest, Frankreich, 29200
        • Noch keine Rekrutierung
        • Oncologie Médicale, CHU Brest-Hôpital Morvan
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Benjamin AUBERGER, MD
      • Bron, Frankreich, 69500
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Choaib LACHACHI, MD
      • Caen, Frankreich, 14076
        • Noch keine Rekrutierung
        • Oncologie Médicale, Centre François Baclesse
        • Hauptermittler:
          • Florence Joly, MD
        • Kontakt:
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63011
        • Noch keine Rekrutierung
        • Oncologie Médicale, Centre Jean Perrin
        • Hauptermittler:
          • Hakim MAHAMMEDI, MD
        • Kontakt:
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • Noch keine Rekrutierung
        • Médecine Nucléaire, Centre Hospitalier de Grenoble Alpes
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Loïc DJAÏLEB, MD/PhD
      • Lyon, Frankreich, 69373
        • Noch keine Rekrutierung
        • Médecine Nucléaire, Centre Léon Berard
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anne-Laure GIRAUDET, MD/PhD
      • Nantes, Frankreich, 44000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Médecine Nucléaire, CHU de Nantes Hôtel-Dieu
        • Hauptermittler:
          • Clément BAILLY, MD
        • Kontakt:
      • Nice, Frankreich, 06189
        • Noch keine Rekrutierung
        • Oncologie Médicale, Centre Antoine Lacassagne
        • Hauptermittler:
          • Delphine BORCHIELLINI, MD
        • Kontakt:
      • Nîmes, Frankreich, 30000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Institut de cancerologie du Gard
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nadine Houede, MD
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69310
        • Rekrutierung
        • Oncologie Médicale, Centre Hospitalier Lyon Sud, HCL
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Denis MAILLET, Prof; MD/PhD
      • Rouen, Frankreich, 76038
        • Noch keine Rekrutierung
        • Oncologie Médicale, Centre Henri Becqueret
        • Hauptermittler:
          • Laetitia AUGUSTO, MD
        • Kontakt:
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich, 42270
        • Noch keine Rekrutierung
        • Oncologie Médicale, CHU Saint Etienne
        • Hauptermittler:
          • Pierre-Benoit BONNEFOY, MD
        • Kontakt:
      • Strasbourg, Frankreich, 67200
        • Noch keine Rekrutierung
        • Médecine Nucléaire, Institut de Cancérologie de Strasbourg
        • Kontakt:
          • François SOMME, MD
          • Telefonnummer: +33 03 68 76 67 67
          • E-Mail: f.somme@icans.eu
        • Hauptermittler:
          • François SOMME, MD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54511
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU de Nancy
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marine CLAUDIN, MD
      • Villejuif, Frankreich, 94800
        • Noch keine Rekrutierung
        • Médecine Nucléaire, Institut Gustave Roussy
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Desirée DEANDREIS, MD/PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer ≥ 18 Jahre alt
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Leistungsstatus ≤ 2 innerhalb von 7 Tagen nach der Behandlung der Studienbehandlung bewertet
  • Histologisch oder zytologisch bestätigtes Adenokarzinom von Prostata (Patienten mit kleinem Zellkarzinom der Prostata können eingeschlossen werden)
  • Metastasierte Erkrankung dokumentiert durch mindestens einer Läsion auf Knochenscan oder Bauch-/Becken-/Brust -Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT), die vom Forscher bewertet wurde. Patienten ohne Knochenmetastasierung müssen messbare Läsionen in extra-pelvischen Lymphknoten oder in Weichteilen gemäß Recist 1.1-Kriterien aufweisen

  • Bestätigte Progression MCRPC trotz des anhaltenden Androgenentzugs mit Serumtestosteron <50 ng/dl (1,7 nm) innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening. Die Progression wird durch das Vorhandensein von mindestens einem der folgenden Kriterien definiert:

    • PSA -Progression unter Verwendung lokaler Laborwerte im Abschnitt von mindestens 2 aufeinanderfolgenden steigenden PSA -Spiegeln mit einem Intervall von ≥ 1 Woche zwischen jeder Bewertung, bei der der PSA -Wert beim Screening ≥ 1 ng/ml betragen sollte
    • Fortschreiten der radiologischen Erkrankung im Knochen basierend auf PCWG3
    • Fortschreiten der radiologischen Erkrankung bei extra-bezahlten Lymphknoten oder Weichteilen auf Recist1.1-Kriterien mit oder ohne PSA-Fortschreiten
  • PSMA-positive metastatische Läsionen auf [68GA] -PSMA-PET/CT ohne PSMA-negative Läsion (das Vorhandensein von PSMA-positiven Läsionen wird als [68GA] -PSMA-11-Aufnahme größer als das von Leberparenchym in einer oder mehreren metastatischen Läsionen eines beliebigen Größensystems in jedem Organsystem definiert. The presence of PSMA-negative lesions is defined as PSMA uptake equal to or lower than that of liver parenchyma in any lymph node with a short axis of at least 2.5 cm, in any metastatic solid-organ lesions with a short axis of at least 1.0 cm, or in any metastatic bone lesion with a soft-tissue component of at least 1.0 cm in the short axis. Patienten mit einer pSMA -negativen metastatischen Läsion, die diese Kriterien erfüllen, sind nicht förderfähig).
  • Die Teilnehmer müssen zuvor mit mindestens 4 aufeinanderfolgenden Zyklen von [177lu] lu-psma ohne Anzeichen eines Fortschreitens während dieses ersten Behandlungsverlaufs (einschließlich radiologischer, klinischer, aber auch PSA-Progression) behandelt worden sein. (Patienten mit einer radiologischen oder klinischen progressiven Erkrankung in den ersten 120 Tagen nach dem letzten Zyklus des ersten Verlaufs von [177lu] lu-psma sind nicht berechtigt. Das PSA -Fortschreiten wird durch einen Anstieg des PSA um ≥ 25% und einen absoluten Anstieg von 2 ng/ml oder mehr vom NADIR definiert und durch einen zweiten Wert in Folge, der 3 oder mehr Wochen später erhalten wurde, bestätigt.
  • Die Teilnehmer müssen zuvor mit mindestens einem ARSI - Androgenrezeptor -Signalinhibitoren - (einschließlich Enzalutamid, Apalutamid, Abirateron oder Darolutamid) behandelt worden sein, das für MCSPC, NMCRPC oder MCRPC initiiert wurde. (ARSI kann zusammen mit [177lu] lu-PSMA-617 auch verabreicht werden, sofern der Patient in der Vergangenheit kein identischer ARSI erhalten hat und dass dieser ARSI vor mindestens 15 Tagen vor dem ersten Zyklus von [177lu] lu-psma-617 und weniger als 2 Monaten initiiert wurde. Die in Zusammenarbeit mit Lupsma verwaltete ARSI sollte nicht als vorherige Therapie betrachtet werden. Eine frühere ARSI -Behandlung ist für die Berechtigung des Patienten obligatorisch)
  • Die Patienten müssen zuvor mit mindestens einer Chemotherapie auf Taxanbasis (mit Docetaxel oder Cabazitaxel) behandelt worden sein.
  • Die Patienten müssen nach dem ersten Verlauf der [177lu] Lu-PSMA-Therapie mit mindestens einem Kurs einer Chemotherapie auf Taxanbasis (Docetaxel oder Cabazitaxel) behandelt worden sein. (Patienten, die mit PARP -Inhibitoren behandelt werden, oder mehr als ein Chemotherapieverlauf zwischen dem ersten 117Lupsma -Verlauf und dem Screening sind ebenfalls berechtigt).
  • Abstinend vom heterosexuellen Geschlechtsverkehr sein oder müssen sich einig sein, dass sie eine Verhütung verwenden, sofern dies bis 98 Tage (14 Wochen) nach der Behandlung azospermisch (vasektomisierte oder sekundäre medizinische Ursache) ist.

