Gezielte Echtzeitbewertung chronischer Schmerzen in der Jugend (TRAC-Pain)

Bis zu 5% der Jugendlichen (~ 3,5 Millionen allein in den USA) leiden unter schmerzfreien Schmerzen mit chronischem Muskuloskelett (MSK), die sich auf die Lebensqualität, den Schulbesuch, die Stimmung und die Familienfunktion auswirken und eine erhebliche wirtschaftliche Belastung von 19,5 Milliarden US-Dollar pro Jahr in den USA aufweisen. Ein wesentlicher Anteil dieser Jugendlichen leiden weiterhin an Schmerzen bis ins Erwachsenenalter. Chronische MSK -Schmerzen sind durch eine komplexe biologische Reaktion gekennzeichnet, einschließlich physiologischer Störungen in der Wahrnehmung, des Schlafes und des Energieniveaus (Müdigkeit) und ist sowohl in der physischen als auch bei emotionalen Funktionen mit Beeinträchtigungen verbunden. Die chronischen Schmerzen erleben schwankt im Laufe der Zeit mit intra- und inter-täglichen Variationen und dem Auftreten von Schmerzflarzen, was zu Unvorhersehbarkeit, Unsicherheit und größerer Beeinträchtigung beiträgt.

Aktuelle Selbstberichtsbewertungen für Goldstandards sind belastend und bieten aufgrund der inhärenten Rückrufverzerrung keine umfassenden, zuverlässigen Maße für die Schmerzerfahrung. Eine potenzielle Lösung liegt in der weit verbreiteten Einführung digitaler Gesundheitstechnologien, insbesondere tragbaren Geräte, die eine kontinuierliche Überwachung von Daten zur physiologischen, Schlaf- und körperlichen Aktivität bieten. Dieser Ansatz kann beispiellose Einblicke in die individuelle Gesundheit bringen und Diagnose, Prävention, Überwachung und Behandlung informieren.

Durch künstliche Intelligenz (KI) und maschinelles Lernen (ML) wurden vom Forschungsteam mehrere bahnbrechende digitale Biosignaturen der menschlichen Gesundheit entwickelt, einschließlich derjenigen für Glukosevariabilität, Frühgeburt, Panikattacken, Fallrisiko und chirurgische Erholung. Dieser personalisierte Echtzeit-Ansatz ermöglicht nicht nur Patienten, sondern ermöglicht es Gesundheitsdienstleistern auch, fundiertere Entscheidungen zu treffen, Behandlungsstrategien zu optimieren und die Ergebnisse zu verbessern. Trotz dieser Fortschritte haben weniger als die Hälfte der Jugendlichen mit chronischen MSK -Schmerzen, die sich einer Schmerzbehandlung unterziehen, eine sinnvolle Verbesserung.

Die wissenschaftliche Begründung dieses Vorschlags besteht darin, die Einschränkungen des Selbstberichts durch die Integration präziser physiologischer, Schlaf- und körperlicher Aktivitätsmaßnahmen von tragbaren Geräten mit KI/ML zu überwinden, um eine digitale Biosignatur der einzelnen Schmerzen in Jugendlichen mit MSK-Schmerzen zu entwickeln und zu validieren. Diese Bisignatur wird die Schmerzerfahrung überwachen, ihr Fortschritt verfolgen, die Reaktionen auf Interventionen bewerten und die Auswirkungen auf die Lebensqualität bewerten.

Das Forschungsteam ist gut positioniert, um diese Ziele auszuführen, mit: (1) ein vielfältiges, hochqualifiziertes Team mit Fachkenntnissen in der digitalen Technologie, KI/ML, digitaler Endpunktentwicklung und klinischen Studien sowie klinische Fachkenntnisse bei chronischen Schmerzen bei Jugendlichen und Erfahrung in der Erfahrung von Patienten, Pflegepersonen und Schmerzvolksgruppen. (2) ein zentralisiertes und standardisiertes digitales Datenerfassung, Verarbeitung und Speichersystem über das skalierbare und sichere My Personal Health Dashboard (MyPhd; Stanford); und (3) modernste vorläufige Daten, die die Fähigkeit zur Entwicklung dieser digitalen Gesundheitsbisignatur unterstützen.

UG3/Entdeckungsphase: Wir werden bis zu 500 Jugendliche (14-24 Jahre) mit chronischen MSK-Schmerzen einschreiben und kontinuierliche physiologische (Herz, Atemwege), Schlaf und physisches (Aktivitätsniveau, Mobilität, Gang) Aktivitätsmetriken über Wearables erfassen. Über 12 Wochen werden wiederholte intra-täglich Selbstberichte über die Schmerzerfahrung (Schmerzinterferenz, Schmerzintensität, Müdigkeit, Stimmung, Stress, Schmerzfackeln) gesammelt. Für eine Untergruppe werden auch Daten aus physischen und sozialen Stressaufgaben gesammelt. Ziel ist es, die Machbarkeit und Relevanz zu bewerten, eine digitale Biosignaturin der Schmerzerfahrung zu entwickeln und sich auf die UH3 -Phase durch Öffentlichkeitsarbeit und Zusammenarbeit vorzubereiten. Konsultationen mit Personen mit gelebten Erfahrung, Menschen, die gesundheitliche Unterschiede und die FDA erleben, werden die Relevanz und Akzeptanz der Bisignatur gewährleisten und die Rekrutierung unterrepräsentierter Jugendlicher fördern, verbunden mit Skalierbarkeit für klinische Anwendung.

UH3/Validierungsphase: Wir werden bis zu 400 verschiedene Jugendliche mit chronischen MSK-Schmerzen einschreiben und über 12 Wochen tragbare und selbst gemeldete Schmerzemetriken erfassen: eine 4-wöchige Grundlinie, gefolgt von 8 Wochen abnormaler Lektüre ausgelöste Warnungen. Ziel dieser Phase ist es, die digitale Biosignatur der Schmerzerfahrung klinisch zu validieren und die Genauigkeit und das Potenzial eines erweiterten Wellness -Alarmsystems zu bewerten.

Bedeutung und klinische Auswirkungen: Die erfolgreiche Entwicklung und Validierung digitaler Endpunkte für die Schmerzerfahrung ist entscheidend für die Weiterentwicklung der Schmerzbehandlung. Diese Endpunkte versprechen, die therapeutische Entwicklung zu verbessern, indem sie robuste, objektive Maßnahmen für das Ansprechen der Behandlungen liefern. Die Ergebnisse dieser Studie werden grundlegend sein, um eine behördliche Genehmigung für die Vermarktung der zugehörigen Software oder die Verbreitung von Open-Source-Analysepaketen für zukünftige klinische Studien zu beantragen.