- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06872047
Hepatologien tiedon, asenteiden, käyttäytymisen ja havaittujen esteiden tutkiminen ei-invasiivisiin hepatosellulaarisiin karsinooman ennustamismalliin hepatiitti C -potilailla, jotka saavuttivat jatkuvan virologisen vasteen suoran toiminnan virantorjuntahoiton jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hepatologien tietämystä, asenteita ja käyttäytymistä (KAB) erilaisista malleista, joita käytetään hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) ennustamiseen potilailla, joilla oli krooninen hepatiitti C (HCV), jotka saavuttivat jatkuvan virologisen vasteen (SVR) suoran vaikutuksen antiviral (DAA) -terapian jälkeen. Tutkimuksessa käytetään jäsenneltyä kyselylomaketta, joka on suunnattu hepatologeihin maailmanlaajuisesti arvioidakseen niiden tuntemusta, luottamusta ja kliinistä soveltamista erilaisten ennustemalleihin. Ensisijainen tulos on niiden hepatologien osuus, jotka sisältävät ennustemalleja kliiniseen käytäntöön, kun taas toissijaisiin tuloksiin sisältyy eri malleista tiedon taso, havaittu luotettavuus ja niiden toteuttamisen esteet, joiden tavoitteena on 1) arvioida hepatologien keskuudessa tiedon tasoa SVR: n jälkeisten HCV-potilaiden olemassa olevien HCC-ennustemalleista.
2) Arvioida hepatologien asenteet näiden mallien hyödyllisyyteen, luotettavuuteen ja kliiniseen arvoon.
3) Tunnistaa, missä määrin hepatologit sisällyttävät ennustavat mallit kliiniseen päätöksentekoonsa.
4) Näiden mallien omaksumisen havaittujen esteiden määrittämiseksi kliinisessä käytännössä.
5) Tutkitaan näiden ennustemallien huonoon käyttöönottoon liittyviä tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hepatologit, joilla on vähintään yhden vuoden kokemus HCV -potilaiden hallinnasta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-hepatologit, yleislääkärit tai vastaajat, jotka toimittavat puutteelliset tutkimukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä A
Hepatologit, jotka käsittelevät hepatosellulaarista karsinoomaa (HCC) potilaita potilailla, joilla oli krooninen hepatiitti C (HCV), jotka saavuttivat jatkuvan virologisen vasteen (SVR) suoran vaikutuksen viruksenvastaisen (DAA) hoidon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus hepatologista, jotka käyttävät HCC -ennustemalleja kliinisessä käytännössä.
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Hepatologien prosenttiosuus, jotka käyttävät HCC -ennustemalleja kliinisessä käytännössä.
|
lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Maksan kasvaimet
- Tartuntataudit
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- C-hepatiitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAP Hepatologists HCC HCV pt
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .