S100A8 dans le sérum et l'urine en tant que nouveau biomarqueur dans la néphrite lupus
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le lupus érythémateux systémique (LED) est une maladie auto-immune / inflammatoire systémique qui peut affecter tout organe du corps humain. La physiopathologie moléculaire du LED reste largement inconnue, mais les interactions complexes des facteurs génétiques, de l'environnement et des hormones contribuent à l'expression de la maladie.
L'importance clinique de la protéine A8 de liaison au calcium S100 (S100A8) en tant que biomarqueur dans le LED a été bien établie. Au cours d'une réaction inflammatoire, les neutrophiles produisent S100A8, une protéine de liaison au Ca2 + qui fait partie de la famille S100 et se trouve dans les pièges extracellulaires des neutrophiles.
En plus de son rôle principal en tant que membre de l'hétérodimère S100A8 / A9, S100A8 s'accumule dans divers compartiments corporels et fonctionne comme une molécule de motif moléculaire associé aux dommages lors de la libération. Il s'agit d'un régulateur crucial de l'inflammation et améliore la fonction des cellules immunitaires innées en interagissant avec les membres de la superfamille par immunoglobuline des molécules de surface cellulaire, telles que le récepteur 4 de type péage 4 et le récepteur des produits finaux de glycation avancés.
Les taux sériques de S100A8 sont liés à l'activité de la maladie, à la glomérulonéphrite et aux anticorps ADN (ADNdb) brillants (ADNdb) (AB), selon des données expérimentales et cliniques croissantes. Les contrôles sains (HC) avaient des taux sériques S100A8 inférieurs. Étant donné que des taux élevés de sang S100A8 sont également observés dans plusieurs troubles inflammatoires tels que la maladie inflammatoire de l'intestin et la polyarthrite rhumatoïde, il n'est pas clair si ce niveau élevé est adéquat pour servir de biomarqueur spécifique au LED.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 12411
- Theodor Bilharz Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18 ans.
- Les deux sexes.
- Patients atteints de lupus érythémateux (LED)
- Patients atteints de LED et d'affection rénale. Le diagnostic de LED est basé sur les critères de la classification Systemic Lupus Collaborating (SLICC).
L'atteinte rénale (néphrite lupus) (LN) peut être diagnostiquée par la présence de protéinure ou une fonction rénale élevée et peut être confirmée par biopsie si elle est présente.
Critères d'exclusion:
- Maladies auto-immunes.
- Syndrome de Sjogren.
- Polyarthrite rhumatoïde.
- Sclérose systémique.
- Prendre d'autres médicaments anti-rhumatismaux modifiant les maladies biologiques.
- Médicaments immunosuppresseurs.
- Corticostéroïde.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe systémique du lupus érythémateux (SLE)
Patients systémiques du lupus érythémateux (LED). Groupe I sera subdivisé en deux groupes: Groupe IA (n = 30): Patients de LED avec néphrite de lupus (LN) Groupe IB (n = 20): patients LED sans LN. |
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Groupe témoin
L'âge et le sexe ont apparié un contrôle sain
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des niveaux de S100A8 dans le sérum pour diagnostiquer la néphrite du lupus (LN)
Délai: 3 mois
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Le sang veineux (5 cm de sang) et l'urine seront collectés auprès de patients atteints de lupus érythémateux systémique (LED) et de contrôle sain, et le sérum sera immédiatement centrifugé à 15 928 force centrifuge relative (RCF) et pendant 10 min. Le surnageant sera collecté et stocké à -80 ° C jusqu'à une analyse plus approfondie. Avant que le test immunosorbant lié à l'enzyme (ELISA) ne soit effectué, des échantillons de sérum congelé seront décongelés puis dilués 1: 100 dans une solution saline tamponnée au phosphate. Les concentrations d'homodimères S100A8 seront mesurées à l'aide d'un kit ELISA disponible dans le commerce pour le sérum. |
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accessments S100A8 Niveaux dans l'urine pour diagnostiquer la néphrite du lupus (LN)
Délai: 3 mois
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Le sang veineux (5 cm de sang) et l'urine seront collectés auprès de patients atteints de lupus érythémateux systémique (LED) et de contrôle sain, et le sérum sera immédiatement centrifugé à 15 928 force centrifuge relative (RCF) et pendant 10 min. Le surnageant sera collecté et stocké à -80 ° C jusqu'à une analyse plus approfondie. Avant que le test immunosorbant lié à l'enzyme (ELISA) ne soit effectué, les échantillons d'urine congelés seront décongelés puis dilués 1: 100 dans une solution saline tamponnée au phosphate. Les concentrations d'homodimères S100A8 seront mesurées à l'aide d'un kit ELISA disponible dans le commerce pour l'urine. |
3 mois
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Corrélation entre le niveau S100A8 et les marqueurs d'activité de la maladie
Délai: 3 mois
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La corrélation entre le niveau S100A8 et les marqueurs d'activité de la maladie chez les patients atteints de lupus érythémateux systémique sera mesuré
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3 mois
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L'utilisation de S100A8 comme prédicteur de l'affection rénale chez les patients systémique du lupus érythémateux (LED) pour le suivi et le traitement précoce.
Délai: 3 mois
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L'atteinte rénale néphrite lupus peut être diagnostiquée par la présence de protéinure ou une fonction rénale élevée et peut être confirmée par biopsie si elle est présente.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Glomérulonéphrite
- Lupus érythémateux systémique
- Néphrite
- Néphrite lupique
Autres numéros d'identification d'étude
- PT(882)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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