Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

S100A8 в сыворотке и моче в качестве нового биомаркера при волчанке нефрит

18 мая 2025 г. обновлено: Ghada Khalifa Sayed, Theodor Bilharz Research Institute
Это исследование направлено на оценку как сыворотку, так и мочи S100A8 как потенциальные биомаркеры для нефрит волчанки (LN)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Системная волчанка Erythematosus (SLE) - это системное аутоиммунное/ воспалительное заболевание, которое может повлиять на любой орган человеческого тела. Молекулярная патофизиология СКВ остается в значительной степени неизвестной, но сложные взаимодействия генетических факторов, окружающей среды и гормонов способствуют экспрессии заболевания.

Клиническая важность кальциевого белка A8 S100 белка A8 (S100A8) в качестве биомаркера в SLE был хорошо известен. Во время воспалительной реакции нейтрофилы продуцируют S100A8, Ca2+-связывающий белок, который является частью семейства S100 и обнаруживается во внеклеточных ловушках нейтрофилов.

В дополнение к своей основной роли в качестве члена гетеродимера S100A8/A9, S100A8 накапливается в различных телесных компартментах и ​​функционирует в качестве молекулярной молекулярной молекулярной молекулярной картины, связанной с повреждением при высвобождении. Он является важным регулятором воспаления и усиливает функцию врожденных иммунных клеток, взаимодействуя с членами суперсемейства иммуноглобулина молекул клеточной поверхности, таких как Toll-подобный рецептор 4 и рецептор продвинутых конечных продуктов гликирования.

Уровни в сыворотке S100A8 связаны с активностью заболевания, гломерулонефритом и антителами против Double Clond DNA (DSDNA) (AB) в соответствии с увеличением экспериментальных и клинических данных. У здоровых контролей (HCS) были более низкие уровни S100A8 в сыворотке. Учитывая, что повышенные уровни S100A8 также наблюдаются при нескольких воспалительных расстройствах, таких как воспалительное заболевание кишечника и ревматоидный артрит, неясно, является ли этот повышенный уровень адекватным для служения биомаркером, специфичным для СКВ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Giza, Египет, 12411
        • Theodor Bilharz Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники были распределены на две основные группы: группа I состояла из 50 пациентов с СКВ, дополнительно подразделяли на группу IA (n = 30) с LN и группой IB (n = 20) без LN. Группа II составляла 20 здоровых контролей по возрасту и полу.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет.
  • Оба пола.
  • Пациенты с системной волчанкой эритематозис (SLE)
  • Пациенты с СКВ и почечной привязанностью. Диагностика SLE основан на критериях Американского колледжа ревматологии (ACR) 1997 года или критериях классификации системных международных сотрудников (SLICC) Системной волчанки (SLICC) 2012 года.

Участие почек (нефрит волчанка) (LN) может быть диагностирована по присутствию протеинуреа или повышенной функции почек и может быть подтверждено биопсией, если она присутствует.

Критерии исключения:

  • Аутоиммунные заболевания.
  • Синдром Схогрена.
  • Ревматоидный артрит.
  • Системный склероз.
  • Принимая другие биологические заболевания, модифицирующие антиревматические препараты.
  • Иммунодепрессивные препараты.
  • Кортикостероид.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Системная волчанка Erythematosus (SLE) группа

Системная волчанка эритематозу (SLE) пациентов.

Группа я буду подразделен на две группы:

Группа IA (n = 30): пациенты с SLE с нефрит -волчанкой (LN) Группа IB (n = 20): пациенты с SLE без LN.

Контрольная группа
Возраст и пол соответствуют здоровому контролю

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка уровней S100A8 в сыворотке для диагностики нефрит волчанки (LN)
Временное ограничение: 3 месяца

Венозная кровь (5 см кровь) и моча будут собираться у пациентов с системной волчанкой эритематозой (СКВ) и здоровым контролем, а сыворотка будет немедленно центрифугирована при 15 928 относительной центробежной силе (RCF) и 10 мин. Супернатант будет собираться и храниться при -80 ° C до дальнейшего анализа.

Перед проведением иммунофербента-анализа (ELISA) (ELISA) замороженные образцы сыворотки будут оттаиваются, а затем разбавлены 1: 100 в солевом буфере с фосфатом. Концентрации гомодимер S100A8 будут измерены с использованием коммерчески доступного набора ELISA для сыворотки.

3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доступ S100A8 в моче для диагностики нефрит волчанки (LN)
Временное ограничение: 3 месяца

Венозная кровь (5 см кровь) и моча будут собираться у пациентов с системной волчанкой эритематозой (СКВ) и здоровым контролем, а сыворотка будет немедленно центрифугирована при 15 928 относительной центробежной силе (RCF) и 10 мин. Супернатант будет собираться и храниться при -80 ° C до дальнейшего анализа.

Перед проведением иммунофербента-анализа (ELISA) (ELISA) замороженные образцы мочи будут оттаиваются, а затем разбавлены 1: 100 в солевом буфере с фосфатом. Концентрации гомодимер S100A8 будут измерены с использованием коммерчески доступного набора ELISA для мочи.

3 месяца
Корреляция между уровнем S100A8 и маркерами активности заболевания
Временное ограничение: 3 месяца
Корреляция между уровнем уровня S100A8 и маркерами активности заболевания у пациентов с системной волчанкой будет измерена
3 месяца
Использование S100A8 в качестве предиктора почечной привязанности у системной волчанки (SLE) пациентов для последующего и раннего лечения.
Временное ограничение: 3 месяца
Нефрит волчанки почек может быть диагностирован по присутствию протеинуреа или повышенной функции почек и может быть подтвержден биопсией, если она присутствует.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.

Сроки обмена IPD

После окончания обучения в течение одного года.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны по разумному запросу из соответствующего автора

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться