Kohdennettu reaaliaikainen arvio kroonisesta kipusta nuoruudessa (TRAC-Pain)

Jopa 5% nuorista (~ 3,5 miljoonaa pelkästään Yhdysvalloissa) kärsii voimakkaasta kroonisesta tuki- ja liikuntaelinten (MSK) kipusta, joka vaikuttaa elämänlaatuun, koulunkäyntiin, mielialaan ja perheen toimintaan ja aiheuttaen merkittävästi 19,5 miljardia dollaria vuodessa Yhdysvalloissa. Merkittävä osa näistä nuorista kärsii edelleen kipusta aikuisuuteen. Krooniselle MSK -kipulle on ominaista monimutkainen biologinen vaste, mukaan lukien fysiologiset häiriöt kognitio-, uni- ja energiatasoissa (väsymys), ja siihen liittyy sekä fyysisen että emotionaalisen toiminnan heikkenemisiä. Kroonisen kivun kokemus vaihtelee ajan myötä sisäisten ja kestävien variaatioiden ja kipukappaleiden esiintymisellä, mikä edistää ennakoimattomuutta, epävarmuutta ja suurempaa heikkenemistä.

Nykyiset kultastandardin itseraportointiarvioinnit ovat raskaita, eivätkä ne tarjoa kattavia, luotettavia kipukokemuksen mittauksia luontaisen palautuspoikkeaman vuoksi. Mahdollinen ratkaisu on digitaalisen terveystekniikan, erityisesti puettavien laitteiden, laajalle levinneessä käyttöönotossa, jotka tarjoavat jatkuvan fysiologisen, unen ja fyysisen aktiivisuuden tietojen seurannan. Tämä lähestymistapa voi tuottaa ennennäkemättömiä näkemyksiä yksilöllisestä terveydestä, diagnosoinnista, ehkäisystä, seurannasta ja hoidosta.

Tutkimusryhmä, mukaan lukien glukoosin vaihtelun, ennenaikaisen syntymän, paniikkikohtauksen, putoamisen riskin ja kirurgisen palautumisen, keinotekoisen älykkyyden (AI) ja koneoppimisen (ML) kautta. Tämä reaaliaikainen, henkilökohtainen lähestymistapa ei vain anna potilaille mahdollisuuden myös antaa terveydenhuollon tarjoajille mahdollisuuden tehdä tietoisempia päätöksiä, optimoida hoitostrategioita ja parantaa tuloksia. Näistä edistysaskeleista huolimatta alle puolet kroonista MSK -kipua sairastavista murrosikäisistä, joille kipu hoitaa, kokee merkityksellistä parannusta.

Tämän ehdotuksen tieteellinen perustelu on itseraportoinnin rajoitukset integroimalla tarkkoja fysiologisia, uni- ja fyysisiä aktiivisuustoimenpiteitä käytettävistä laitteista, joilla on AI/ML, kehittääkseen ja validoimaan MSK-kivun yksilöllisen kipukokemuksen digitaalista biosignatiivisuutta. Tämä biosignatuuri seuraa kivukokemusta, seuraa sen etenemistä, arvioi vastauksia interventioihin ja arvioi vaikutuksia elämänlaatuun.

Tutkimusryhmä on hyvässä asemassa toteuttamaan nämä tavoitteet: (1) monipuolinen, korkeasti koulutettu tiimi, jolla on asiantuntemusta digitaalitekniikasta, AI/ML, digitaalinen päätepisteiden kehittäminen ja kliiniset tutkimukset, rinnalla kliinistä asiantuntemusta nuorten kroonisesta kipusta ja elävästä kokemuksesta potilaista, hoitajista ja kivun edistymisryhmistä; (2) keskitetty ja standardisoitu digitaalinen tiedonkeruu-, käsittely- ja tallennusjärjestelmä skaalautuvan ja turvallisen henkilökohtaisen terveyskotelon kautta (MYPHD; Stanford); ja (3) huippuluokan alustavat tiedot, jotka tukevat kykyä kehittää tätä digitaalista terveysbiosignatuuria.

UG3/Discovery-vaihe: Osallistumme jopa 500 nuoruuteen (ikä 14-24) kroonisella MSK-kipulla, joka sieppaa jatkuvaa fysiologista (sydän, hengityselin), unen ja fyysisen (aktiivisuustaso, liikkuvuus, kävely) aktiivisuusmittarit pukeutumisten kautta. Kipukokemuksen toistuvat päivittäiset itseraportit (kivun häiriöt, kivun voimakkuus, väsymys, mieliala, stressi, kivun soihdut) kerätään 12 viikon aikana. Alaryhmälle kerätään myös fyysisten ja sosiaalisten stressitehtävien tiedot. Tavoitteena on arvioida toteutettavuutta ja merkitystä, kehittää kipukokemuksen digitaalinen biosignatuuri ja valmistautua UH3 -vaiheeseen tiedotuksen ja yhteistyön avulla. Neuvottelut elävän kokemuksen kanssa, terveyserot ja FDA: n kanssa kärsivät henkilöt varmistavat biosignatuurin merkityksellisyyden ja hyväksyttävyyden sekä aliedustettujen nuorten rekrytoinnin edistämisen yhdistettynä kliiniseen käyttöön.

UH3/validointivaihe: Ilmoittaamme jopa 400 erilaista nuorta, joilla on krooninen MSK-kipu, sieppaamalla puettavissa olevat ja itse ilmoitetut kipukokemuksen mittarit 12 viikon aikana: 4 viikon lähtötaso, jota seuraa 8 viikkoa epänormaalia lukemista laukaista hälytyksiä. Tämän vaiheen tavoitteena on kliinisesti validoida kivun kokemuksen digitaalinen biosignatuuri ja arvioida tehostetun hyvinvointihälytysjärjestelmän tarkkuus ja potentiaali.

Merkitys ja kliiniset vaikutukset: Digitaalisten päätepisteiden onnistunut kehitys ja validointi kivun kokemukselle ovat ratkaisevan tärkeitä kivunhallinnan edistämisessä. Nämä päätepisteet lupaavat parantaa terapeuttista kehitystä tarjoamalla vahvoja, objektiivisia hoitovasteen mittauksia. Tämän tutkimuksen tulokset ovat perusta etsimään sääntelyn hyväksyntää liittyvän ohjelmiston kaupallistamiseen tai avoimen lähdekoodin analyysipakettien levittämiseen tuleville kliinisille tutkimuksille.