  • Angemessene Organfunktionen:

    • Knochenmarktreserve:

      • ANC ≥ 1,5 x 109/l
      • Blutplättchen ≥ 100 x 109/l
      • Hämoglobin ≥ 10 g/dl

    • Leber:

      • Gesamtbilirubin ≤ 2 x uln. Bei Patienten mit bekanntem Gilbert -Syndrom ≤ 3 x Uln.
      • Alaninaminotransferase (ALT) oder Aspartataminotransferase (AST) ≤ 3 x ULN

    • Nieren:

      • Clearance ≥40 ml/mn
  • Die Patienten müssen vor der Teilnahme an studienbezogenen Verfahren eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben
  • Bereit und in der Lage, das Protokoll einzuhalten, einschließlich Follow-up-Besuchen und Prüfungen
  • Patienten müssen dem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen sein

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte eines [177lu] lu-psma schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse
  • Mehr als ein Verlauf von [177lu] LU-PSMA-Therapie
  • Weniger als 120 Tage ab der letzten Dosis, die im anfänglichen Verlauf von [177LU] Lu-PSMA-Behandlung und dem Fortschreiten der radiologischen oder klinischen Erkrankung oder der Einleitung einer nachfolgenden Therapie verabreicht wurden.
  • Jede Behandlung der Behandlung mit Radium-223 Dichlorid oder einer anderen systemischen Strahlentherapie (einschließlich Strontium-89, Samarium-153, Actinium-Psma ...)
  • Transfusion von roten Blutkörperchen innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Injektion der Wiederbehandlung von [177lu] lu-psma-617
  • Aktuelle Metastasen des Zentralnervensystems (ZNS)
  • Überempfindlichkeit gegen die aktive Substanz (Lutetium [177lu] Vipivotid Tetraxetan oder Gallium [68GA] -Gozetotid) oder an eines der Hilfsstoffe
  • Prior> Hemibody Externe Strahlentherapie
  • Bevorstehende oder etablierte Rückenmarkskompression basierend auf klinischen Befunden und / oder MRT, die noch nicht behandelt wurden
  • Andere Malignität, die in den letzten 3 Jahren behandelt wurden (mit Ausnahme von Hautkrebs ohne Melanom oder minderwertiger oberflächlicher Blasenkrebs)
  • Chronische Erkrankungen im Zusammenhang mit einem nicht-malignen abnormalen Knochenwachstum (z. B. bestätigte Knochenkrankheit von Paget)
  • Die fortlaufende Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die die vorliegende Studie zum Urteil des Ermittlers beeinträchtigen können
  • Gleichzeitige schwerwiegende (wie vom Hauptforscher bestimmt) Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf unkontrollierte Infektionen, bekannte aktive Hepatitis B oder C oder andere signifikante komorbiden Bedingungen, die nach Meinung des Ermittlers die Teilnahme oder Zusammenarbeit der Studie beeinträchtigen würden.
  • Aktive klinisch signifikante Herzerkrankungen
  • Anamnese der somatischen oder psychiatrischen Erkrankung/Erkrankung, die die Ziele und Bewertungen der Studie beeinträchtigen kann
  • Patienten unter Tutorship oder Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: [177lu] lu-psma-617
Patienten mit metastasierter Kastrationsresistenz-Prostatakrebs werden mit intravenöser [177LU] Lu-PSMA-617 (Pluvicto, Novartis) in der Dosis von 7,4 Gbq (± 10%) alle 6 Wochen Behandlungsdauer: 4 bis 6 Zyklen (24 bis 36 Wochen) behandelt: 4 bis 6 Zyklen (24 bis 36 Wochen)
Arzneimittel: [177LU] LU-PSMA-617 (Pluvicto, Novartis)

Die Patienten werden mit intravenöser [177lu] lu-psma-617 (Pluvicto, Novartis) behandelt.

Eine Injektion alle 6 Wochen in der Dosis von 7,4 GBQ (± 10%)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreie Überlebensrate
Zeitfenster: 24 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung
Anteil (in %) der Patienten, die nach 24 Wochen ohne Krankheitsprogression leben. Das Fortschreiten wird durch Bildgebung (Knochenscan und CT-Scan) gemäß den Kriterien der Recist 1.1 und/oder PCWG3 definiert.
24 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildgebungsbasierter radiologischer Fortschritt (RPFS)
Zeitfenster: Durch Fertigstellung der Studie maximal 57 Monate
Bildgebungsbasierte radiologische Progression definiert als die Zeit vom ersten Zyklus der Wiederbehandlung bis zum Datum der Fortschreiten oder des Todes der radiologischen Erkrankung oder des Todes aus irgendeinem Ursache.
Durch Fertigstellung der Studie maximal 57 Monate
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Durch Fertigstellung der Studie maximal 57 Monate
Gesamtüberleben (OS) definiert als die Zeit vom ersten Zyklus der Wiederherstellung bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund
Durch Fertigstellung der Studie maximal 57 Monate
Objektive Rücklaufquote
Zeitfenster: Durch Fertigstellung der Studie maximal 57 Monate
Objektive Ansprechrate (ORR) (vollständige Antwort (CR) + Partial Response (PR)), gemessen mit Rezist v1.1 Antwort.
Durch Fertigstellung der Studie maximal 57 Monate
Antwortdauer
Zeitfenster: Durch Fertigstellung der Studie maximal 57 Monate
Die Dauer der Reaktion (DOR) wird bei Patienten gemessen, die zwischen dem Datum der ersten Antwort und dem Datum des Rezistprogressions oder des Todes einen CR oder PR erreicht haben.
Durch Fertigstellung der Studie maximal 57 Monate
Krankheitskontrollrate
Zeitfenster: Durch Fertigstellung der Studie maximal 57 Monate
Krankheitskontrollrate gemessen durch Reaktion v1.1. Die Raten werden in Weichgewebe, Lymphknoten und viszeralen Läsionen gemessen.
Durch Fertigstellung der Studie maximal 57 Monate
Fortschreitenfreies Überleben
Zeitfenster: Durch Fertigstellung der Studie maximal 57 Monate
Das progressionsfreie Überleben wird als Datum des ersten Zyklus von [177LU] LU-PSMA-617-Wiedereinrichtung bis zum ersten Nachweis des radiologischen Fortschreitens, des klinischen Fortschreitens, des PSA-Fortschreitens oder des Todes aus irgendeinem Ursache definiert, je nachdem, was zuerst eintritt.
Durch Fertigstellung der Studie maximal 57 Monate
Biologische Reaktion
Zeitfenster: Durch Fertigstellung der Studie maximal 57 Monate
Anteil der Teilnehmer mit einer PSA -Reaktion, die als Patient definiert ist, der eine PSA -Abnahme von ≥ 50% gegenüber dem Ausgangswert erreicht hat, der mit einer zweiten PSA -Messung nach ≥ 4 Wochen bestätigt wird.
Durch Fertigstellung der Studie maximal 57 Monate
Zeit zum PSA -Fortschritt
Zeitfenster: Durch Fertigstellung der Studie maximal 57 Monate
Die Zeit bis zum PSA-Fortschreiten wird als Datum des ersten Zyklus von [177LU] lu-psma-617-Wiedereinrichtung auf eine Erhöhung des PSA ≥ 25% und eine absolute Erhöhung von 2 ng/ml oder mehr vom Nadir definiert und durch einen zweiten in Folge 3 oder mehr Wochen später bestätigten Wert bestätigt. Wenn kein Rückgang gegenüber dem Ausgangswert dokumentiert wird, wird das PSA -Fortschreiten als eine Zunahme von 25% gegenüber dem Basiswert zusammen mit einem Anstieg des Absolutwerts von 2 ng/ml oder mehr nach 12 Wochen Behandlung definiert.
Durch Fertigstellung der Studie maximal 57 Monate
Sicherheit: unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Durch Fertigstellung der Studie maximal 57 Monate
Die Sicherheit der Wiederherstellung wird durch den Prozentsatz der Patienten mit allen Grad- und schwerwiegenden AEs bewertet. Prozentsatz der Patienten mit SAES während der aktiven Nachuntersuchungszeit; Prozentsatz der Patienten mit einer Unterbrechung von [177LU] LU-PSMA-617-Neubehandlung; Prozentsatz der Patienten, die [177lu] lu-psma-617-Wiederbehandlungsmittel infolge einer AES oder einem Tod absetzen; Anzahl und Grad von AE im Zusammenhang mit dem Untersuchungsprodukt oder mit den von der Forschung hinzugefügten Verfahren
Durch Fertigstellung der Studie maximal 57 Monate
Bewertung des symptomatischen Skelettereignisses (SSE)
Zeitfenster: Durch Fertigstellung der Studie maximal 57 Monate
Zeit für das erste symptomatische Skelettereignis (SSE) und das SSE-freie Überleben als Datum der ersten Injektion von [177lu] Lu-PSMA-617-Wiedereinführung zum Datum der ersten neuen symptomatischen pathologischen Knochenfraktur, Rückenmordkomprimierung, Tumor-bezogene orthopedische chirurgische Eingriffe, zuerst, oder zu erfordern.
Durch Fertigstellung der Studie maximal 57 Monate
Schmerzbewertung
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen ab der letzten [177LU] LU-PSMA-617-Administration

Schmerzen werden mit dem Fragebogen BPI -SF (kurzer Schmerzinventar - Kurzform) bewertet.

BPI-SF ist eine mehrdimensionale Skala, die die Intensität und die Einmischung von Schmerzen in die Lebensaktivitäten bewertet: Vier Schmerzen Schweregrad und sieben Schmerzstörungen, die auf 0-10-Skalen bewertet wurden, und die Frage nach Prozentsatz der Schmerzlinderung durch Analgetika.

Schmerzschwere: Der BPI bewertet die Schmerzen im "schlimmsten", "am wenigsten", "durchschnittlich" und "jetzt" (aktueller Schmerz); Jedes der vierten Gegenstände werden einzeln verwendet, um die Schwere der Schmerzen darzustellen.

Schmerzmischung: Der BPI misst, wie viel Schmerz sieben tägliche Aktivitäten beeinträchtigt hat, einschließlich allgemeiner Aktivitäten, Gehen, Arbeit, Stimmung, Lebensfreude, Beziehungen zu anderen und Schlaf. BPI -Schmerzstörungen werden typischerweise als Mittelwert der sieben Interferenzelemente bewertet. Dieser Mittelwert kann verwendet werden, wenn mehr als 50%oder vier von sieben von den Gesamtpunkten für eine bestimmte Verwaltung abgeschlossen wurden.

Am höchsten ist die Punktzahl, das Schlimmste sind die Schmerz- und Schmerzmischung
Bis zu 6 Wochen ab der letzten [177LU] LU-PSMA-617-Administration
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen ab der letzten [177LU] LU-PSMA-617-Administration

Aspekte von HRQOL werden berichtet, dass die funktionelle Bewertung des Fragebogens zur Krebstherapie (FACT-P) unter Verwendung der Krebstherapie (FACT-P) verwendet wird.

FACT-P-Bewertungsbereich 0-156; Je höher die Punktzahl ist, desto besser die QOL-Subskalen: Physikalisches Wohlbefinden (0-28) Soziales/Familien-Wohlbefinden (0-28) Emotionales Wohlbefinden (0-24) Funktionales Wohlergehen (0-28) Prostatakrebs Subskala (0-48)
Bis zu 6 Wochen ab der letzten [177LU] LU-PSMA-617-Administration

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL24_0183
  • 2024-512043-22-00 (Ctis)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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