Целевая оценка хронической боли в реальном времени в молодежи (TRAC-Pain)

До 5% подростков (~ 3,5 миллиона в США) страдают от хронической мышечной мышечной мышечной мышечной мышечности (MSK), влияя на качество жизни, посещаемость школы, настроение и функции семьи и создавая значительное экономическое бремя в размере 19,5 млрд. Долл. США в год. Значительная часть этих молодых людей по -прежнему страдает от боли во взрослую жизнь. Хроническая боль MSK характеризуется сложным биологическим ответом, включая физиологические нарушения в познании, сон и уровнях энергии (усталость), и связана с нарушениями как в физической, так и в эмоциональной функции. Хроническая боль в переживании колеблется с течением времени с внутри- и междальными вариациями и возникновением боли, способствующих непредсказуемости, неопределенности и большему нарушению.

Текущие оценки самоотчета золотого стандарта обременительны и не могут обеспечить всеобъемлющие, надежные меры боли из-за неотъемлемых отзывов. Потенциальное решение заключается в широком распространении цифровых технологий здоровья, особенно носимых устройств, которые предлагают постоянный мониторинг данных физиологических, сна и физической активности. Этот подход может дать беспрецедентную информацию о индивидуальном здоровье, информировании о диагностике, профилактике, мониторинге и лечении.

Посредством искусственного интеллекта (ИИ) и машинного обучения (МЛ) исследовательская группа была разработана несколько революционных цифровых биосигнавров здоровья человека, в том числе для изменчивости глюкозы, преждевременных родов, приступов паники, риска падения и хирургического восстановления. Этот персонализированный подход в реальном времени не только расширяет возможности пациентов, но и позволяет поставщикам медицинских услуг принимать более обоснованные решения, оптимизировать стратегии лечения и улучшать результаты. Несмотря на эти достижения, менее половины подростков с хронической болью MSK, которые подвергаются лечению боли, испытывают значительное улучшение.

Научное обоснование этого предложения состоит в том, чтобы преодолеть ограничения самоотчета путем интеграции точных физиологических, спящих и физической активности от носимых устройств с AI/мл для разработки и проверки мониторинга цифровой биосигнатуры индивидуальной боли у молодежи с болью MSK. Эта биосигнатура будет следить за опытом боли, отслеживать его прогрессирование, оценивать ответы на вмешательства и оценивать воздействие на качество жизни.

Исследовательская группа хорошо подходит для выполнения этих целей с: (1) разнообразной, высококвалифицированной командой с опытом в области цифровых технологий, AI/ML, развития цифровой конечной точки и клинических испытаний, наряду с клиническими знаниями в области хронической боли в молодежи и живых опыта от пациентов, уход за больными и группами адвокации боли; (2) централизованная и стандартизированная система сбора, обработки и хранения цифровых данных через масштабируемую и защищающую мою личную панель здоровья (MyPhd; Stanford); и (3) передовые предварительные данные, подтверждающие возможность разработки этой цифровой биосигнатуры здоровья.

Фаза UG3/Discovery: мы будем зачислять до 500 молодых людей (в возрасте 14-24 лет) с хронической болью MSK, захватывая непрерывные физиологические (сердце, респираторные), сон и физическую (уровень активности, подвижность, походка) показатели активности через носимые продукты. Повторные внутридневные самоотчеты об боли (вмешательство боли, интенсивность боли, усталость, настроение, стресс, вспышки боли) будут собраны в течение 12 недель. Для подмножества также будут собраны данные из задач физического и социального стресса. Цель состоит в том, чтобы оценить осуществимость и актуальность, разработать цифровую биосигнатуру опыта боли и подготовиться к фазе UH3 посредством охвата и сотрудничества. Консультации с людьми с живым опытом, теми, кто испытывает различия в здоровье, и FDA обеспечат актуальность и приемлемость биосигнатуры и способствует найму недопредставленной молодежи в сочетании с масштабируемостью для клинического использования.

UH3/Фаза проверки: мы зарегистрируем до 400 разнообразных молодых людей с хронической болью MSK, захватывая носимые и самооценки метрик боли в течение 12 недель: 4-недельный базовый уровень, за которым следует 8 недель аномальных оповещений, вызванных чтением. Цель этого этапа состоит в том, чтобы клинически проверить цифровую биосигнатуру опыта боли, а также оценить точность и потенциал системы повышенного благополучия здоровья.

Значение и клиническое воздействие: успешная разработка и валидация цифровых конечных точек для боли имеют решающее значение для развития боли. Эти конечные точки обещают улучшить терапевтическое развитие, предоставляя надежные, объективные меры реакции на лечение. Результаты этого исследования станут основополагающими для поиска одобрения регулирующих органов для коммерциализации связанного программного обеспечения или для распространения пакетов анализа с открытым исходным кодом для будущих клинических испытаний.