Målrettet realtidsvurdering af kronisk smerte hos unge (TRAC-Pain)

Op til 5% af unge (~ 3,5 millioner i USA alene) lider af kronisk muskeletal (MSK) med stor indflydelse (MSK), der påvirker livskvalitet, skoledeltagelse, humør og familiefunktion og udgør en betydelig økonomisk byrde på $ 19,5 milliarder årligt i USA. En betydelig del af disse unge lider fortsat af smerter i voksen alder. Kronisk MSK -smerte er kendetegnet ved en kompleks biologisk respons, herunder fysiologiske forstyrrelser i kognition, søvn og energiniveau (træthed) og er forbundet med svækkelser i både fysisk og følelsesmæssig funktion. Den kroniske smerteoplevelse svinger over tid med intra- og inter-daglige variationer og forekomsten af ​​smertefakler, hvilket bidrager til uforudsigelighed, usikkerhed og større forringelse.

Aktuelle selvrapporteringsvurderinger for guldstandard er byrdefulde og undlader at give omfattende, pålidelige mål for smerteoplevelsen på grund af iboende tilbagekaldelsesbias. En potentiel løsning ligger i den udbredte vedtagelse af digitale sundhedsteknologier, især bærbare enheder, der tilbyder kontinuerlig overvågning af fysiologiske, søvn- og fysiske aktivitetsdata. Denne tilgang kan give hidtil uset indsigt i individuel sundhed, informere diagnose, forebyggelse, overvågning og behandling.

Gennem kunstig intelligens (AI) og maskinlæring (ML) er flere banebrydende digitale biosignaturer af menneskers sundhed udviklet af forskerteamet, herunder dem til glukosevariabilitet, for tidlig fødsel, panikanfald, faldrisiko og kirurgisk bedring. Denne realtid, personaliserede tilgang, giver ikke kun patienter, men gør det også muligt for sundhedsudbydere at tage mere informerede beslutninger, optimere behandlingsstrategier og forbedre resultaterne. På trods af disse fremskridt oplever mindre end halvdelen af ​​unge med kronisk MSK -smerte, der gennemgår smertebehandling, meningsfuld forbedring.

Den videnskabelige begrundelse for dette forslag er at overvinde begrænsningerne i selvrapporten ved at integrere nøjagtige fysiologiske, søvn- og fysiske aktivitetsforanstaltninger fra bærbare enheder med AI/ML for at udvikle og validere en overvågning af digital biosignatur af den individuelle smerteoplevelse hos unge med MSK-smerte. Denne biosignatur vil overvåge smerteoplevelsen, spore dens progression, vurdere svar på interventioner og evaluere påvirkninger på livskvaliteten.

Forskningsteamet er godt positioneret til at udføre disse mål med: (1) et mangfoldigt, højt kvalificeret team med ekspertise inden for digital teknologi, AI/ml, digital slutpunktudvikling og kliniske forsøg sammen med klinisk ekspertise inden for kronisk smerte i ungdommen og levet erfaring fra patienter, plejepersonale og smertestillende grupper; (2) en centraliseret og standardiseret digital dataindsamling, behandling og opbevaringssystem via det skalerbare og sikre mit personlige sundhedsdashboard (MYPHD; Stanford); og (3) banebrydende foreløbige data, der understøtter evnen til at udvikle denne digitale sundhedsbiosignatur.

UG3/Discovery-fase: Vi tilmelder os op til 500 unge (i alderen 14-24 år) med kronisk MSK-smerte, idet vi fanger kontinuerlige fysiologiske (hjerte, åndedrætsværn), søvn og fysisk (aktivitetsniveau, mobilitet, gang) aktivitetsmetrics via wearables. Gentagne intra-daglige selvrapporter om smerteoplevelsen (smerteinterferens, smerteintensitet, træthed, humør, stress, smertestrømmere) indsamles i løbet af 12 uger. For en undergruppe vil data fra fysiske og sociale stressopgaver også blive indsamlet. Målet er at vurdere gennemførlighed og relevans, udvikle en digital biosignatur af smerteoplevelsen og forberede sig på UH3 -fasen gennem opsøgende og samarbejde. Konsultationer med personer med levet erfaring, dem, der oplever sundhedsmæssige forskelle, og FDA vil sikre relevansen og acceptabiliteten af ​​biosignaturen og fremme rekruttering af underrepræsenteret ungdom kombineret med skalerbarhed til klinisk brug.

UH3/valideringsfase: Vi tilmelder os op til 400 forskellige unge med kronisk MSK-smerte, der fanger bærbare og selvrapporterede smerteoplevelsesmetrics over 12 uger: en 4-ugers baseline efterfulgt af 8 ugers unormale læse-udluftede alarmer. Formålet med denne fase er at klinisk validere den digitale biosignatur af smerteoplevelsen og evaluere nøjagtigheden og potentialet for et forbedret wellness -alarmsystem.

Betydning og klinisk påvirkning: Den vellykkede udvikling og validering af digitale slutpunkter for smerteoplevelsen er afgørende for at fremme smertehåndtering. Disse slutpunkter lover at forbedre terapeutisk udvikling ved at tilvejebringe robuste, objektive målinger af behandlingsrespons. Resultaterne af denne undersøgelse vil være grundlæggende for at søge lovgivningsmæssig godkendelse af kommercialiseringen af ​​den tilknyttede software eller til formidling af open source-analysepakker til fremtidige kliniske forsøg.