S100A8 en suero y orina como un nuevo biomarcador en nefritis lupus
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El lupus eritematoso sistémico (LES) es una enfermedad autoinmune/ inflamatoria sistémica que puede afectar cualquier órgano del cuerpo humano. La fisiopatología molecular del LES sigue siendo en gran medida desconocida, pero las interacciones complejas de los factores genéticos, el medio ambiente y las hormonas contribuyen a la expresión de la enfermedad.
La importancia clínica de la proteína A8 de la proteína A8 de unión al calcio S100 (S100A8) como biomarcador en el LES ha sido bien establecido. Durante una reacción inflamatoria, los neutrófilos producen S100A8, una proteína de unión a Ca2+que forma parte de la familia S100 y se encuentra en trampas extracelulares de neutrófilos.
Además de su papel principal como miembro del heterodímero S100A8/A9, S100A8 se acumula en varios compartimentos corporales y funciones como una molécula de patrón molecular asociado al daño tras la liberación. Es un regulador crucial de la inflamación y mejora la función de las células inmunes innatas al interactuar con los miembros de la superfamilia de inmunoglobulina de las moléculas de la superficie celular, como el receptor 4 similar a Toll y el receptor de productos finales de glicación avanzada.
Los niveles séricos S100A8 están vinculados con la actividad de la enfermedad, la glomerulonefritis y los anticuerpos de ADN (ADNs) anti-cadena (AD), según el aumento de los datos experimentales y clínicos. Los controles sanos (HC) tenían niveles de S100A8 en suero más bajos. Teniendo en cuenta que también se observan niveles elevados de sangre S100A8 en varios trastornos inflamatorios, como la enfermedad inflamatoria intestinal y la artritis reumatoide, no está claro si este nivel elevado es adecuado para servir como un biomarcador específico para el LES.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12411
- Theodor Bilharz Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Ambos sexos.
- Pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES)
- Pacientes con LES y afecto renal. El diagnóstico de LES se basa en los criterios de la Colegio Americano de Reumatología (ACR) de 1997 o en los criterios de clasificación de clínicas de colaboración internacionales sistémicas de lupus de 2012 (SLICC).
La afectación renal (nefritis lupus) (LN) puede diagnosticarse por presencia de proteinurea o función renal elevada y puede confirmarse por biopsia si está presente.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades autoinmunes.
- Síndrome de Sjogren.
- Artritis reumatoide.
- Esclerosis sistémica.
- Tomando otros medicamentos antirreumáticos modificadores de enfermedades biológicas.
- Drogas inmunosupresoras.
- Corticosteroide.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de lupus eritematoso (LES) sistémico
Pacientes sistémicos de lupus eritematoso (LES). Grupo, me subdividiré en dos grupos: Grupo IA (n = 30): pacientes con LES con nefritis lupus (LN) Grupo Ib (n = 20): pacientes con LES sin LN. |
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Grupo de control
Control saludable de edad y sexo emparejado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los niveles de S100A8 en suero para diagnosticar la nefritis lupus (LN)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La sangre venosa (sangre de 5 cm) y la orina se recolectarán de pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) y control sano, y el suero se centrifugará inmediatamente a 15,928 fuerza centrífuga relativa (RCF) y durante 10 minutos. El sobrenadante se recolectará y almacenará a -80 ° C hasta un análisis posterior. Antes de que se realice el ensayo inmunosorbente ligado a enzimas (ELISA), las muestras de suero congeladas se descongelan y luego se diluyen 1: 100 en solución salina tamponada con fosfato. Las concentraciones de homodímero S100A8 se medirán utilizando un kit ELISA disponible comercialmente para suero. |
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acceso a los niveles de S100A8 en orina para diagnosticar la nefritis lupus (LN)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La sangre venosa (sangre de 5 cm) y la orina se recolectarán de pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) y control sano, y el suero se centrifugará inmediatamente a 15,928 fuerza centrífuga relativa (RCF) y durante 10 minutos. El sobrenadante se recolectará y almacenará a -80 ° C hasta un análisis posterior. Antes de que se realice el ensayo inmunosorbente ligado a enzimas (ELISA), las muestras de orina congelada se descongelan y luego se diluyen 1: 100 en solución salina tamponada con fosfato. Las concentraciones de homodímero S100A8 se medirán utilizando un kit ELISA disponible comercialmente para orina. |
3 meses
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Correlación entre el nivel S100A8 y los marcadores de actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se medirá la correlación entre el nivel de S100A8 y los marcadores de actividad de la enfermedad en pacientes con lupus eritematoso sistémico
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3 meses
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Usar S100A8 como predictor para el afecto renal en pacientes con lupus eritematoso (LES) sistémico para el seguimiento y el tratamiento temprano.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Participación renal La nefritis lupus se puede diagnosticar por presencia de proteinurea o función renal elevada y puede confirmarse por biopsia si está presente.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
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- Enfermedades del sistema inmunológico
- Glomerulonefritis
- Lupus Eritematoso Sistémico
- Nefritis
- Nefritis lúpica
Otros números de identificación del estudio
- PT(882)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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