Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

S100A8 in serum en urine als een nieuwe biomarker bij lupus nefritis

18 mei 2025 bijgewerkt door: Ghada Khalifa Sayed, Theodor Bilharz Research Institute
Deze studie heeft als doel zowel serum als urine S100A8 te evalueren als potentiële biomarkers voor lupus nefritis (LN)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Systemische lupus erythematosus (SLE) is een systemische auto -immuun/ inflammatoire ziekte die elk orgaan van het menselijk lichaam kan beïnvloeden. De moleculaire pathofysiologie van SLE blijft grotendeels onbekend, maar complexe interacties van genetische factoren, de omgeving en hormonen dragen bij aan de expressie van ziekte.

Klinisch belang van S100 calciumbindend eiwit A8-eiwit (S100A8) als biomarker in SLE is goed ingeburgerd. Tijdens een inflammatoire reactie produceren neutrofielen S100A8, een Ca2+-bindend eiwit dat deel uitmaakt van de S100-familie en wordt aangetroffen in de extracellulaire vallen van neutrofielen.

Naast zijn primaire rol als lid van de S100A8/A9 heterodimer, accumuleert S100A8 in verschillende lichamelijke compartimenten en functioneert als een schade-geassocieerd moleculair patroonmolecuul bij afgifte. Het is een cruciale regulator van ontsteking en verbetert de functie van aangeboren immuuncellen door interactie met leden van de immunoglobuline-superfamilie van celoppervlakmoleculen, zoals tolachtige receptor 4 en de receptor van gevorderde glycatie-eindproducten.

Serum S100A8-niveaus zijn gekoppeld aan ziekteactiviteit, glomerulonefritis en anti-Double-strenged DNA (dsDNA) antilichamen (AB), volgens toenemende experimentele en klinische gegevens. Gezonde controles (HC's) hadden lagere serum S100A8 -niveaus. Gezien het feit dat verhoogde S100A8 -niveaus ook worden gezien bij verschillende inflammatoire aandoeningen, zoals inflammatoire darmaandoeningen en reumatoïde artritis, is het onduidelijk of dit verhoogde niveau voldoende is om te dienen als een biomarker die specifiek is voor SLE.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12411
        • Theodor Bilharz Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers werden gestratificeerd in twee hoofdgroepen: groep I bestond uit 50 SLE -patiënten, verder onderverdeeld in groep IA (n = 30) met LN en groep IB (n = 20) zonder LN. Groep II bestond uit 20 leeftijds- en geslachtsgebonden gezonde controles.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • Beide geslachten.
  • Patiënten met systemische lupus erythematosus (SLE)
  • Patiënten met SLE en nier genegenheid. SLE -diagnose is gebaseerd op de criteria van het American College of Rheumatology (ACR) van 1997 of de Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) classificatiecriteria 2012.

Nierbetrokkenheid (lupus nefritis) (LN) kan worden gediagnosticeerd door aanwezigheid van proteïnurea of ​​verhoogde nierfunctie en kan worden bevestigd door biopsie indien aanwezig.

Uitsluitingscriteria:

  • Auto -immuunziekten.
  • Sjogren's syndroom.
  • Reumatoïde artritis.
  • Systemische sclerose.
  • Andere biologische ziekte-modificerende anti-reumatische geneesmiddelen nemen.
  • Immunosuppressieve medicijnen.
  • Corticosteroid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Systemische lupus erythematosus (SLE) groep

Systemische lupus erythematosus (SLE) -patiënten.

Groep I zal worden onderverdeeld in twee groepen:

Groep IA (n = 30): SLE -patiënten met lupus nefritis (LN) groep IB (n = 20): SLE -patiënten zonder LN.
Controlegroep
Leeftijd en geslacht kwamen overeen met gezonde controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van S100A8 -niveaus in serum voor het diagnosticeren van lupus nefritis (LN)
Tijdsspanne: 3 maanden

Veneus bloed (5 cm bloed) en urine zullen worden verzameld van patiënten met systemische lupus erythematosus (SLE) en gezonde controle, en het serum zal onmiddellijk worden gecentrifugeerd bij 15.928 relatieve centrifugale kracht (RCF) en gedurende 10 minuten. Het supernatant wordt verzameld en opgeslagen bij -80 ° C tot verdere analyse.

Voordat de enzym-gekoppelde immunosorbent-test (ELISA) wordt uitgevoerd, worden ingevroren serummonsters ontdooid en vervolgens 1: 100 verdund in fosfaatgebufferde zoutoplossing. S100A8 Homodimer -concentraties worden gemeten met behulp van een commercieel verkrijgbare ELISA -kit voor serum.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toegang S100A8 -niveaus in urine voor het diagnosticeren van lupus nefritis (LN)
Tijdsspanne: 3 maanden

Veneus bloed (5 cm bloed) en urine zullen worden verzameld van patiënten met systemische lupus erythematosus (SLE) en gezonde controle, en het serum zal onmiddellijk worden gecentrifugeerd bij 15.928 relatieve centrifugale kracht (RCF) en gedurende 10 minuten. Het supernatant wordt verzameld en opgeslagen bij -80 ° C tot verdere analyse.

Voordat de enzym-gekoppelde immunosorbent-test (ELISA) wordt uitgevoerd, worden bevroren urinemonsters ontdooid en vervolgens 1: 100 verdund in fosfaatgebufferde zoutoplossing. S100A8 Homodimer -concentraties worden gemeten met behulp van een commercieel verkrijgbare ELISA -kit voor urine.
3 maanden
Correlatie tussen S100A8 -niveau en markers van ziekteactiviteiten
Tijdsspanne: 3 maanden
Correlatie tussen S100A8 -niveau en ziekteactiviteitsmarkers bij patiënten met systemische lupus erythematosus zal worden gemeten
3 maanden
S100A8 gebruiken als voorspeller voor niergelegenheid bij systemische lupus erythematosus (SLE) -patiënten voor follow -up en vroege behandeling.
Tijdsspanne: 3 maanden
Nierbetrokkenheid Lupus nefritis kan worden gediagnosticeerd door aanwezigheid van proteïnurea of ​​verhoogde nierfunctie en kan worden bevestigd door biopsie indien aanwezig.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Theodor Bilharz Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PT(882)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen beschikbaar zijn op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur na het einde van de studie gedurende een jaar.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het einde van de studie gedurende een jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn beschikbaar op een redelijk verzoek van de bijbehorende autho

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren