Gerichte realtime beoordeling van chronische pijn bij de jeugd (TRAC-Pain)

Tot 5% van de adolescenten (alleen al in de VS) lijdt aan hoge impact chronische musculoskeletale (MSK) pijn, die de kwaliteit van leven, schoolbezoek, stemming en familiefunctie beïnvloedt en een aanzienlijke economische last vormt van $ 19,5 miljard per jaar in de VS. Een aanzienlijk deel van deze jongeren blijft lijden aan pijn in de volwassenheid. Chronische MSK -pijn wordt gekenmerkt door een complexe biologische respons, inclusief fysiologische verstoringen in cognitie, slaap en energieniveaus (vermoeidheid), en wordt geassocieerd met stoornissen in zowel fysieke als emotionele functie. De chronische pijnervaring fluctueert in de loop van de tijd met intra- en inter-dagelijkse variaties en het optreden van pijnflares, wat bijdraagt ​​aan onvoorspelbaarheid, onzekerheid en grotere beperkingen.

Huidige gouden standaard zelfrapportage-beoordelingen zijn belastend en bieden geen uitgebreide, betrouwbare maatregelen voor de pijnervaring als gevolg van inherente terugroeping. Een potentiële oplossing ligt in de wijdverbreide acceptatie van digitale gezondheidstechnologieën, met name draagbare apparaten, die continue monitoring van fysiologische, slaap- en fysieke activiteitsgegevens bieden. Deze benadering kan ongekende inzichten opleveren in individuele gezondheid, het informeren van diagnose, preventie, monitoring en behandeling.

Door middel van kunstmatige intelligentie (AI) en machine learning (ML) zijn verschillende baanbrekende digitale biosignaturen van de menselijke gezondheid ontwikkeld door het onderzoeksteam, waaronder die voor glucosevariabiliteit, vroeggeboorte, paniekaanvallen, valrisico en chirurgisch herstel. Deze realtime, gepersonaliseerde aanpak stelt niet alleen patiënten in staat, maar stelt zorgaanbieders ook in staat om beter geïnformeerde beslissingen te nemen, behandelingsstrategieën te optimaliseren en de resultaten te verbeteren. Ondanks deze vorderingen ervaart minder dan de helft van de adolescenten met chronische MSK -pijn die pijnbehandeling ondergaan een zinvolle verbetering.

De wetenschappelijke redenering van dit voorstel is om de beperkingen van zelfrapportage te overwinnen door precieze fysiologische, slaap- en fysieke activiteitsmaatregelen te integreren van draagbare apparaten met AI/ML om een ​​monitoring van een digitale biosignatuur van de individuele pijnervaring in de jeugd met MSK-pijn te ontwikkelen en te valideren. Deze biosignatuur zal de pijnervaring volgen, zijn progressie volgen, de reacties op interventies beoordelen en de effecten op de kwaliteit van leven evalueren.

Het onderzoeksteam is goed gepositioneerd om deze doelen uit te voeren met: (1) een divers, zeer bekwaam team met expertise in digitale technologie, AI/ml, digitale eindpuntontwikkeling en klinische onderzoeken, naast klinische expertise in chronische pijn in jeugd en geleefde ervaring van patiënten, zorgverleners en pijngroepen voor pijn; (2) een gecentraliseerd en gestandaardiseerde digitale gegevensverzameling, verwerking en opslagsysteem via het schaalbare en beveiligde My Personal Health Dashboard (MYPHD; Stanford); en (3) geavanceerde voorlopige gegevens die de mogelijkheid ondersteunen om deze biosignatuur voor digitale gezondheid te ontwikkelen.

UG3/Discovery Fase: We zullen ons inschrijven tot 500 jongeren (leeftijd 14-24) met chronische MSK-pijn, het vastleggen van continue fysiologische (hart, ademhalings), slaap en fysiek (activiteitsniveau, mobiliteit, loop) activiteitsmetingen via wearables. Herhaalde intra-dagelijkse zelfrapporten van de pijnervaring (pijninterferentie, pijnintensiteit, vermoeidheid, stemming, stress, pijnflares) zullen gedurende 12 weken worden verzameld. Voor een subset zullen ook gegevens van fysieke en sociale stresstaken worden verzameld. Het doel is om haalbaarheid en relevantie te beoordelen, een digitale biosignatuur van de pijnervaring te ontwikkelen en je voor te bereiden op de UH3 -fase door middel van outreach en samenwerking. Overleg met personen met een geleefde ervaring, degenen die gezondheidsverschillen ervaren en de FDA zullen de relevantie en aanvaardbaarheid van de biosignatuur waarborgen en de werving van ondervertegenwoordigde jongeren bevorderen, in combinatie met schaalbaarheid voor klinisch gebruik.

UH3/Validatiefase: we zullen maximaal 400 verschillende jeugd inschrijven met chronische MSK-pijn, het vastleggen van draagbare en zelfgerapporteerde pijnervaringstatistieken gedurende 12 weken: een basislijn van 4 weken gevolgd door 8 weken abnormale lees-getriggerde meldingen. Het doel van deze fase is om de digitale biosignatuur van de pijnervaring klinisch te valideren en de nauwkeurigheid en het potentieel van een verbeterd wellness alarmsysteem te evalueren.

Betekenis en klinische impact: de succesvolle ontwikkeling en validatie van digitale eindpunten voor de pijnervaring zijn cruciaal voor het bevorderen van pijnbeheer. Deze eindpunten beloven de therapeutische ontwikkeling te verbeteren door robuuste, objectieve maatregelen van de behandelingsrespons te bieden. De resultaten van deze studie zullen fundamenteel zijn voor het zoeken naar wettelijke goedkeuring voor de commercialisering van de bijbehorende software of voor het verspreiden van open-source analysepakketten voor toekomstige klinische onderzoeken.