S100A8 seerumissa ja virtsassa uutena biomarkkerina lupus nefriitissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on systeeminen autoimmuuninen/ tulehduksellinen sairaus, joka voi vaikuttaa ihmiskehon kaikkiin elinten. SLE: n molekyylin patofysiologia pysyy suurelta osin tuntemattomana, mutta geneettisten tekijöiden, ympäristön ja hormonien monimutkaiset vuorovaikutukset edistävät sairauden ilmentymistä.
S100: n kalsiumia sitovan proteiini A8 -proteiinin (S100A8) kliininen merkitys SLE: n biomarkkerina on vakiintunut. Tulehduksellisen reaktion aikana neutrofiilit tuottavat S100A8: n, Ca2+: n sitovan proteiinin, joka on osa S100-perhettä ja jota esiintyy neutrofiilien solunulkoisissa ansoilla.
S100A8/A9-heterodimeerin ensisijaisen roolin lisäksi S100A8 kertyy erilaisiin kehon osastoihin ja toimii vaurioihin liittyvänä molekyylikuviomolekyylinä vapautumisen yhteydessä. Se on tulehduksen ratkaiseva säätelijä ja parantaa synnynnäisten immuunisolujen toimintaa vuorovaikutuksessa solujen pintamolekyylien immunoglobuliinin superperheen jäsenten kanssa, kuten tietullimainen reseptori 4 ja edistyneiden glykaatioiden reseptori.
Seerumin S100A8-tasot liittyvät sairauden aktiivisuuteen, glomerulonefriittiin ja anti-kaksisäikeisiin DNA (DSDNA) -vasta-aineisiin (AB) kasvavien kokeellisten ja kliinisten tietojen mukaan. Terveillä kontrolleilla (HC) oli alhaisempi seerumin S100A8 -tasot. Kun otetaan huomioon, että kohonneet veren S100A8 -tasot havaitaan myös useissa tulehduksellisissa häiriöissä, kuten tulehduksellisessa suolistosairaudessa ja nivelreumassa, on epäselvää, onko tämä kohonnut taso riittävä toimimaan SLE: lle ominaisena biomarkkerina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12411
- Theodor Bilharz Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Potilaat, joilla on systeeminen lupus erythematosus (SLE)
- Potilaat, joilla on SLE ja munuaisten kiintymys. SLE -diagnoosi perustuu vuoden 1997 American College of Reumatology (ACR) -kriteereihin tai vuoden 2012 systeemisiin Lupus International -yhteistyöklinikoihin (SLICC) -luokituskriteereihin.
Munuaisten osallistuminen (lupus nefriitti) (LN) voidaan diagnosoida proteinurea tai kohonnut munuaisten toiminta ja se voidaan vahvistaa biopsialla, jos niitä on.
Poissulkemiskriteerit:
- Autoimmuunisairaudet.
- Sjogrenin oireyhtymä.
- Nivelreuma.
- Systeeminen skleroosi.
- Muiden biologisen taudin modifioidun anti-rheumaattisten lääkkeiden ottaminen.
- Immunosuppressiiviset lääkkeet.
- Kortikosteroidi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Systeeminen lupus erythematosus (SLE) -ryhmä
Systeeminen lupus erythematosus (SLE) potilaat. Ryhmä I jaetaan kahteen ryhmään: Ryhmä IA (n = 30): SLE -potilaat, joilla on lupus nefriitti (LN) -ryhmä IB (n = 20): SLE -potilaat, joilla ei ole LN. |
|
Kontrolliryhmä
Ikä ja sukupuoli vastasivat terveellistä hallintaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
S100A8 -tasojen arviointi seerumissa lupus nefriitin (LN) diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Laskimoveri (5 cm: n veri) ja virtsa kerätään potilailta, joilla on systeeminen lupus erythematosus (SLE) ja terveellinen kontrolli, ja seerumi sentrifugoituu välittömästi 15 928 suhteellisella keskipakovoimalla (RCF) ja 10 minuutin ajan. Supernatantti kerätään ja varastoidaan -80 ° C: seen lisäanalyysiin saakka. Ennen kuin entsyymisidottu immunosorbenttimääritys (ELISA) suoritetaan, jäädytetyt seeruminäytteet sulatetaan ja laimennetaan sitten 1: 100 fosfaattipuskuroidussa suolaliuoksessa. S100A8 Homodimeer -pitoisuudet mitataan seerumin kaupallisesti saatavilla ELISA -pakkauksella. |
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisäys S100A8 -tasot virtsassa lupus nefriitin (LN) diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Laskimoveri (5 cm: n veri) ja virtsa kerätään potilailta, joilla on systeeminen lupus erythematosus (SLE) ja terveellinen kontrolli, ja seerumi sentrifugoituu välittömästi 15 928 suhteellisella keskipakovoimalla (RCF) ja 10 minuutin ajan. Supernatantti kerätään ja varastoidaan -80 ° C: seen lisäanalyysiin saakka. Ennen kuin entsyymisidottu immunosorbenttimääritys (ELISA) suoritetaan, jäädytetyt virtsanäytteet sulatetaan ja laimennetaan sitten 1: 100 fosfaattipuskuroidussa suolaliuoksessa. S100A8 Homodimeer -pitoisuudet mitataan virtsan kaupallisesti saatavilla ELISA -pakkauksella. |
3 kuukautta
|
|
Korrelaatio S100A8 -tason ja sairauden aktiivisuusmarkerien välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Korrelaatio S100A8 -tason ja sairauden aktiivisuusmarkkerien välillä potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus
|
3 kuukautta
|
|
Käyttämällä S100A8: ta ennustajana munuaisten kiintymykselle systeemisessä lupus erythematosus (SLE) -potilailla seurannan ja varhaisen hoidon varalta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Munuaisten osallistumisen lupusnefriitti voidaan diagnosoida proteinurea tai kohonnut munuaisten toiminta ja se voidaan vahvistaa biopsialla, jos niitä on.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Glomerulonefriitti
- Lupus erythematosus, systeeminen
- Munuaistulehdus
- Lupus-nefriitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT(882)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .