Avaliação em tempo real direcionada da dor crônica na juventude (TRAC-Pain)

Até 5% dos adolescentes (~ 3,5 milhões somente nos EUA) sofrem de dor musculoesquelética crônica de alto impacto (MSK), afetando a qualidade de vida, frequência escolar, humor e função familiar e apresentando uma carga econômica significativa de US $ 19,5 bilhões anualmente nos EUA. Uma proporção substancial desses jovens continua sofrendo de dor na idade adulta. A dor crônica da MSK é caracterizada por uma resposta biológica complexa, incluindo distúrbios fisiológicos nos níveis de cognição, sono e energia (fadiga) e está associado a prejuízos na função física e emocional. A experiência crônica da dor flutua ao longo do tempo com variações intra e inter-diárias e a ocorrência de explosões de dor, contribuindo para a imprevisibilidade, a incerteza e a maior comprometimento.

As avaliações de autorrelato padrão-ouro atuais são onerosas e não fornecem medidas abrangentes e confiáveis ​​da experiência da dor devido a viés de recall inerente. Uma solução potencial está na adoção generalizada de tecnologias de saúde digital, particularmente dispositivos vestíveis, que oferecem monitoramento contínuo de dados fisiológicos, do sono e da atividade física. Essa abordagem pode produzir insights sem precedentes sobre a saúde individual, informando o diagnóstico, a prevenção, o monitoramento e o tratamento.

Através da inteligência artificial (IA) e do aprendizado de máquina (ML), várias biosignidades digitais inovadoras da saúde humana foram desenvolvidas pela equipe de pesquisa, incluindo as da variabilidade da glicose, parto prematuro, ataques de pânico, risco de queda e recuperação cirúrgica. Essa abordagem personalizada em tempo real não apenas capacita os pacientes, mas também permite que os profissionais de saúde tomem decisões mais informadas, otimizando estratégias de tratamento e melhorando os resultados. Apesar desses avanços, menos da metade dos adolescentes com dor na MSK crônica que sofre um tratamento de dor experimenta uma melhora significativa.

A lógica científica desta proposta é superar as limitações de auto-relato, integrando medidas precisas de atividade fisiológica, sono e física de dispositivos vestíveis com IA/ml para desenvolver e validar uma biossignatura digital de monitoramento da experiência individual da dor em jovens com dor na MSK. Essa biossignatura monitorará a experiência da dor, acompanhará sua progressão, avaliará respostas a intervenções e avaliará os impactos na qualidade de vida.

A equipe de pesquisa está bem posicionada para executar esses objetivos com: (1) uma equipe diversificada e altamente qualificada, com experiência em tecnologia digital, IA/ML, desenvolvimento de terminais digitais e ensaios clínicos, juntamente com a experiência clínica em dor crônica em jovens e experiência vivida de pacientes, cuidadores e grupos de defesa da dor; (2) um sistema de coleta, processamento e armazenamento centralizado e padronizado de dados digitais por meio do painel de saúde escalável e seguro do meu painel de saúde pessoal (MYPHD; Stanford); e (3) dados preliminares de ponta que suportam a capacidade de desenvolver essa biossignatura de saúde digital.

Fase de UG3/Descoberta: Iremos matricular até 500 jovens (idades de 14 a 24) com dor crônica na MSK, capturando fisiológicos contínuos (coração, respiratório), sono e físico (nível de atividade, mobilidade, marcha) métricas de atividade por meio de wearables. Relatórios intra-diários repetidos da experiência da dor (interferência da dor, intensidade da dor, fadiga, humor, estresse, brilho da dor) serão coletados ao longo de 12 semanas. Para um subconjunto, dados de tarefas de estresse físico e social também serão coletados. O objetivo é avaliar a viabilidade e a relevância, desenvolver uma biossignatura digital da experiência da dor e se preparar para a fase UH3 por meio de divulgação e colaboração. As consultas com indivíduos com experiência vivida, aqueles que sofrem de disparidades de saúde e o FDA garantirão a relevância e aceitabilidade da biossignatura e promoverão o recrutamento de jovens sub -representados, juntamente com a escalabilidade para uso clínico.

Fase de Validação UH3/Validação: Iremos matricular até 400 jovens diversos com dor crônica de MSK, capturando métricas de dor vestíveis e auto-relatadas ao longo de 12 semanas: uma linha de base de 4 semanas seguida por 8 semanas de alertas anormais de leitura. O objetivo desta fase é validar clinicamente a biossignatura digital da experiência da dor e avaliar a precisão e o potencial de um sistema aprimorado de alerta de bem -estar.

Significado e impacto clínico: o desenvolvimento bem -sucedido e a validação de pontos de extremidade digital para a experiência da dor são cruciais para avançar no manejo da dor. Esses pontos de extremidade prometem melhorar o desenvolvimento terapêutico, fornecendo medidas robustas e objetivas da resposta ao tratamento. Os resultados deste estudo serão fundamentais para a busca de aprovação regulatória para a comercialização do software associado ou para disseminar pacotes de análise de código aberto para futuros ensaios clínicos.