S100A8 w surowicy i moczu jako nowy biomarker w zapaleniu nerkowc
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Sędzia rumieniowate (SLE) to ogólnoustrojowa choroba autoimmunologiczna/ zapalna, która może wpływać na dowolny narząd ludzkiego ciała. Patofizjologia molekularna SLE pozostaje w dużej mierze nieznana, ale złożone interakcje czynników genetycznych, środowiska i hormonów przyczyniają się do ekspresji choroby.
Znaczenie kliniczne białka A8 wiążącego wapń S100 (S100A8) jako biomarker w SLE zostało dobrze ustalone. Podczas reakcji zapalnej neutrofile wytwarzają S100A8, białko wiążące Ca2+, które jest częścią rodziny S100 i występuje w pułapkach zewnątrzkomórkowych neutrofili.
Oprócz głównej roli członka heterodimeru S100A8/A9, S100A8 gromadzi się w różnych przedziałach ciała i funkcjonuje jako cząsteczka wzoru molekularnego związana z uszkodzeniem po uwolnieniu. Jest kluczowym regulatorem stanu zapalnego i zwiększa funkcję wrodzonych komórek odpornościowych poprzez interakcję z członkami nadrodziny immunoglobuliny cząsteczek powierzchniowych, takich jak receptor 4 i receptor zaawansowanych produktów końcowych glikracji.
Poziomy S100A8 w surowicy są powiązane z aktywnością choroby, kłębuszkowym zapaleniem nerek i przeciwciałami DNA (DSDNA) przeciwdłuszczowego (DSDNA) (AB), zgodnie z rosnącymi danymi eksperymentalnymi i klinicznymi. Zdrowe kontrole (HCS) miały niższe poziomy S100A8 w surowicy. Biorąc pod uwagę, że podwyższone poziomy S100A8 we krwi są również obserwowane w kilku zaburzeniach zapalnych, takich jak zapalna choroba jelit i reumatoidalne zapalenie stawów, nie jest jasne, czy ten podwyższony poziom jest odpowiedni do służenia jako biomarker specyficzny dla SLE.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12411
- Theodor Bilharz Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat.
- Obie płcie.
- Pacjenci z tocznia rumieniowatym ogólnoustrojowym (SLE)
- Pacjenci z uczuciem SLE i nerki. Diagnoza SLE oparta jest na kryteriach American College of Rheumatology z 1997 r. Lub Kryteriach klasyfikacji International Clinics Clinics (SLICC) w 2012 r.
Zaangażowanie nerek (tocznia nerkrzytwy) (LN) można zdiagnozować na podstawie obecności białkomoczu lub podwyższonej funkcji nerek i może być potwierdzone przez biopsję, jeśli jest obecna.
Kryteria wykluczenia:
- Choroby autoimmunologiczne.
- Zespół Sjogrena.
- Reumatoidalne zapalenie stawów.
- Stwardnienie ogólnoustrojowe.
- Przyjmując inne biologiczne modyfikujące choroby leki przeciwreumatyczne.
- Leki immunosupresyjne.
- Kortykosteroid.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa toczeń rumieniowatego (SLE) systemowy
Pacjenci z tocznia rumieniowatym (SLE). Grupa I zostanie podzielona na dwie grupy: Grupa IA (n = 30): Pacjenci z SLE z zapaleniem nerek (LN) grupa IB (n = 20): SLE bez LN. |
|
Grupa kontrolna
Zdrowa kontrola dopasowana do wieku i seksu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poziomów S100A8 w surowicy do diagnozowania tocznia nerkrzytowego (LN)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Krew żylna (krew 5 cm) i mocz zostaną zebrane od pacjentów z tocznia rumieniowatym układowym (SLE) i zdrową kontrolą, a surowica zostanie natychmiast odwirowana przy 15 928 względnej sile odśrodkowej (RCF) i przez 10 minut. Supernatant zostanie zebrany i przechowywany w temperaturze -80 ° C do dalszej analizy. Przed przeprowadzeniem testu immunosorbentowego (ELISA) zostaną rozmrożone, a następnie rozcieńczone 1: 100 w soli fizjologicznej buforowanej fosforanem. Stężenia homodimeru S100A8 będą mierzone za pomocą zestawu ELISA dostępnego w handlu surowicy. |
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy S100A8 w moczu w celu zdiagnozowania tocznia nerwowego zapalenia (LN)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Krew żylna (krew 5 cm) i mocz zostaną zebrane od pacjentów z tocznia rumieniowatym układowym (SLE) i zdrową kontrolą, a surowica zostanie natychmiast odwirowana przy 15 928 względnej sile odśrodkowej (RCF) i przez 10 minut. Supernatant zostanie zebrany i przechowywany w temperaturze -80 ° C do dalszej analizy. Przed przeprowadzeniem testu immunosorbentowego (ELISA) zostaną rozmrożone, a następnie rozcieńczone 1: 100 w soli fizjologicznej buforowanej fosforanem. Stężenia homodimeru S100A8 będą mierzone za pomocą dostępnego w handlu zestawu ELISA dla moczu. |
3 miesiące
|
|
Korelacja między poziomem S100A8 a markerami aktywności choroby
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Korelacja między poziomem S100A8 a markerami aktywności choroby u pacjentów z tocznia rumieniowym ogólnoustrojowym zostanie zmierzona
|
3 miesiące
|
|
Wykorzystanie S100A8 jako predyktora uczucia nerek u pacjentów z tocznia rumieniowatego (SLE) w celu obserwacji i wczesnego leczenia.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zajęcie nerek tocznia Nerek może być zdiagnozowana przez obecność białkomoczu lub podwyższonego czynności nerek i może być potwierdzone przez biopsję, jeśli jest obecna.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Kłębuszkowe zapalenie nerek
- Toczeń rumieniowaty układowy
- Zapalenie nerek
- Toczniowe zapalenie nerek
Inne numery identyfikacyjne badania
- PT(882)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .