Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

S100A8 i serum og urin som en ny biomarkør i lupus nefritis

18. mai 2025 oppdatert av: Ghada Khalifa Sayed, Theodor Bilharz Research Institute
Denne studien tar sikte på å evaluere både serum og urin S100A8 som potensielle biomarkører for lupus nefritt (LN)

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en systemisk autoimmun/ inflammatorisk sykdom som kan påvirke ethvert organ i menneskekroppen. Den molekylære patofysiologien til SLE forblir stort sett ukjent, men komplekse interaksjoner mellom genetiske faktorer, miljøet og hormoner bidrar til sykdomsuttrykk.

Klinisk betydning av S100 kalsiumbindende protein A8-protein (S100A8) som biomarkør i SLE har vært godt etablert. Under en inflammatorisk reaksjon produserer nøytrofiler S100A8, et Ca2+-bindende protein som er en del av S100-familien og finnes i nøytrofil ekstracellulære feller.

I tillegg til sin primære rolle som medlem av S100A8/A9 heterodimer, akkumuleres S100A8 i forskjellige kroppslige rom og funksjoner som et skade-assosiert molekylært mønstermolekyl ved frigjøring. Det er en avgjørende regulator for betennelse og forbedrer funksjonen til medfødte immunceller ved å samhandle med medlemmer av immunoglobulin-superfamilien av celleoverflatemolekyler, så som bompenger-lignende reseptor 4 og reseptoren til avanserte glykasjonsendprodukter.

Serum S100A8-nivåer er knyttet til sykdomsaktivitet, glomerulonefritt og anti-dobbeltstrenget DNA (dsDNA) antistoffer (AB), i henhold til økende eksperimentelle og kliniske data. Sunne kontroller (HC) hadde lavere serum S100A8 -nivåer. Tatt i betraktning at forhøyet blod S100A8 -nivåer også sees i flere inflammatoriske lidelser som inflammatorisk tarmsykdom og revmatoid artritt, er det uklart om dette forhøyede nivået er tilstrekkelig til å tjene som en biomarkør som er spesifikt for SLE.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giza, Egypt, 12411
        • Theodor Bilharz Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne ble lagdelt i to hovedgrupper: gruppe I besto av 50 SLE -pasienter, videre delt inn i gruppe IA (n = 30) med LN og gruppe IB (n = 20) uten LN. Gruppe II besto av 20 alders- og kjønnsmatchede sunne kontroller.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Begge kjønn.
  • Pasienter med systemisk lupus erythematosus (SLE)
  • Pasienter med SLE og renal kjærlighet. SLE -diagnose er basert på American College of Rheumatology (ACR) fra 1997 eller 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) klassifiseringskriterier.

Nyremedvirkning (Lupus nefritt) (LN) kan diagnostiseres ved tilstedeværelse av proteinurea eller forhøyet nyrefunksjon og kan bekreftes ved biopsi hvis det er til stede.

Eksklusjonskriterier:

  • Autoimmune sykdommer.
  • Sjogrens syndrom.
  • Revmatoid artritt.
  • Systemisk sklerose.
  • Å ta andre biologiske sykdomsmodifiserende anti-rheumatiske medisiner.
  • Immunosuppressive medisiner.
  • Kortikosteroid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Systemisk lupus erythematosus (SLE) gruppe

Systemisk lupus erythematosus (SLE) pasienter.

Gruppe jeg vil bli delt inn i to grupper:

Gruppe IA (n = 30): SLE -pasienter med lupus nefritt (LN) gruppe IB (n = 20): SLE -pasienter uten LN.

Kontrollgruppe
Alder og kjønn matchet sunn kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av S100A8 -nivåer i serum for diagnostisering av lupus nefritt (LN)
Tidsramme: 3 måneder

Venøst ​​blod (5 cm blod) og urin vil bli samlet fra pasienter med systemisk lupus erythematosus (SLE) og sunn kontroll, og serumet vil umiddelbart bli sentrifugert ved 15.928 relativ sentrifugalkraft (RCF) og i 10 minutter. Supernatanten vil bli samlet og lagret ved -80 ° C inntil videre analyse.

Før den enzymbundne immunosorbentanalysen (ELISA) utføres, vil frosne serumprøver tint og deretter fortynnet 1: 100 i fosfatbuffret saltvann. S100A8 homodimerkonsentrasjoner vil bli målt ved bruk av et kommersielt tilgjengelig ELISA -sett for serum.

3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilgang S100A8 -nivåer i urin for diagnostisering av lupus nefritt (LN)
Tidsramme: 3 måneder

Venøst ​​blod (5 cm blod) og urin vil bli samlet fra pasienter med systemisk lupus erythematosus (SLE) og sunn kontroll, og serumet vil umiddelbart bli sentrifugert ved 15.928 relativ sentrifugalkraft (RCF) og i 10 minutter. Supernatanten vil bli samlet og lagret ved -80 ° C inntil videre analyse.

Før den enzymbundne immunosorbentanalysen (ELISA) utføres, vil frosne urinprøver bli tint og deretter fortynnet 1: 100 i fosfatbuffret saltvann. S100A8 homodimerkonsentrasjoner vil bli målt ved bruk av et kommersielt tilgjengelig ELISA -sett for urin.

3 måneder
Korrelasjon mellom S100A8 -nivå og sykdomsaktivitetsmarkører
Tidsramme: 3 måneder
Korrelasjon mellom S100A8 -nivå og sykdomsaktivitetsmarkører hos pasienter med systemisk lupus erythematosus vil bli målt
3 måneder
Bruk av S100A8 som en prediktor for renal kjærlighet i systemisk lupus erythematosus (SLE) pasienter for oppfølging og tidlig behandling.
Tidsramme: 3 måneder
Renal involvering lupus nefritt kan diagnostiseres ved tilstedeværelse av proteinurea eller forhøyet nyrefunksjon og kan bekreftes ved biopsi hvis det er til stede.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatteren etter studiens slutt i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter studiens slutt i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig forespørsel fra tilsvarende Autho

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere