Évaluation ciblée en temps réel de la douleur chronique chez les jeunes (TRAC-Pain)

Jusqu'à 5% des adolescents (~ 3,5 millions aux États-Unis seuls) souffrent de douleur musculo-squelettique chronique à fort impact (MSK), affectant la qualité de vie, la fréquentation scolaire, l'humeur et la fonction familiale, et posant un fardeau économique important de 19,5 milliards de dollars par an aux États-Unis. Une proportion substantielle de ces jeunes continue de souffrir de douleur à l'âge adulte. La douleur chronique MSK est caractérisée par une réponse biologique complexe, y compris les perturbations physiologiques dans les niveaux de cognition, de sommeil et d'énergie (fatigue), et est associé à des déficiences dans la fonction physique et émotionnelle. L'expérience de douleur chronique fluctue avec le temps avec les variations intra et inter-quotidiennes et la survenue de fusées de douleur, contribuant à l'imprévisibilité, à l'incertitude et à une plus grande déficience.

Les évaluations actuelles d'auto-évaluation des étalons de or sont lourdes et ne fournissent pas des mesures complètes et fiables de l'expérience de la douleur due à un biais de rappel inhérent. Une solution potentielle réside dans l'adoption généralisée des technologies de santé numérique, en particulier les dispositifs portables, qui offrent une surveillance continue des données physiologiques, de sommeil et d'activité physique. Cette approche peut donner des informations sans précédent sur la santé individuelle, informant le diagnostic, la prévention, la surveillance et le traitement.

Grâce à l'intelligence artificielle (IA) et à l'apprentissage automatique (ML), plusieurs biosignatures numériques révolutionnaires de la santé humaine ont été développées par l'équipe de recherche, y compris celles pour la variabilité du glucose, les naissances prématurées, les crises de panique, le risque de chute et la récupération chirurgicale. Cette approche personnalisée en temps réel autonomise non seulement les patients, mais permet également aux prestataires de soins de santé de prendre des décisions plus éclairées, d'optimiser les stratégies de traitement et d'améliorer les résultats. Malgré ces progrès, moins de la moitié des adolescents souffrant de douleur chronique MSK qui subissent un traitement de la douleur éprouve une amélioration significative.

La justification scientifique de cette proposition est de surmonter les limites de l'auto-évaluation en intégrant des mesures physiologiques, de sommeil et d'activité physique précises à partir d'appareils portables avec l'IA / ML pour développer et valider une biosignature numérique de surveillance de l'expérience de la douleur individuelle chez les jeunes souffrant de douleur MSK. Cette biosignature surveillera l'expérience de la douleur, suivra sa progression, évaluera les réponses aux interventions et évaluera les impacts sur la qualité de vie.

L'équipe de recherche est bien placée pour exécuter ces objectifs avec: (1) une équipe diversifiée et hautement qualifiée avec une expertise en technologie numérique, AI / ML, développement de points de terminaison numérique et essais cliniques, ainsi que l'expertise clinique dans la douleur chronique dans les jeunes et l'expérience des patients, des soignants et des groupes de défense de la douleur; (2) un système de collecte, de traitement et de stockage de données numériques centralisés et standardisés via le tableau de bord Stuvable et sécurisé mon tableau de bord personnel (MYPHD; Stanford); et (3) des données préliminaires de pointe soutenant la capacité de développer cette biosignature de santé numérique.

UG3 / Discovery Phase: Nous inscrivrons jusqu'à 500 jeunes (14-24 ans) avec des douleurs chroniques MSK, capturant les métriques d'activité physiologique (cœur, respiratoire), de sommeil et de mobilité, de mobilité, de démarche) via les vêtements portables. Les auto-évaluations intra-quotidiennes répétées de l'expérience de la douleur (interférence de la douleur, intensité de la douleur, fatigue, humeur, stress, fusées éclairantes sur la douleur) seront collectées sur 12 semaines. Pour un sous-ensemble, les données des tâches de stress physique et social seront également recueillies. L'objectif est d'évaluer la faisabilité et la pertinence, de développer une biosignature numérique de l'expérience de la douleur et de se préparer à la phase UH3 à travers la sensibilisation et la collaboration. Les consultations avec des personnes ayant une expérience vécue, celles qui connaissent des disparités en matière de santé et la FDA assureront la pertinence et l'acceptabilité de la biosignature et promouvoiront le recrutement de jeunes sous-représentés, associés à l'évolutivité à usage clinique.

UH3 / Validation Phase: Nous inscrivrons jusqu'à 400 jeunes divers avec une douleur chronique MSK, capturant des métriques d'expérience de douleur portable et autodéclarée sur 12 semaines: une ligne de base de 4 semaines suivie de 8 semaines d'alertes anormales déclenchées par la lecture. Le but de cette phase est de valider cliniquement la biosignature numérique de l'expérience de la douleur et d'évaluer la précision et le potentiel d'un système d'alerte de bien-être amélioré.

Importance et impact clinique: le développement et la validation réussis des critères de terminaison numériques pour l'expérience de la douleur sont cruciaux pour faire progresser la gestion de la douleur. Ces paramètres promettent d'améliorer le développement thérapeutique en fournissant des mesures robustes et objectives de la réponse au traitement. Les résultats de cette étude seront fondamentaux pour rechercher l'approbation réglementaire pour la commercialisation du logiciel associé ou pour diffuser des packages d'analyse open source pour les futurs essais cliniques.