S100A8 in siero e urina come nuovo biomarcatore nella nefrite a lupus
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il lupus eritematoso sistemico (SLE) è una malattia autoimmune/ infiammatoria sistemica che può colpire qualsiasi organo del corpo umano. La patofisiologia molecolare della LES rimane in gran parte sconosciuta, ma le complesse interazioni di fattori genetici, l'ambiente e gli ormoni contribuiscono all'espressione della malattia.
L'importanza clinica della proteina A8 legata al calcio S100 (S100A8) come biomarcatore in LES è stata ben consolidata. Durante una reazione infiammatoria, i neutrofili producono S100A8, una proteina legante Ca2+che fa parte della famiglia S100 e si trova in trappole extracellulari di neutrofili.
Oltre al suo ruolo primario di membro dell'eterodimero S100A8/A9, S100A8 si accumula in vari compartimenti e funzioni corporee come una molecola di pattern molecolare associata al danno al momento del rilascio. È un regolatore cruciale dell'infiammazione e migliora la funzione delle cellule immunitarie innate interagendo con i membri della superfamiglia dell'immunoglobulina delle molecole di superficie cellulare, come il recettore a pedaggio 4 e il recettore dei prodotti di fine della glicazione avanzata.
I livelli sierici di S100A8 sono collegati all'attività della malattia, alla glomerulonefrite e agli anticorpi del DNA (DSDNA) (AB) antiduble-filat (AB), secondo l'aumento dei dati sperimentali e clinici. Controlli sani (HC) avevano livelli sierici sierici più bassi. Considerando che i livelli elevati di S100A8 sono osservati anche in diversi disturbi infiammatori come la malattia infiammatoria intestinale e l'artrite reumatoide, non è chiaro se questo livello elevato sia adeguato per servire da biomarcatore specifico per la LES.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 12411
- Theodor Bilharz Research Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni.
- Entrambi i sessi.
- Pazienti con lupus eritematoso sistemico (SLE)
- Pazienti con LES e affetto renale. La diagnosi della SUS si basa sui criteri dell'American College of Rheumatology (ACR) del 1997 o sui criteri di classificazione del Lupus International Systemic Lupus International Clinics 2012.
Il coinvolgimento renale (nefrite del lupus) (LN) può essere diagnosticato dalla presenza di proteinurea o dalla funzione renale elevata e può essere confermato dalla biopsia se presente.
Criteri di esclusione:
- Malattie autoimmuni.
- Sindrome di Sjogren.
- Artrite reumatoide.
- Sclerosi sistemica.
- Assumere altri farmaci anti-rheumatici modificanti le malattie biologiche.
- Farmaci immunosoppressivi.
- Corticosteroide.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo sistemico di lupus eritematoso (LES)
Lupus eritematoso sistemico (LES) pazienti. Gruppo sarò suddiviso in due gruppi: Gruppo IA (n = 30): pazienti con LES con nefrite da lupus (LN) Gruppo IB (n = 20): pazienti LES senza LN. |
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Gruppo di controllo
Età e sesso abbinato a un controllo sano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dei livelli di S100A8 nel siero per la diagnosi di nefrite da lupus (LN)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il sangue venoso (sangue da 5 cm) e l'urina saranno raccolti da pazienti con lupus eritematoso sistemico (LES) e controllo sano, e il siero sarà immediatamente centrifugato a 15.928 forza centrifuga relativa (RCF) e per 10 minuti. Il surnatante verrà raccolto e conservato a -80 ° C fino a ulteriori analisi. Prima che venga condotto il test immunosorbente legato all'enzima (ELISA), i campioni di siero congelati saranno scongelati e quindi diluiti 1: 100 in soluzione salina tamponata con fosfato. Le concentrazioni di omodimero S100A8 saranno misurate utilizzando un kit ELISA disponibile in commercio per il siero. |
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di accesso S100A8 nelle urine per la diagnosi di nefrite da lupus (LN)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il sangue venoso (sangue da 5 cm) e l'urina saranno raccolti da pazienti con lupus eritematoso sistemico (LES) e controllo sano, e il siero sarà immediatamente centrifugato a 15.928 forza centrifuga relativa (RCF) e per 10 minuti. Il surnatante verrà raccolto e conservato a -80 ° C fino a ulteriori analisi. Prima che venga condotto il test immunosorbente legato all'enzima (ELISA), i campioni di urina congelati saranno scongelati e quindi diluiti 1: 100 in soluzione salina tamponata con fosfato. Le concentrazioni di omodimero S100A8 saranno misurate utilizzando un kit ELISA disponibile in commercio per l'urina. |
3 mesi
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Correlazione tra livello di S100A8 e marcatori di attività della malattia
Lasso di tempo: 3 mesi
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Verrà misurata la correlazione tra livello S100A8 e marcatori di attività della malattia nei pazienti con lupus eritematoso sistemico
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3 mesi
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Utilizzando S100A8 come predittore per l'affetto renale nei pazienti sistemici di lupus eritematoso (SLE) per il follow -up e il trattamento precoce.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Coinvolgimento renale La nefrite del lupus può essere diagnosticata dalla presenza di proteinurea o dalla funzione renale elevata e può essere confermata dalla biopsia se presente.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Glomerulonefrite
- Lupus Eritematoso, Sistemico
- Nefrite
- Nefrite da lupus
Altri numeri di identificazione dello studio
- PT(882)
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